Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av enkelt- og dobbeltoppgavetrening hos personer med lett kognitiv svikt

16. juni 2021 oppdatert av: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Sammenligning av effekten av enkelt- og dobbeltoppgavetrening på prosesseringshastighet, kognitive funksjoner, ganghastighet, dobbeloppgaveytelse og balansefunksjoner hos personer med lett kognitiv svikt

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av enkelt- og tooppgavetrening på prosesseringshastighet, kognitive funksjoner, ganghastighet, tooppgaveytelse og balansefunksjoner hos personer med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er en kognitiv svikt som vanligvis oppstår med normal kognitiv nedgang med alderen og som ikke påvirker daglig funksjon nevneverdig. MCI diagnostiseres ved tilstedeværelse av en eller flere kognitive defekter som oppstår uten å oppfylle de diagnostiske kriteriene for demens. MCI regnes som et mellomstadium mellom normal kognisjon og demens. Også kjent som tidlig stadium av demens. Selv om 6 kognitive hoveddomener potensielt kan bli påvirket (læring og hukommelse, sosial funksjon, språk, visuospatial funksjon, kompleks oppmerksomhet eller eksekutiv funksjon), refererer begrepet "mild kognitiv svikt" generelt til en nedgang i evnen til å lære ny informasjon eller tilbakekalle lagret informasjon. Mens de nåværende demenskriteriene krever at kognitive funksjoner svekkes for å hindre et individ i å fortsette sitt daglige liv uavhengig, er MCI stadiet der det ikke er noe betydelig problem i individets daglige liv før dette stadiet. Risikofaktorer inkluderer mannlig kjønn, tilstedeværelse av apolipoprotein E-allelen, familiehistorie med kognitiv svikt, og tilstedeværelsen av vaskulære risikofaktorer som hypertensjon, hyperlipidemi, koronararteriesykdom og hjerneslag.

Trening av kognitive funksjoner med fysioterapi kan være effektivt for å forbedre ulike aspekter ved objektiv kognitiv funksjon (minneytelse, eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, oppmerksomhet, væskeintelligens og subjektiv kognitiv ytelse). Det er rapportert at det er en nedgang eller nedgang i kognitiv status gjennom trening. I litteraturen var det ingen studier som sammenlignet enkelt- og tooppgavetreningseffekter hos pasienter med mild kognitiv svikt. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av enkelt- og tooppgavetrening på prosesseringshastighet, kognitive funksjoner, ganghastighet, tooppgaveytelse og balansefunksjoner hos individer med mild kognitiv svikt.

Deltakere som er mellom 65-85 år, som har Montreal Cognitive Assessment-score mellom 13-26, Quick Mild Cognitive Impairment Screen-score mellom 48-67, Instrumental Activities of Daily Living Scale-score ≥6/8, hvem sier ja til "Har du et hukommelsesproblem?", som kan gå selvstendig uten å bruke ganghjelpemidler og som sannsynligvis har MCI som et resultat av testene, vil bli henvist til nevrologen og de som har diagnosen bekreftet vil bli inkludert i denne studien . Deltakere som har muskel- og skjelettplager som kan forårsake balanse- og gangforstyrrelser, sentrale eller perifere nevrologiske sykdommer (f. slag, Parkinsons sykdom eller polynevropatier), bruk av psykiatriske medikamenter som kan påvirke psykiatrisk sykdom og/eller kognitiv ytelse, diagnostisert daltonisme og som deltar i et treningsprogram vil ikke bli inkludert i denne studien.

Alle deltakerne vil bli målt med Choice Stepping Reaction Time (CSRT) Test, Stroop Test, bakovertelling, verbal flyt, 10 meter gangtest (10MWT), 10MWT med bakovertelling og verbal flyt for doble oppgaver, Fullerton Advanced Balance (FAB) Skala og D+R balanseapplikasjon. Målingene vil bli foretatt i begynnelsen av behandlingen (0 uke) og ved slutten av behandlingen (8 uker).

Valget stepping reaksjonstid (CSRT) oppgaven har vært bedre å skille mellom fallere og ikke-fallere enn andre sensorimotoriske og balansetiltak og å forutsi fall hos eldre mennesker, mediert gjennom fysiologiske og kognitive veier.

Den enkelte oppgavegruppen inkluderer balanseøkning og kognitiv trening. I dual-task gruppen inkluderer CSRT Mat trening.

Enkeltoppgavegruppen vil ha 30-40 minutter med enkeltoppgavetrening i 3 økter per uke i 8 uker. Dual-task-gruppen vil ha CSRT Mat-trening i 30-40 minutter med dual-task trening i 3 økter per uke i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypros, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere som er mellom 65-85 år,
  2. Hvem har Montreal Cognitive Assessment-score mellom 13-26,
  3. Hvem har en Quick Mild Cognitive Impairment-skjermscore mellom 48-67,
  4. Hvem har en instrumental Activities of Daily Living-score på ≥6/8,
  5. Hvem sier ja til "Har du et hukommelsesproblem?" spørsmål,
  6. Som kan gå selvstendig uten å bruke noen ganghjelpemidler og
  7. Hvem som sannsynligvis har lett kognitiv svikt som følge av testene vil bli henvist til nevrolog og de som har fått bekreftet diagnose vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som har muskel- og skjelettplager som kan forårsake balanse- og gangforstyrrelser,
  2. Som har sentrale eller perifere nevrologiske sykdommer (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom eller polynevropatier),
  3. som bruker psykiatriske medikamenter som kan påvirke psykiatrisk sykdom og/eller kognitiv ytelse,
  4. Hvem har daltonisme og
  5. Hvem som går på et treningsprogram vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel oppgavegruppe
Den enkelte oppgavegruppen inkluderer balanseøkning og kognitiv trening. Enkeltoppgavegruppen vil ha 30-40 minutter med enkeltoppgavetrening i 3 økter per uke i 8 uker.
Den enkelte oppgavegruppen inkluderer balanseøkning og kognitiv trening. Enkeltoppgavegruppen vil ha 30-40 minutter med enkeltoppgavetrening i 3 økter per uke i 8 uker.
Eksperimentell: Dobbel oppgave
Tooppgavegruppen inkluderer opplæring i CSRT Mat. Dual-task-gruppen vil ha CSRT Mat-trening i 30-40 minutter med dual-task trening i 3 økter per uke i 8 uker.
Tooppgavegruppen inkluderer opplæring i CSRT Mat. Dual-task-gruppen vil ha CSRT Mat-trening i 30-40 minutter med dual-task trening i 3 økter per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Choice Stepping Reaction Time Test (CSRT)
Tidsramme: 8 uker
En skreddersydd Choice Stepping Reaction Time steppad (CSRT-MAT) og en datamaskinenhet vil bli brukt til å evaluere prosesseringshastigheten. Systemet består av en CSRT-MAT ​​med trykkfølsomme paneler og en skjerm som er koblet til en datamaskinenhet. Dataenheten registrerte tidspunktet for fotløft og landing. Trinnretningen er indikert med en pil som endrer fargen. CSRT-enheten inkluderte 2 tester: Stepping Reaction Time (SRT) og Stroop Test (ST). I denne studien vil kun SRT-testen bli utført. I SRT-testen blir deltakerne bedt om å gå så raskt som mulig inn på den tilsvarende pilen på CSRT-MAT ​​og deretter gå tilbake til midten. Reaksjonstiden (RT) målt fra stimulus forekomst til bevegelsesinitiering (løft av), bevegelsestid (MT) målt fra bevegelsesinitiering til trinnavslutning (trapp ned) og total responstid (RsT) målt som summen av RT og MT.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 8 uker
Stroop Color and Word Test (SCWT) vil bli brukt til å vurdere selektiv oppmerksomhet. SCWT er en nevropsykologisk test som er mye brukt til både eksperimentelle og kliniske formål. Den vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens, som oppstår når behandlingen av en stimulusfunksjon påvirker den samtidige behandlingen av en annen egenskap til samme stimulus. Navngitt farge-ord (CW) tilstand, farge-ord er skrevet ut med en inkonsekvent farge blekk (for eksempel ordet "rød" er trykt med grønt blekk). Derfor, i denne inkongruente tilstanden, må deltakerne navngi fargen på blekket i stedet for å lese ordet. Ved fullføring av testen vil antall feilsvar og tidspunkt for fullføringsscore bli registrert. Testen har totalt 50 spørsmål og søknaden tar cirka 5 minutter.
8 uker
Verbal flytende test (VFT)
Tidsramme: 8 uker
Verbal Fluency Test (VFT) vil bli brukt til å evaluere deltakernes verbale flyteevne. Verbal flyt er evnen til å generere en passende strategi for ordsøking. Testen går ut på å gi personen 1 minutt til muntlig liste opp så mange ting som mulig i en kategori. Den verbale flyteprøven vil bli gjort på to forskjellige måter. Den første er semantisk deltest, i denne testen genereres ordene i henhold til en kategori (som "dyr" eller "frukter"). Den andre er undertesten for fonologisk flyt, i denne testen blir deltakerne bedt om å generere ord i henhold til bokstaven de begynner med (som "F", "A" eller "S") og på semantisk flyt. Riktig antall svar innen 1 minutt vil bli bestemt etter fullført prøve ved å lytte til taleopptakeropptak.
8 uker
Seriell subtraksjonstest (SST)
Tidsramme: 8 uker
Seriell subtraksjonstesten (SST) vil bli brukt til å evaluere aritmetisk ytelse og mental sporingskapasitet til deltakerne. Å telle bakover antas å være en enkel mental sporingsoppgave, som krever at forsøkspersonen har informasjon om et sporingsnummer i tankene mens de deretter reverserer rekkefølgen til et sett med tall. Unnlatelse av å telle bakover er sannsynligvis forårsaket av en inntrenging av det upassende rutineskjemaet (f.eks. prosessen med å telle fremover), ettersom prosessen med å telle fremover er mer ervervet og automatisk enn den med å telle bakover. Derfor foretrakk forskerne å bruke tilbaketellingen i denne studien. I denne testen vil deltakerne bli bedt om å "trekke 7 fra 100" (Serial 7s) og fortsette til de ikke kan gå lenger.
8 uker
10 meter gåtest (10 MWT)
Tidsramme: 8 uker
10 Meter Walk Test (10 MWT) er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse. I 10 MWT går individer (i normalt tempo) uten assistanse i 10 meter og tiden måles for de mellomliggende 6 meterne for å tillate akselerasjon og retardasjon. Tidtakingen startes når tærne på den fremste foten krysser 2-metersmerket og stoppet ved 8-metersmerket. Den totale tiden det tar å gå 6 meter vil bli registrert og deretter delt på den totale tiden (i sekunder) i m/s.
8 uker
10 meter gåtest med verbal flyttest (10 MWT-VFT)
Tidsramme: 8 uker
10 Meter Walking Test med verbal flytetest (10 MWT-VFT) vil bli brukt til å evaluere deltakernes doble oppgave (motoriske og kognitive) ferdigheter. I 10 MWT-VFT vil deltakerne bli evaluert under begge forhold: verbal flyt og 10 MWT. Mens pasientene går inn vil de telle verbalt så mange ting som mulig i en kategori. Riktig antall svar mens du går vil bli bestemt etter fullføring av testen ved å lytte til stemmeopptakeropptak.
8 uker
10 meter gåtest med seriell subtraksjonstest (10 MWT-SST)
Tidsramme: 8 uker
10 Meter Walking Test with Serial Subtraction Test (10 MWT-SST) vil bli brukt til å evaluere deltakernes doble oppgave (motoriske og kognitive) ferdigheter. I 10 MWT-SST vil deltakerne bli evaluert under begge forhold: seriell subtraksjon og 10 MWT. Mens pasientene går inn vil de bli bedt om å "trekke fra 7 fra 100" (Serial 7s) og fortsette til de ikke kan gå lenger. Riktig antall svar mens du går vil bli bestemt etter fullføring av testen ved å lytte til stemmeopptakeropptak.
8 uker
Fullerton Advanced Balance (FAB) skala
Tidsramme: 8 uker
Fullerton Advanced Balance (FAB)-skalaen vil bli brukt til å evaluere balanseprestasjonen til deltakerne. Denne ytelsesbaserte skalaen består av 10 testelementer som vurderer funksjonell balanse (statisk og dynamisk) status. De individuelle testelementene er føtter sammen, øynene lukket (1), strekk forover for å hente en gjenstand (2), snu seg i en hel sirkel (3), gå opp og over en benk (4), tandemgang (5), stå på ett ben (6), stå på skum, lukkede øyne (7), tofotshopp (8), gå med hodesving (9) og reaktiv postural kontroll (10). Hvert testelement scores ved hjelp av en 0-4 skala. Den høyeste poengsummen er 40 poeng, og den laveste er null. Høyere score indikerer bedre balanseevner. FAB-skalaen er rask å administrere (~10-12 min) og kan administreres på et relativt lite område.
8 uker
D+R-balanseapplikasjon
Tidsramme: 8 uker
D+R Balance-applikasjonen til iPhone vil bli brukt til å evaluere deltakernes posturale svai. iPhone-en settes inn i et incase-armbånd og festes til deltakerens høyre overarm. Hvert datasett representerer et område av en ellipse med to standardavvik i anteroposterior- og lateralplanene om et middelpunkt, tatt over en periode på 30 sekunder. Den resulterende Kanegaonkar "K"-verdien (200000 og - 15000) gir informasjon om postural oscillasjon. For den eksperimentelle prosedyren vil deltakerne bli bedt om å stå oppreist med armene ved siden. Postural svai vil først bli vurdert i et normalt klinikkrom i 1 av de 8 stående testforholdene (4 forskjellige ståforhold: (1) skuldervidt fra hverandre, (2) føtter sammen, (3) tandemstilling (4) på ​​skum med skulder vidt fra hverandre og 2 forskjellige synsforhold: (1) åpne øyne, (2) lukkede øyne).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere