- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04302038
Effekterna av potatisprotein på frekvensen av myofibrillär muskelproteinsyntes hos unga kvinnor (APRE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlusten av skelettmuskelmassa och styrka med stigande ålder, gemensamt kallad sarkopeni, är en primär riskfaktor för funktionshinder, skörhet och för tidig död. Detta är särskilt sant hos kvinnor, där snabba minskningar av muskelmassa och större anabol resistens (avtrubbning av muskelproteinsyntes [MPS] trots tillgången på aminosyror) upplevs runt klimakteriet2. Tidigare bevis har visat att motståndsträning är en effektiv strategi för att mildra muskelförlust hos äldre vuxna, särskilt i samband med proteintillskott. Typiskt används djurbaserade proteiner i forskningsstudier; dock kan de vara otillgängliga för äldre kvinnor med begränsad ekonomisk inkomst eller helt enkelt oattraktiva för det växande antalet kvinnor som konsumerar mer växtbaserad kost. Även om potatis innehåller lägre mängder protein jämfört med animaliska källor, gör det höga biologiska värdet (BV~90-100) av potatisprotein och höga konsumtionshastigheter denna mat till en idealisk proteinkälla i nordamerikanska kostvanor. Faktum är att potatis bidrar med ungefär 3%-3,5% av det totala dagliga proteinintaget för vuxna och växtbaserade proteiner bidrar med 60% av kostproteinet världen över. Jämfört med animaliskt protein är potatis lättillgänglig och är en mycket hållbar matkälla. Följaktligen utgör potatis en tillgänglig, kostnadseffektiv proteinkälla för den växande åldrande befolkningen. Effekten av en diet rik på potatisprotein för att stimulera en ökning av integrerade mängder MPS, som är grunden för muskeltillväxt, hos kvinnor har dock inte undersökts. Därför, även om den slutliga målkonsumenten kommer att vara alla kvinnor, unga och gamla, kommer vi först och främst att demonstrera effektiviteten hos potatisbaserat protein för att stimulera MPS hos unga kvinnor.
Tjugofyra friska unga kvinnor (18-29 år) kommer att rekryteras för att delta i denna parallella grupp, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen kompletterande isolerat potatisprotein och unilateral styrketräning, eller unilateral motståndsträning enbart som placebo (med vanliga dietpraxis, protein fast vid 0,8 g/kg/dag). Deltagarna kommer att delta i ensidig styrketräning 3 gånger per vecka under 2 veckor. För att bedöma potatisproteinets anabola egenskaper kommer kvinnorna i potatisproteingruppen att få i sig 25 g isolerat potatisprotein 2 gånger om dagen. På dagen för motståndsövningen kommer en portion att ges omedelbart efter avslutad träning. Placebogruppen kommer att följa samma tilläggsschema, men med placebo. Integrerade mängder av myofibrillär MPS kommer att bedömas med prekursor-produktmetoden med deuteriummärkt vatten (70 % D2O).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ca-on
-
Hamilton, Ca-on, Kanada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfylla ålderskraven
- Kvinnligt kön
Exklusions kriterier:
- Betydande förlust eller ökning av kroppsmassa under de senaste 6 månaderna (>2 kg)
- Regelbunden användning av: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Historik av kronisk sjukdom
- Pågående eller nyligen aktiv eller remiserad cancer
- Smittsam sjukdom; och/eller gastrointestinala sjukdomar
- Att äta vegetarisk eller vegansk kost = alla tillstånd eller skador som skulle hindra dem från att delta i motståndsövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Potatisprotein
Deltagarna kommer att förses med 25 g potatisprotein två gånger per dag utöver en diet med rekommenderat dagligt intag.
Totalt proteinintag för denna grupp kommer att vara 1,6 g/kg/dag
|
Ytterligare dagligt protein från potatisprotein.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att konsumera protein från matkällor inställda på 0,8 /kg/dag inklusive 2 pudding placebokoppar per dag.
|
Inget extra kostprotein (utöver 0,8 g/kg/dag enligt kosten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 17 dagar
|
Myofibrillär proteinsyntes via mätning av deutererat (dubbelt) märkt vatten
|
17 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinuttryck
Tidsram: 17 dagar
|
Western blot-analys för att bestämma totalt proteinuttryck av proteinerna involverade i muskelproteinsyntesvägen
|
17 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HIREB 4969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .