- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04302038
Die Wirkungen von Kartoffelprotein auf die Rate der myofibrillären Muskelproteinsynthese bei jungen Frauen (APRE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft mit fortschreitendem Alter, kollektiv als Sarkopenie bezeichnet, ist ein primärer Risikofaktor für Behinderung, Gebrechlichkeit und vorzeitige Sterblichkeit. Dies gilt insbesondere für Frauen, bei denen es um die Menopause herum zu einem schnellen Rückgang der Muskelmasse und einem größeren anabolen Widerstand (Abschwächung der Muskelproteinsynthese [MPS] trotz Verfügbarkeit von Aminosäuren) kommt2. Frühere Beweise haben gezeigt, dass Widerstandstraining eine wirksame Strategie ist, um den Muskelschwund bei älteren Erwachsenen zu mildern, insbesondere in Verbindung mit einer Proteinergänzung. Typischerweise werden tierische Proteine in Forschungsstudien verwendet; Sie sind jedoch möglicherweise für ältere Frauen mit begrenztem finanziellem Einkommen unzugänglich oder einfach unattraktiv für die wachsende Zahl von Frauen, die sich mehr auf pflanzlicher Basis ernähren. Während Kartoffeln im Vergleich zu tierischen Quellen geringere Proteinmengen enthalten, machen der hohe biologische Wert (BV~90-100) von Kartoffelprotein und die hohen Verzehrraten dieses Lebensmittel zu einer idealen Proteinquelle in der nordamerikanischen Ernährung. Tatsächlich tragen Kartoffeln etwa 3 % bis 3,5 % zur gesamten täglichen Proteinaufnahme für Erwachsene bei, und pflanzliche Proteine machen 60 % des Nahrungsproteins weltweit aus. Im Vergleich zu tierischem Protein sind Kartoffeln leicht verfügbar und eine äußerst nachhaltige Nahrungsquelle. Folglich stellen Kartoffeln eine zugängliche, kostengünstige Proteinquelle für die wachsende alternde Bevölkerung dar. Die Wirksamkeit einer kartoffelproteinreichen Ernährung zur Stimulierung einer Erhöhung der integrierten Raten von MPS, die die Grundlage für das Muskelwachstum darstellen, bei Frauen wurde jedoch nicht untersucht. Während die endgültige Zielkonsumentin alle Frauen sein werden, jung und alt, werden wir daher zunächst die Wirksamkeit von kartoffelbasiertem Protein zur Stimulierung von MPS bei jungen Frauen demonstrieren.
Vierundzwanzig gesunde junge Frauen (18-29 Jahre) werden rekrutiert, um an dieser parallelen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einem ergänzenden isolierten Kartoffelprotein und einseitigem Widerstandstraining oder einem einseitigen Widerstandstraining allein als Placebo (mit üblichen Ernährungspraktiken, Protein auf 0,8 g/kg/Tag begrenzt) zugeteilt. Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang dreimal pro Woche einseitiges Widerstandstraining absolvieren. Um die anabolen Eigenschaften von Kartoffelprotein zu beurteilen, nehmen die Frauen in der Kartoffelproteingruppe 2 mal täglich 25 g isoliertes Kartoffelprotein zu sich. Am Tag der Widerstandsübung wird eine Portion unmittelbar nach Beendigung des Trainings verabreicht. Die Placebo-Gruppe folgt dem gleichen Ergänzungsplan, jedoch mit einem Placebo. Integrierte Raten myofibrillärer MPS werden mit der Vorläuferproduktmethode unter Verwendung von deuteriummarkiertem Wasser (70 % D2O) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ca-on
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Hamilton, Ca-on, Kanada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Altersvorgaben erfüllen
- Weibliches Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Signifikanter Verlust oder Zuwachs an Körpermasse in den letzten 6 Monaten (> 2 kg)
- Regelmäßige Anwendung von: nichtsteroidalen Antirheumatika
- Geschichte der chronischen Krankheit
- Aktueller oder kürzlich aktiver oder remittierter Krebs
- Ansteckende Krankheit; und/oder Magen-Darm-Erkrankungen
- Sich vegetarisch oder vegan ernähren = Jeder Zustand oder jede Verletzung, die sie daran hindern würde, an Widerstandsübungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kartoffelprotein
Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich 25 g Kartoffelprotein zusätzlich zu einer Diät mit der empfohlenen Tagesdosis.
Die Gesamteiweißaufnahme für diese Gruppe beträgt 1,6 g/kg/Tag
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Zusätzliches tägliches Protein durch Kartoffelprotein.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird Protein aus Nahrungsquellen zu sich nehmen, die auf 0,8 /kg/Tag festgelegt sind, einschließlich 2 Pudding-Placebo-Bechern pro Tag.
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Kein zusätzliches Nahrungsprotein (außer 0,8 g/kg/Tag, wie durch die Ernährung vorgesehen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 17 Tage
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Myofibrilläre Proteinsynthese durch Messung von deuteriertem (doppelt) markiertem Wasser
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17 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinexpression
Zeitfenster: 17 Tage
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Western-Blot-Analyse zur Bestimmung der Gesamtproteinexpression der am Muskelproteinsyntheseweg beteiligten Proteine
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17 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HIREB 4969
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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