- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04302038
De effecten van aardappeleiwit op de snelheid van myofibrillaire spiereiwitsynthese bij jonge vrouwen (APRE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verlies van skeletspiermassa en -kracht bij het ouder worden, gezamenlijk sarcopenie genoemd, is een primaire risicofactor voor invaliditeit, kwetsbaarheid en voortijdige sterfte. Dit is met name het geval bij vrouwen, waar een snelle achteruitgang van de spiermassa en een grotere anabole weerstand (afstomping van de spiereiwitsynthese [MPS] ondanks de beschikbaarheid van aminozuren) worden ervaren rond de menopauze2. Eerder bewijs heeft aangetoond dat krachttraining een effectieve strategie is om spierverlies bij oudere volwassenen te verminderen, vooral in combinatie met eiwitsuppletie. Doorgaans worden dierlijke eiwitten gebruikt in onderzoeksstudies; ze kunnen echter ontoegankelijk zijn voor oudere vrouwen met een beperkt financieel inkomen of gewoon onaantrekkelijk voor het groeiende aantal vrouwen dat meer plantaardig eet. Hoewel aardappelen lagere hoeveelheden eiwit bevatten in vergelijking met dierlijke bronnen, maken de hoge biologische waarde (BV~90-100) van aardappeleiwit en hoge consumptiesnelheden dit voedsel tot een ideale eiwitbron in Noord-Amerikaanse diëten. In feite dragen aardappelen ongeveer 3% -3,5% bij aan de totale dagelijkse eiwitinname voor volwassenen en plantaardige eiwitten dragen bij aan 60% van de wereldwijde voedingseiwitten. In vergelijking met dierlijke eiwitten zijn aardappelen gemakkelijk verkrijgbaar en vormen ze een zeer duurzame voedselbron. Aardappelen vormen daarmee een toegankelijke, kosteneffectieve eiwitbron voor de groeiende vergrijzende bevolking. De werkzaamheid van een dieet dat rijk is aan aardappeleiwitten voor het stimuleren van een verhoging van de geïntegreerde snelheden van MPS, die de basis vormen voor spiergroei, bij vrouwen is echter niet onderzocht. Hoewel de uiteindelijke doelgroep alle vrouwen zal zijn, jong en oud, zullen we daarom eerst de doeltreffendheid demonstreren van op aardappelen gebaseerde eiwitten om MPS bij jonge vrouwen te stimuleren.
Vierentwintig gezonde jonge vrouwen (18-29 jaar) zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel aanvullende geïsoleerde aardappelproteïne en unilaterale weerstandstraining, of unilaterale weerstandstraining alleen als placebo (met gebruikelijke dieetpraktijken, eiwit geklemd op 0,8 g/kg/dag). Deelnemers zullen gedurende 2 weken 3 keer per week unilaterale weerstandstraining doen. Om de anabole eigenschappen van aardappeleiwit te beoordelen, krijgen de vrouwen in de aardappeleiwitgroep 2 keer per dag 25 gram geïsoleerd aardappeleiwit binnen. Op de dag van de weerstandsoefening wordt één portie gegeven direct na het stoppen van de training. De placebogroep volgt hetzelfde supplementenschema, maar dan met een placebo. Geïntegreerde snelheden van myofibrillair MPS zullen worden beoordeeld met de precursor-productmethode met behulp van met deuterium gelabeld water (70% D2O).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ca-on
-
Hamilton, Ca-on, Canada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de leeftijdseisen
- Vrouwelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijk verlies of toename van lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden (>2 kg)
- Regelmatig gebruik van: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Geschiedenis van chronische ziekte
- Huidige of recent actieve of geremde kanker
- Besmettelijke ziekte; en/of gastro-intestinale aandoeningen
- Een vegetarisch of veganistisch dieet volgen = elke aandoening of verwonding waardoor ze niet kunnen deelnemen aan weerstandsoefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Aardappel eiwit
Deelnemers krijgen twee keer per dag 25 gram aardappeleiwit naast een dieet dat is vastgesteld op de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid.
De totale eiwitinname voor deze groep zal 1,6 g/kg/dag zijn
|
Extra dagelijks eiwit geleverd door aardappeleiwit.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Deze groep consumeert eiwitten uit voedselbronnen die zijn vastgesteld op 0,8 /kg/dag inclusief 2 pudding-placebocups per dag.
|
Geen extra eiwit in de voeding (buiten 0,8 g/kg/dag zoals geleverd door de voeding)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Myofibrillaire eiwitsynthese via meting van gedeutereerd (dubbel) gelabeld water
|
17 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwitexpressie
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Western-blotanalyse om de totale eiwitexpressie te bepalen van de eiwitten die betrokken zijn bij de spiereiwitsyntheseroute
|
17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HIREB 4969
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spier Eiwit Synthese
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychotica
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinVerenigde Staten, Zwitserland, Australië, Duitsland, Japan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...WervingNSCLC stadium IV | ALK Fusion Protein-expressieVerenigde Staten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterIngetrokkenSpike Protein IgG-antilichaam | COVID-19-booster
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Actief, niet wervendVaste tumor | Metastatische Microsatelliet-stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Protein Proficient | Refractaire gemetastaseerde colorectale kankerItalië
-
Sichuan UniversityBetta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | ALK Fusion Protein-expressie | Adjuvante therapie
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinAustralië
Klinische onderzoeken op Eiwit
-
Molde University CollegeVoltooid
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityVoltooid
-
University of UtahVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
GE HealthcareBeëindigdZiekte van de halsslagaderVerenigde Staten