- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04302038
Gli effetti della proteina della patata sui tassi di sintesi proteica del muscolo miofibrillare nelle giovani donne (APRE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita della massa muscolare scheletrica e della forza con l'avanzare dell'età, definita collettivamente sarcopenia, è un fattore di rischio primario per disabilità, fragilità e mortalità prematura. Ciò è particolarmente vero nelle donne, dove si verificano rapidi tassi di declino della massa muscolare e una maggiore resistenza anabolica (smussamento della sintesi proteica muscolare [MPS] nonostante la disponibilità di aminoacidi) durante il periodo della menopausa2. Prove precedenti hanno dimostrato che l'esercizio di resistenza è una strategia efficace per mitigare la perdita muscolare negli anziani, in particolare in combinazione con l'integrazione proteica. In genere, le proteine di origine animale vengono utilizzate negli studi di ricerca; tuttavia, potrebbero essere inaccessibili per le donne anziane con un reddito finanziario limitato o semplicemente poco attraenti per il numero crescente di donne che consumano più diete a base vegetale. Mentre le patate contengono quantità inferiori di proteine rispetto alle fonti animali, l'alto valore biologico (BV~90-100) delle proteine della patata e gli alti tassi di consumo, rendono questo alimento una fonte ideale di proteine nelle diete nordamericane. Infatti, le patate contribuiscono all'incirca dal 3% al 3,5% dell'apporto proteico giornaliero totale per gli adulti e le proteine di origine vegetale contribuiscono per il 60% alle proteine alimentari in tutto il mondo. Rispetto alle proteine di origine animale, le patate sono prontamente disponibili e rappresentano una fonte alimentare altamente sostenibile. Di conseguenza, le patate rappresentano una fonte proteica accessibile ed economica per la crescente popolazione che invecchia. Tuttavia, l'efficacia di una dieta ricca di proteine della patata per stimolare un aumento dei tassi integrati di MPS, che sono alla base della crescita muscolare, nelle donne non è stata studiata. Pertanto, mentre il consumatore target finale sarà costituito da tutte le donne, giovani e meno giovani, in primo luogo dimostreremo l'efficacia delle proteine a base di patate per stimolare la MPS nelle giovani donne.
Ventiquattro giovani donne sane (18-29 anni) saranno reclutate per partecipare a questo gruppo parallelo, in doppio cieco, studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati a proteine di patate isolate supplementari e allenamento di resistenza unilaterale, o solo allenamento di resistenza unilaterale come placebo (con le normali pratiche dietetiche, proteine bloccate a 0,8 g / kg / giorno). I partecipanti si impegneranno in un allenamento di resistenza unilaterale 3 volte a settimana per 2 settimane. Per valutare le proprietà anaboliche della proteina della patata, le donne nel gruppo della proteina della patata ingeriranno 25 g di proteina della patata isolata 2 volte al giorno. Il giorno dell'esercizio di resistenza verrà fornita una porzione immediatamente dopo la cessazione dell'allenamento. Il gruppo placebo seguirà lo stesso programma di integrazione, ma con un placebo. I tassi integrati di MPS miofibrillare saranno valutati con il metodo del prodotto precursore utilizzando acqua marcata con deuterio (70% D2O).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ca-on
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Hamilton, Ca-on, Canada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i requisiti di età
- Sesso femminile
Criteri di esclusione:
- Significativa perdita o aumento di massa corporea negli ultimi 6 mesi (>2 kg)
- Uso regolare di: farmaci antinfiammatori non steroidei
- Storia della malattia cronica
- Cancro in atto o recentemente attivo o remesso
- Malattia infettiva; e/o malattie gastrointestinali
- Consumare una dieta vegetariana o vegana = Qualsiasi condizione o lesione che precluderebbe loro di partecipare all'esercizio di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Proteine della patata
Ai partecipanti verranno forniti 25 g di proteine di patate due volte al giorno oltre a una dieta fissata all'indennità giornaliera raccomandata.
L'assunzione totale di proteine per questo gruppo sarà di 1,6 g/kg/giorno
|
Proteine giornaliere aggiuntive fornite dalle proteine della patata.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Questo gruppo consumerà proteine da fonti alimentari fissate a 0,8 / kg / giorno, comprese 2 tazze placebo di budino al giorno.
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Nessuna proteina alimentare aggiuntiva (al di fuori di 0,8 g/kg/giorno come fornito dalla dieta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 17 giorni
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Sintesi proteica miofibrillare mediante misurazione dell'acqua deuterata (doppiamente) marcata
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17 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione proteica
Lasso di tempo: 17 giorni
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Analisi Western blot per determinare l'espressione proteica totale delle proteine coinvolte nella via di sintesi proteica muscolare
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17 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIREB 4969
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