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单任务和双任务训练对轻度认知障碍患者的影响

2021年6月16日 更新者:Betül Fatma Bilgin、Eastern Mediterranean University

单任务和双任务训练对轻度认知障碍患者处理速度、认知功能、步行速度、双任务表现和平衡功能影响的比较

本研究的目的是比较单任务和双任务训练对轻度认知障碍患者的处理速度、认知功能、步行速度、双任务表现和平衡功能的影响。

研究概览

详细说明

轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常伴随着正常的认知能力随着年龄的增长而下降,不会显着影响日常功能。 MCI 的诊断依据是出现一种或多种认知缺陷,但不符合痴呆症的诊断标准。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。 也称为痴呆的早期阶段。 尽管 6 个主要的认知领域可能会受到影响(学习和记忆、社会功能、语言、视觉空间功能、复杂注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常指的是学习新信息的能力下降或调用存储的信息。 虽然目前的痴呆标准要求认知功能受损以防止个体独立地继续他/她的日常生活,但 MCI 是在该阶段之前个体的日常生活没有显着问题的阶段。 危险因素包括男性、载脂蛋白 E 等位基因的存在、认知障碍的家族史以及血管危险因素(如高血压、高脂血症、冠状动脉疾病和中风)的存在。

通过物理疗法训练认知功能可以有效改善客观认知功能的各个方面(记忆力、执行功能、处理速度、注意力、流体智力和主观认知能力)。 据报道,通过训练可以减缓或降低认知状态。 在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一任务和双重任务训练效果。 因此,本研究的目的是比较单任务和双任务训练对轻度认知障碍个体的处理速度、认知功能、步行速度、双任务表现和平衡功能的影响。

年龄在 65-85 岁之间,蒙特利尔认知评估得分在 13-26 分之间,快速轻度认知障碍筛查得分在 48-67 分之间,日常生活工具活动量表得分≥6/8 的参与者,谁说是“你有记忆问题吗?”,谁可以在不使用任何助行器的情况下独立行走,并且由于测试可能是 MCI 的人将被转介给神经科医生,而那些确诊的人将被纳入本研究. 患有任何可能导致平衡和步态障碍、中枢或周围神经系统疾病(例如, 中风、帕金森病或多发性神经病),使用可能影响精神疾病和/或认知表现的精神科药物,被诊断为道尔顿症和参加任何锻炼计划的人将不包括在本研究中。

所有参与者都将通过选择步进反应时间 (CSRT) 测试、Stroop 测试、向后计数、语言流畅性、10 米步行测试 (10MWT)、10MWT 与反向计数和双重任务的语言流畅性、富勒顿高级平衡 (FAB) 进行测量规模和 D+R 平衡应用。 将在治疗开始时(0 周)和治疗结束时(8 周)进行测量。

选择步进反应时间 (CSRT) 任务比其他感觉运动和平衡措施更能区分跌倒者和未跌倒者,并通过生理和认知途径调节预测老年人跌倒。

单一任务组包括平衡获得和认知训练。 在双任务组中包括 CSRT 垫训练。

单任务组将进行 30-40 分钟的单任务训练,每周 3 节,持续 8 周。 双任务组将进行 CSRT Mat 训练,每次 30-40 分钟的双任务训练,每周 3 节,持续 8 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta、Eyalet/Yerleşke、塞浦路斯、99450
        • Eastern Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 65-85岁之间的参与者,
  2. 谁的蒙特利尔认知评估得分在 13-26 之间,
  3. 谁的快速轻度认知障碍筛查得分在 48-67 之间,
  4. 谁的日常生活工具活动量表得分≥6/8,
  5. 谁对“你有记忆问题吗?”说“是”问题,
  6. 谁可以在不使用任何助行器的情况下独立行走,以及
  7. 由于测试结果可能有轻度认知障碍的人将被转介给神经科医生,而那些确诊的人将被纳入本研究。

排除标准:

