- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04302038
감자 단백질이 젊은 여성의 근섬유 근육 단백질 합성 속도에 미치는 영향 (APRE)
연구 개요
상세 설명
나이가 들어감에 따라 근육량과 근력이 감소하는 근감소증(sarcopenia)은 장애, 노쇠, 조기 사망의 주요 위험 요소입니다. 이것은 특히 폐경기 무렵에 근육량의 빠른 감소 속도와 더 큰 단백 동화 저항(아미노산의 가용성에도 불구하고 근육 단백질 합성[MPS]의 둔화)이 경험되는 여성에게 해당됩니다2. 이전의 증거는 저항 운동이 특히 단백질 보충과 함께 노인의 근육 손실을 완화하는 효과적인 전략임을 입증했습니다. 일반적으로 동물성 단백질은 연구에 활용됩니다. 그러나 재정적 수입이 제한된 나이든 여성이 접근하기 어렵거나 점점 더 많은 식물성 식단을 섭취하는 여성에게 매력적이지 않을 수 있습니다. 감자는 동물성 소스에 비해 적은 양의 단백질을 함유하고 있지만 감자 단백질의 높은 생물학적 가치(BV~90-100)와 높은 소비율로 인해 이 식품은 북미 식단에서 이상적인 단백질 공급원이 됩니다. 실제로 감자는 성인의 일일 총 단백질 섭취량의 약 3%-3.5%를 차지하며 식물성 단백질은 전 세계 식이 단백질의 60%를 차지합니다. 동물성 단백질과 비교할 때 감자는 쉽게 구할 수 있으며 매우 지속 가능한 식품 공급원입니다. 결과적으로 감자는 증가하는 고령화 인구를 위한 접근 가능하고 비용 효율적인 단백질 공급원입니다. 그러나 여성에서 근육 성장의 기초가 되는 MPS의 통합 비율 증가를 자극하는 감자 단백질이 풍부한 식단의 효능은 조사되지 않았습니다. 따라서 궁극적인 목표 소비자는 남녀노소를 불문하고 모든 여성이 될 것이지만, 먼저 우리는 젊은 여성의 MPS를 자극하는 감자 기반 단백질의 효과를 입증할 것입니다.
24명의 건강한 젊은 여성(18-29세)이 이 병렬 그룹, 이중 맹검, 무작위 통제 시험에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 무작위로 분리된 감자 단백질 보충제와 편측성 저항 훈련 또는 위약으로 단독 저항성 훈련(일반적인 식이 요법과 함께, 단백질은 0.8g/kg/일로 고정됨)으로 배정됩니다. 참가자는 2주 동안 주당 3회 일방적 저항 훈련에 참여합니다. 감자 단백질의 단백동화 특성을 평가하기 위해 감자 단백질 그룹의 여성들은 하루에 두 번 25g의 분리된 감자 단백질을 섭취할 것입니다. 저항운동 당일에는 훈련 종료 직후 1인분이 제공됩니다. 위약 그룹은 동일한 보충 일정을 따르지만 위약을 사용합니다. 근섬유 MPS의 통합 비율은 중수소 표지된 물(70% D2O)을 사용하는 전구체-산물 방법으로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ca-on
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Hamilton, Ca-on, 캐나다, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 요건 충족
- 여성 섹스
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 상당한 체중 감소 또는 증가(>2 kg)
- 정기적인 사용: 비스테로이드성 항염증제
- 만성 질환의 역사
- 현재 또는 최근 활동성 또는 완화된 암
- 감염성 질병; 및/또는 위장병
- 채식 또는 비건 식단 섭취 = 저항 운동에 참여하지 못하게 하는 모든 상태 또는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 단백질
참가자들은 하루에 두 번 감자 단백질 25g을 제공받게 되며, 1일 권장량으로 설정된 식단도 함께 제공됩니다.
이 그룹의 총 단백질 섭취량은 1.6g/kg/일입니다.
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감자 단백질이 제공하는 추가 일일 단백질.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 하루에 푸딩 위약 컵 2개를 포함하여 0.8/kg/일로 설정된 식품 공급원에서 단백질을 섭취합니다.
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추가 식이 단백질 없음(식이에 의해 제공되는 0.8g/kg/일 이외)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성
기간: 17일
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중수소화(이중) 표지된 물의 측정을 통한 근섬유 단백질 합성
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17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 발현
기간: 17일
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근육 단백질 합성 경로에 관여하는 단백질의 총 단백질 발현을 결정하기 위한 웨스턴 블롯 분석
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17일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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