Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu jedno- i dwuzadaniowego u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Porównanie wpływu treningu jedno- i dwuzadaniowego na szybkość przetwarzania, funkcje poznawcze, szybkość chodu, wykonywanie podwójnych zadań i funkcje równowagi u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu jedno- i dwuzadaniowego na szybkość przetwarzania, funkcje poznawcze, szybkość chodu, wykonywanie dwóch zadań i funkcje równowagi u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to zaburzenie funkcji poznawczych, które zwykle występuje wraz z normalnym pogorszeniem funkcji poznawczych wraz z wiekiem i nie wpływa znacząco na codzienne funkcjonowanie. MCI rozpoznaje się na podstawie obecności jednego lub więcej deficytów poznawczych, które występują bez spełnienia kryteriów diagnostycznych demencji. MCI jest uważany za etap pośredni między normalnym poznaniem a demencją. Znany również jako wczesne stadium demencji. Chociaż potencjalnie może to mieć wpływ na 6 głównych domen poznawczych (uczenie się i pamięć, funkcjonowanie społeczne, język, funkcje wzrokowo-przestrzenne, złożona uwaga lub funkcje wykonawcze), termin „łagodne upośledzenie funkcji poznawczych” ogólnie odnosi się do spadku zdolności uczenia się nowych informacji lub przywołać zapisane informacje. Podczas gdy obecne kryteria demencji wymagają upośledzenia funkcji poznawczych, aby uniemożliwić jednostce samodzielne kontynuowanie codziennego życia, MCI jest etapem, w którym nie ma istotnego problemu w codziennym życiu jednostki przed tym etapem. Czynniki ryzyka obejmują płeć męską, obecność allelu apolipoproteiny E, wywiad rodzinny w kierunku upośledzenia funkcji poznawczych oraz obecność naczyniowych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba wieńcowa i udar.

Trening funkcji poznawczych za pomocą fizjoterapii może być skuteczny w poprawie różnych aspektów obiektywnego funkcjonowania poznawczego (wydajności pamięci, funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania, uwagi, inteligencji płynnej i subiektywnej sprawności poznawczej). Donoszono, że podczas treningu następuje spowolnienie lub spadek stanu poznawczego. W literaturze nie było badań porównujących efekty treningu jedno- i dwuzadaniowego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie wpływu treningu jedno- i dwuzadaniowego na szybkość przetwarzania, funkcje poznawcze, szybkość chodzenia, wykonywanie zadań dwuzadaniowych oraz funkcje równowagi u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Uczestnicy w wieku od 65 do 85 lat, którzy uzyskali wynik w skali montrealskiej oceny poznawczej w przedziale od 13 do 26, wynik w kwestionariuszu szybkiego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych w przedziale od 48 do 67, wynik w Skali instrumentalnych czynności życia codziennego ≥6/8, którzy twierdzą, że „Czy masz problem z pamięcią?”, które potrafią samodzielnie chodzić bez pomocy chodzenia i które w wyniku badań mogą mieć MCI, zostaną skierowane do neurologa, a osoby, u których potwierdzona zostanie diagnoza, zostaną objęte tym badaniem . Uczestnikom, u których występują jakiekolwiek schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego mogące powodować zaburzenia równowagi i chodu, choroby neurologiczne ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (np. udaru mózgu, choroby Parkinsona lub polineuropatii), stosujących leki psychiatryczne, które mogą wpływać na choroby psychiczne i/lub funkcje poznawcze, ze zdiagnozowanym daltonizmem oraz uczestniczących w jakimkolwiek programie ćwiczeń, nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu.

Wszyscy uczestnicy zostaną zmierzeni za pomocą testu Choice Stepping Reaction Time (CSRT), testu Stroopa, liczenia wstecz, fluencji werbalnej, testu marszu na 10 metrów (10MWT), 10MWT z liczeniem wstecz i fluencji werbalnej dla dwuzadaniowości, Fullerton Advanced Balance (FAB) Aplikacja Scale i D+R Balance. Pomiary zostaną wykonane na początku kuracji (tydzień 0) i na końcu kuracji (tydzień 8).

Zadanie wyboru czasu reakcji krokowej (CSRT) było lepsze do rozróżnienia osób upadających od tych, które nie upadły, niż inne środki sensomotoryczne i pomiaru równowagi oraz do przewidywania upadków u osób starszych, za pośrednictwem ścieżek fizjologicznych i poznawczych.

Pojedyncza grupa zadaniowa obejmuje zdobywanie równowagi i trening poznawczy. W grupie dwuzadaniowej obejmuje trening na macie CSRT.