  1. 患有任何可能导致平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病的参与者,
  2. 患有中枢或周围神经系统疾病(例如 中风、帕金森病或多发性神经病),
  3. 谁正在使用可能影响精神疾病和/或认知表现的精神药物,
  4. 谁有道尔顿主义和
  5. 参加任何锻炼计划的人将不包括在本研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单一任务组
单一任务组包括平衡获得和认知训练。 单任务组将进行 30-40 分钟的单任务训练,每周 3 节,持续 8 周。
单一任务组包括平衡获得和认知训练。 单任务组将进行 30-40 分钟的单任务训练,每周 3 节,持续 8 周。
实验性的:双重任务
双任务组包括 CSRT 垫训练。 双任务组将进行 CSRT Mat 训练,每次 30-40 分钟的双任务训练,每周 3 节,持续 8 周。
双任务组包括 CSRT 垫训练。 双任务组将进行 CSRT Mat 训练,每次 30-40 分钟的双任务训练,每周 3 节,持续 8 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
选择步进反应时间测试 (CSRT)
大体时间:8周
将使用定制的选择步进反应时间步进垫 (CSRT-MAT​​) 和计算机单元来评估处理速度。 该系统由具有压敏面板的 CSRT-MAT​​ 和连接到计算机单元的显示监视器组成。 计算机单元记录了脚抬起和落地的时间。 步进方向由一个改变其颜色的箭头指示。 CSRT 设备包括 2 个测试:步进反应时间 (SRT) 和 Stroop 测试 (ST)。 在这项研究中,将只进行 SRT 测试。 在 SRT 测试中,要求参与者尽快踏上 CSRT-MAT​​ 上相应的箭头,然后返回中心。 从刺激发生到运动开始(起飞)测量的反应时间(RT),从运动开始到步骤完成(下降)测量的运动时间(MT)和总响应时间(RsT)测量为 RT 和 MT 的总和。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斯特鲁测试
大体时间:8周
Stroop 颜色和文字测试 (SCWT) 将用于评估选择性注意。 SCWT 是一种神经心理学测试,广泛用于实验和临床目的。 它评估抑制认知干扰的能力,认知干扰发生在刺激特征的处理影响同一刺激的另一个属性的同时处理时。 命名颜色词 (CW) 条件,颜色词以不一致的颜色墨水打印(例如,“红色”一词以绿色墨水打印)。 因此,在这种不一致的情况下,参与者需要说出墨水的颜色而不是阅读单词。 在测试完成时,将记录错误回答的数量和完成分数的时间。 该测试共有 50 个问题,申请时间约为 5 分钟。
8周
语言流利度测试 (VFT)
大体时间:8周
Verbal Fluency Test (VFT) 将用于评估参与者的口头流利能力。 口头流利是指能够为单词搜索生成适当的策略。 测试包括给这个人 1 分钟的时间来口头列出一个类别中尽可能多的东西。 语言流利度测试将以两种不同的方式进行。 第一个是语义子测试,在这个测试中,单词是根据类别(例如“动物”或“水果”)生成的。 另一个是语音流畅性子测试,在这个测试中,参与者被要求根据他们开头的字母(例如“F”、“A”或“S”)和语义流畅性来生成单词。 考试结束后,通过听录音机录音判断1分钟内答对多少。
8周
串行减法测试 (SST)
大体时间:8周
系列减法测试 (SST) 将用于评估参与者的算术性能和心理跟踪能力。 倒数被认为是一项简单的心理追踪任务,它要求受试者在脑海中记住有关追踪数字的信息,同时随后颠倒一组数字的顺序。 无法向后计数可能是由于不适当的例程模式(例如向前计数的过程)的入侵造成的,因为向前计数的过程比向后计数的过程更加后天和自动。 因此,研究人员更愿意在本研究中使用倒数法。 在这个测试中,参与者将被要求“从 100 中减去 7”(Serial 7s) 并继续前进,直到他们不能再前进为止”。
8周
10 米步行测试 (10 MWT)
大体时间:8周
10 米步行测试 (10 MWT) 是一种性能测量,用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。 在 10 个 MWT 中,个人在没有帮助的情况下步行(以正常速度)10 米,并测量中间 6 米的时间以允许加速和减速。 前脚脚尖跨过2米线,停在8米线时开始计时。 将记录走动 6 米所用的总时间,然后除以总时间(以秒为单位)(以 m/s 为单位)。
8周
10 米步行测试和语言流畅测试 (10 MWT-VFT)
大体时间:8周
10 米步行测试和语言流畅性测试 (10 MWT-VFT) 将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。 在 10 MWT-VFT 中,将在两种情况下对参与者进行评估:口语流利度和 10 MWT。 当病人走进来时,他们会口头数一数尽可能多的东西。 完成测试后,将通过听录音机录音来确定步行时的正确答案数。
8周
带串行减法测试的 10 米步行测试 (10 MWT-SST)
大体时间:8周
带连续减法测试的 10 米步行测试 (10 MWT-SST) 将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。 在 10 MWT-SST 中,参与者将在两种情况下进行评估:连续减法和 10 MWT。 当患者走进去时,他们将被要求“从 100 中减去 7”(序列 7s)并继续前进,直到他们不能再前进为止”。 完成测试后,将通过听录音机录音来确定步行时的正确答案数。
8周
富乐顿高级天平 (FAB) 量表
大体时间:8周
Fullerton Advanced Balance (FAB) 量表将用于评估参与者的平衡表现。 这种基于表现的量表由 10 个评估功能平衡(静态和动态)状态的测试项目组成。 单独的测试项目是双脚并拢,闭眼 (1),向前伸手取回物体 (2),转一圈 (3),跨过长凳 (4),双人步行 (5),站立单腿站立 (6),站在泡沫上,闭眼 (7),双脚跳跃 (8),转头行走 (9) 和反应性姿势控制 (10)。 每个测试项目都使用 0-4 等级进行评分。 最高分40分,最低分0分。 分数越高表示平衡能力越好。 FAB 量表可以快速管理(~10-12 分钟)并且可以在相对较小的区域进行管理。
8周
D+R 平衡应用
大体时间:8周
IPhone 的 D+R 平衡应用程序将用于评估参与者的姿势摇摆。 iPhone 将被插入 incase 臂带中,并绑在参与者的右上臂上。 每个数据集代表椭圆的一个区域,在前后平面和横向平面上围绕一个平均点有两个标准偏差,在 30 秒的时间内获取。 由此产生的 Kanegaonkar“K”值(200000 和 - 15000)提供了有关姿势振荡的信息。 对于实验程序,参与者将被要求直立,双臂放在身体两侧。 将在正常诊所的 8 种站立测试条件之一(4 种不同的站立条件:(1)双脚与肩同宽,(2)双脚并拢,(3)串联位置(4)在泡沫上双肩分开和 2 种不同的视觉条件:(1) 睁眼,(2) 闭眼)。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Betül Fatma Bilgin, PT、Eastern Mediterranean University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月16日

研究完成 (实际的)

2021年6月16日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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