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Gli effetti della proteina della patata sui tassi di sintesi proteica del muscolo miofibrillare nelle giovani donne (APRE)

6 marzo 2020 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
Questo studio esaminerà gli effetti delle proteine ​​della patata sulla sintesi proteica muscolare a breve termine (poche ore dopo aver mangiato) ea lungo termine (dopo due settimane di esercizio di resistenza unilaterale). Le giovani donne saranno randomizzate a ricevere un'integrazione proteica di patate o un placebo in aggiunta alla loro dieta abituale. Verranno prelevate biopsie muscolari e i partecipanti berranno acqua doppiamente etichettata per consentire la misurazione della sintesi proteica nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita della massa muscolare scheletrica e della forza con l'avanzare dell'età, definita collettivamente sarcopenia, è un fattore di rischio primario per disabilità, fragilità e mortalità prematura. Ciò è particolarmente vero nelle donne, dove si verificano rapidi tassi di declino della massa muscolare e una maggiore resistenza anabolica (smussamento della sintesi proteica muscolare [MPS] nonostante la disponibilità di aminoacidi) durante il periodo della menopausa2. Prove precedenti hanno dimostrato che l'esercizio di resistenza è una strategia efficace per mitigare la perdita muscolare negli anziani, in particolare in combinazione con l'integrazione proteica. In genere, le proteine ​​​​di origine animale vengono utilizzate negli studi di ricerca; tuttavia, potrebbero essere inaccessibili per le donne anziane con un reddito finanziario limitato o semplicemente poco attraenti per il numero crescente di donne che consumano più diete a base vegetale. Mentre le patate contengono quantità inferiori di proteine ​​rispetto alle fonti animali, l'alto valore biologico (BV~90-100) delle proteine ​​della patata e gli alti tassi di consumo, rendono questo alimento una fonte ideale di proteine ​​nelle diete nordamericane. Infatti, le patate contribuiscono all'incirca dal 3% al 3,5% dell'apporto proteico giornaliero totale per gli adulti e le proteine ​​di origine vegetale contribuiscono per il 60% alle proteine ​​alimentari in tutto il mondo. Rispetto alle proteine ​​di origine animale, le patate sono prontamente disponibili e rappresentano una fonte alimentare altamente sostenibile. Di conseguenza, le patate rappresentano una fonte proteica accessibile ed economica per la crescente popolazione che invecchia. Tuttavia, l'efficacia di una dieta ricca di proteine ​​della patata per stimolare un aumento dei tassi integrati di MPS, che sono alla base della crescita muscolare, nelle donne non è stata studiata. Pertanto, mentre il consumatore target finale sarà costituito da tutte le donne, giovani e meno giovani, in primo luogo dimostreremo l'efficacia delle proteine ​​a base di patate per stimolare la MPS nelle giovani donne.

Ventiquattro giovani donne sane (18-29 anni) saranno reclutate per partecipare a questo gruppo parallelo, in doppio cieco, studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati a proteine ​​di patate isolate supplementari e allenamento di resistenza unilaterale, o solo allenamento di resistenza unilaterale come placebo (con le normali pratiche dietetiche, proteine ​​bloccate a 0,8 g / kg / giorno). I partecipanti si impegneranno in un allenamento di resistenza unilaterale 3 volte a settimana per 2 settimane. Per valutare le proprietà anaboliche della proteina della patata, le donne nel gruppo della proteina della patata ingeriranno 25 g di proteina della patata isolata 2 volte al giorno. Il giorno dell'esercizio di resistenza verrà fornita una porzione immediatamente dopo la cessazione dell'allenamento. Il gruppo placebo seguirà lo stesso programma di integrazione, ma con un placebo. I tassi integrati di MPS miofibrillare saranno valutati con il metodo del prodotto precursore utilizzando acqua marcata con deuterio (70% D2O).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ca-on
      • Hamilton, Ca-on, Canada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i requisiti di età
  • Sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Significativa perdita o aumento di massa corporea negli ultimi 6 mesi (>2 kg)
  • Uso regolare di: farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Storia della malattia cronica
  • Cancro in atto o recentemente attivo o remesso
  • Malattia infettiva; e/o malattie gastrointestinali
  • Consumare una dieta vegetariana o vegana = Qualsiasi condizione o lesione che precluderebbe loro di partecipare all'esercizio di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Proteine ​​della patata
Ai partecipanti verranno forniti 25 g di proteine ​​​​di patate due volte al giorno oltre a una dieta fissata all'indennità giornaliera raccomandata. L'assunzione totale di proteine ​​per questo gruppo sarà di 1,6 g/kg/giorno
Proteine ​​giornaliere aggiuntive fornite dalle proteine ​​della patata.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Questo gruppo consumerà proteine ​​​​da fonti alimentari fissate a 0,8 / kg / giorno, comprese 2 tazze placebo di budino al giorno.
Nessuna proteina alimentare aggiuntiva (al di fuori di 0,8 g/kg/giorno come fornito dalla dieta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 17 giorni
Sintesi proteica miofibrillare mediante misurazione dell'acqua deuterata (doppiamente) marcata
17 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione proteica
Lasso di tempo: 17 giorni
Analisi Western blot per determinare l'espressione proteica totale delle proteine ​​coinvolte nella via di sintesi proteica muscolare
17 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIREB 4969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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