Pojedyncza grupa zadaniowa będzie miała 30-40 minut treningu jednozadaniowego na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Grupa dwuzadaniowa będzie miała trening z matą CSRT przez 30-40 minut treningu dwuzadaniowego przez 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku 65-85 lat,
  2. Kto ma wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej między 13-26,
  3. Kto ma wynik ekranu Szybkiego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych między 48-67,
  4. Kto ma wynik w Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego ≥6/8,
  5. Kto mówi „tak” na pytanie „Czy masz problem z pamięcią?” pytanie,
  6. Kto potrafi chodzić samodzielnie bez pomocy pomocy w chodzeniu i
  7. Kto w wyniku badań może mieć lekkie zaburzenia poznawcze, zostanie skierowany do neurologa, a ci, których diagnoza zostanie potwierdzona, zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnikom, u których występują jakiekolwiek schorzenia narządu ruchu mogące powodować zaburzenia równowagi i chodu,
  2. Ci, którzy mają ośrodkowe lub obwodowe choroby neurologiczne (np. udar mózgu, choroba Parkinsona lub polineuropatie),
  3. Którzy używają leków psychiatrycznych, które mogą wpływać na choroby psychiczne i / lub funkcje poznawcze,
  4. Kto ma daltonizm i
  5. Kto uczestniczy w jakimkolwiek programie ćwiczeń, nie zostanie uwzględniony w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa zadaniowa
Pojedyncza grupa zadaniowa obejmuje zdobywanie równowagi i trening poznawczy. Pojedyncza grupa zadaniowa będzie miała 30-40 minut treningu jednozadaniowego na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Trening z jednym zadaniem
Pojedyncza grupa zadaniowa obejmuje zdobywanie równowagi i trening poznawczy. Pojedyncza grupa zadaniowa będzie miała 30-40 minut treningu jednozadaniowego na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Dwuzadaniowy
Grupa dwuzadaniowa obejmuje trening na macie CSRT. Grupa dwuzadaniowa będzie miała trening z matą CSRT przez 30-40 minut treningu dwuzadaniowego przez 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Szkolenie dwuzadaniowe
Grupa dwuzadaniowa obejmuje trening na macie CSRT. Grupa dwuzadaniowa będzie miała trening z matą CSRT przez 30-40 minut treningu dwuzadaniowego przez 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór testu czasu reakcji krokowej (CSRT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny szybkości przetwarzania zostanie wykorzystany wykonany na zamówienie panel wyboru kroku reakcji kroku wyboru (CSRT-MAT) i jednostka komputerowa. System składa się z CSRT-MAT ​​z panelami czułymi na nacisk oraz monitora podłączonego do jednostki komputerowej. Jednostka komputerowa rejestrowała czas podnoszenia stopy i lądowania. Kierunek kroku jest wskazywany przez jedną strzałkę zmieniającą kolor. Urządzenie CSRT obejmowało 2 testy: czas reakcji krokowej (SRT) i test Stroopa (ST). W tym badaniu zostanie wykonany tylko test SRT. W teście SRT uczestnicy proszeni są o jak najszybsze wejście na odpowiednią strzałkę na CSRT-MAT, a następnie powrót do środka. Czas reakcji (RT) mierzony od wystąpienia bodźca do zainicjowania ruchu (oderwanie się), czas ruchu (MT) mierzony od zainicjowania ruchu do zakończenia kroku (krok w dół) oraz całkowity czas odpowiedzi (RsT) mierzony jako suma RT i MT.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny selektywności uwagi zostanie wykorzystany Test Stroopa i Koloru Stroopa (SCWT). SCWT to test neuropsychologiczny szeroko stosowany zarówno w celach eksperymentalnych, jak i klinicznych. Ocenia zdolność do hamowania interferencji poznawczej, która pojawia się, gdy przetwarzanie cechy bodźca wpływa na jednoczesne przetwarzanie innej cechy tego samego bodźca. Nazwane słowo koloru (CW), słowa koloru są drukowane niespójnym kolorowym atramentem (na przykład słowo „czerwony” jest drukowane zielonym atramentem). Dlatego w tym niespójnym stanie uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu zamiast czytać to słowo. Po zakończeniu testu zostanie odnotowana liczba błędnych odpowiedzi i czas ukończenia testu. Test składa się w sumie z 50 pytań, a aplikacja trwa około 5 minut.
8 tygodni
Test Fluencji Werbalnej (VFT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Fluencji Werbalnej (VFT) zostanie wykorzystany do oceny płynności słownej uczestników. Płynność słowna to umiejętność wygenerowania odpowiedniej strategii wyszukiwania słów. Test polega na daniu osobie 1 minuty na słowne wymienienie jak największej liczby rzeczy w danej kategorii. Test fluencji słownej zostanie przeprowadzony na dwa różne sposoby. Pierwszym z nich jest podtest semantyczny, w którym słowa są generowane według kategorii (np. „zwierzęta” lub „owoce”). Drugi to podtest fluencji fonologicznej, w którym uczestnicy proszeni są o generowanie słów zgodnie z literą, na którą się zaczynają (np. „F”, „A” lub „S”) oraz o płynności semantycznej. Prawidłowa liczba odpowiedzi w ciągu 1 minuty zostanie ustalona po zakończeniu testu poprzez odsłuchanie nagrań z dyktafonu.
8 tygodni
Test odejmowania szeregowego (SST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test odejmowania seryjnego (SST) zostanie wykorzystany do oceny wydajności arytmetycznej i zdolności śledzenia umysłowego uczestników. Uważa się, że liczenie wstecz jest prostym zadaniem śledzenia umysłowego, które wymaga od podmiotu zapamiętania informacji dotyczących numeru śledzenia, a następnie odwrócenia kolejności zestawu liczb. Niepowodzenie liczenia wstecz jest prawdopodobnie spowodowane wtargnięciem niewłaściwego rutynowego schematu (np. Proces liczenia do przodu), ponieważ proces liczenia do przodu jest bardziej nabyty i automatyczny niż liczenie do tyłu. Dlatego badacze woleli zastosować w tym badaniu liczenie wstecz. W tym teście uczestnicy zostaną poproszeni o „odjęcie 7 od 100” (seria 7) i kontynuowanie, dopóki nie będą mogli przejść dalej”.
8 tygodni
Test marszu na 10 metrów (10 MWT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
10-metrowy test marszu (10 MWT) jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie. W 10 MWT osoby idą (w normalnym tempie) bez pomocy przez 10 metrów, a czas jest mierzony dla pośrednich 6 metrów, aby umożliwić przyspieszenie i spowolnienie. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy palce stopy prowadzącej przekroczą 2-metrowy znak i zatrzymają się na 8-metrowym znaku. Całkowity czas potrzebny do przejścia 6 metrów zostanie zarejestrowany, a następnie podzielony przez całkowity czas (w sekundach) w m/s.
8 tygodni
10-metrowy test marszu z testem płynności werbalnej (10 MWT-VFT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
10-metrowy test marszu z testem fluencji werbalnej (10 MWT-VFT) zostanie wykorzystany do oceny umiejętności uczestników w zakresie podwójnego zadania (motorycznego i poznawczego). W 10 MWT-VFT uczestnicy będą oceniani podczas obu warunków: fluencji słownej i 10 MWT. Wchodząc pacjenci będą liczyć ustnie jak najwięcej rzeczy w danej kategorii. Prawidłowa liczba odpowiedzi podczas chodzenia zostanie ustalona po zakończeniu testu poprzez odsłuchanie nagrań z dyktafonu.
8 tygodni
10-metrowy test marszu z seryjnym testem odejmowania (10 MWT-SST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test marszu na 10 metrów z testem seryjnego odejmowania (10 MWT-SST) zostanie wykorzystany do oceny umiejętności uczestników w zakresie wykonywania dwóch zadań (motorycznych i poznawczych). W 10 MWT-SST uczestnicy będą oceniani podczas obu warunków: seryjnego odejmowania i 10 MWT. Gdy pacjenci wchodzą, zostaną poproszeni o „odjęcie 7 od 100” (seria 7) i kontynuowanie, dopóki nie będą mogli iść dalej”. Prawidłowa liczba odpowiedzi podczas chodzenia zostanie ustalona po zakończeniu testu poprzez odsłuchanie nagrań z dyktafonu.
8 tygodni
Skala Fullerton Advanced Balance (FAB).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Fullerton Advanced Balance (FAB) zostanie wykorzystana do oceny sprawności równowagi uczestników. Ta oparta na wydajności skala składa się z 10 pozycji testowych oceniających stan równowagi funkcjonalnej (statycznej i dynamicznej). Poszczególne elementy testu to złączone stopy, zamknięte oczy (1), sięgnięcie do przodu po przedmiot (2), zatoczenie pełnego koła (3), wchodzenie i przechodzenie przez ławkę (4), chód w tandemie (5), stanie na jednej nodze (6), stanie na piance z zamkniętymi oczami (7), skok na dwóch nogach (8), chód z obrotami głowy (9) i reaktywna kontrola postawy (10). Każda pozycja testowa jest oceniana w skali 0-4. Najwyższy wynik to 40 punktów, a najniższy zero. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności równowagi. Skala FAB jest szybka do wykonania (~10-12 min) i może być zastosowana na stosunkowo małej powierzchni.
8 tygodni
Aplikacja równowagi D+R
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aplikacja D+R Balance na iPhone’a zostanie wykorzystana do oceny kołysania posturalnego uczestników. iPhone zostanie wsunięty w opaskę incase i przymocowany do prawego ramienia uczestnika. Każdy zestaw danych reprezentuje obszar elipsy z dwoma odchyleniami standardowymi w płaszczyźnie przednio-tylnej i bocznej wokół średniego punktu, pobranych w okresie 30 sekund. Wynikowa wartość „K” Kanegaonkara (200000 i -15000) dostarcza informacji o oscylacji posturalnej. W procedurze eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o stanie prosto z rękami wzdłuż boków. Kołysanie postawy zostanie wstępnie ocenione w normalnej sali klinicznej w 1 z 8 warunków testu stania (4 różne warunki stania: (1) stopy szeroko rozstawione na barki, (2) stopy razem, (3) pozycja tandemowa (4) na piance z ramiona szeroko rozstawione i 2 różne warunki widzenia: (1) oczy otwarte, (2) oczy zamknięte).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Główny śledczy: Betül Fatma Bilgin, PT, Eastern Mediterranean University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/23-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening z jednym zadaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj