- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04302038
Wpływ białka ziemniaczanego na tempo syntezy białek mięśniowych miofibrylarnych u młodych kobiet (APRE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata masy i siły mięśni szkieletowych wraz z wiekiem, zwana łącznie sarkopenią, jest głównym czynnikiem ryzyka niepełnosprawności, osłabienia i przedwczesnej śmierci. Jest to szczególnie prawdziwe u kobiet, u których w okresie menopauzy obserwuje się szybkie tempo spadku masy mięśniowej i większą odporność anaboliczną (zahamowanie syntezy białek mięśniowych [MPS] pomimo dostępności aminokwasów)2. Wcześniejsze dowody wykazały, że ćwiczenia oporowe są skuteczną strategią łagodzenia utraty mięśni u osób starszych, szczególnie w połączeniu z suplementacją białka. Zazwyczaj w badaniach naukowych wykorzystuje się białka pochodzenia zwierzęcego; mogą być jednak niedostępne dla starszych kobiet o ograniczonych dochodach finansowych lub po prostu nieatrakcyjne dla rosnącej liczby kobiet stosujących diety bardziej roślinne. Podczas gdy ziemniaki zawierają mniejsze ilości białka w porównaniu do źródeł zwierzęcych, wysoka wartość biologiczna (BV ~ 90-100) białka ziemniaczanego i wysokie wskaźniki spożycia sprawiają, że ta żywność jest idealnym źródłem białka w dietach północnoamerykańskich. W rzeczywistości ziemniaki stanowią około 3% -3,5% całkowitego dziennego spożycia białka dla dorosłych, a białka roślinne stanowią 60% białka w diecie na całym świecie. W porównaniu z białkiem pochodzenia zwierzęcego ziemniaki są łatwo dostępne i stanowią wysoce zrównoważone źródło pożywienia. W związku z tym ziemniaki stanowią dostępne, opłacalne źródło białka dla rosnącej starzejącej się populacji. Jednak skuteczność diety bogatej w białko ziemniaczane w stymulowaniu wzrostu zintegrowanych wskaźników MPS, które są podstawą wzrostu mięśni, u kobiet nie była badana. Dlatego też, podczas gdy ostatecznym konsumentem docelowym będą wszystkie kobiety, młode i starsze, najpierw zademonstrujemy skuteczność białka ziemniaczanego w stymulowaniu MPS u młodych kobiet.
Dwadzieścia cztery zdrowe, młode kobiety (18-29 lat) zostaną zwerbowane do udziału w tym równoległym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu kontrolowanym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplementację wyizolowanego białka ziemniaczanego i jednostronnego treningu oporowego lub samego jednostronnego treningu oporowego jako placebo (zwykłe praktyki żywieniowe, białko ograniczone do 0,8 g/kg/dzień). Uczestnicy będą angażować się w jednostronny trening oporowy 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Aby ocenić właściwości anaboliczne białka ziemniaczanego, kobiety z grupy białka ziemniaczanego spożywały 25 g izolowanego białka ziemniaczanego 2 razy dziennie. W dniu ćwiczeń oporowych jedna porcja zostanie podana bezpośrednio po zakończeniu treningu. Grupa placebo będzie przestrzegać tego samego schematu suplementacji, ale z placebo. Zintegrowane wskaźniki MPS miofibrylarnego zostaną ocenione metodą prekursor-produkt przy użyciu wody znakowanej deuterem (70% D2O).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ca-on
-
Hamilton, Ca-on, Kanada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniać wymagania wiekowe
- Kobiecy seks
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca utrata lub przyrost masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (>2 kg)
- Regularne stosowanie: niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Historia chorób przewlekłych
- Obecny lub niedawno aktywny lub remisyjny rak
- Choroba zakaźna; i/lub choroba żołądkowo-jelitowa
- Spożywanie diety wegetariańskiej lub wegańskiej = Każdy stan lub uraz, który wykluczałby ich z udziału w ćwiczeniach oporowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko ziemniaczane
Uczestnicy otrzymają 25 g białka ziemniaczanego dwa razy dziennie jako dodatek do diety ustalonej na podstawie zalecanego dziennego spożycia.
Całkowite spożycie białka dla tej grupy wyniesie 1,6 g/kg/dzień
|
Dodatkowe dzienne białko dostarczane przez białko ziemniaczane.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie spożywać białko ze źródeł żywnościowych ustalonych na 0,8 /kg /dzień, w tym 2 kubki puddingu placebo dziennie.
|
Bez dodatkowego białka w diecie (poza 0,8 g/kg/dzień zgodnie z dietą)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 17 dni
|
Synteza białek miofibrylarnych poprzez pomiar deuterowanej (podwójnie) znakowanej wody
|
17 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja białka
Ramy czasowe: 17 dni
|
Analiza Western blot w celu określenia całkowitej ekspresji białek białek zaangażowanych w szlak syntezy białek mięśniowych
|
17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIREB 4969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .