- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04302038
Effekterne af kartoffelprotein på hastigheden af myofibrillær muskelproteinsyntese hos unge kvinder (APRE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tabet af skeletmuskelmasse og styrke med stigende alder, samlet betegnet sarkopeni, er en primær risikofaktor for handicap, skrøbelighed og for tidlig dødelighed. Dette gælder især hos kvinder, hvor der opleves hurtige fald i muskelmasse og større anabolsk modstand (afstumning af muskelproteinsyntese [MPS] på trods af tilgængeligheden af aminosyrer) omkring overgangsalderen2. Tidligere beviser har vist, at modstandstræning er en effektiv strategi til at afbøde muskeltab hos ældre voksne, især i forbindelse med proteintilskud. Typisk anvendes dyrebaserede proteiner i forskningsstudier; dog kan de være utilgængelige for ældre kvinder med begrænset økonomisk indkomst eller simpelthen uattraktive for det stigende antal kvinder, der indtager mere plantebaseret kost. Mens kartofler indeholder lavere mængder protein sammenlignet med animalske kilder, gør den høje biologiske værdi (BV~90-100) af kartoffelprotein og høje forbrugsrater denne fødevare til en ideel proteinkilde i nordamerikanske kostvaner. Faktisk bidrager kartofler med omkring 3%-3,5% af det samlede daglige proteinindtag for voksne, og plantebaserede proteiner bidrager med 60% af kostens protein på verdensplan. Sammenlignet med animalsk protein, er kartofler let tilgængelige og er en yderst bæredygtig fødevarekilde. Kartofler repræsenterer derfor en tilgængelig, omkostningseffektiv proteinkilde for den voksende aldrende befolkning. Effektiviteten af en kost rig på kartoffelprotein til at stimulere en stigning i integrerede mængder af MPS, som er grundlaget for muskelvækst, hos kvinder er imidlertid ikke blevet undersøgt. Derfor, mens den endelige målforbruger vil være alle kvinder, unge og gamle, vil vi for det første demonstrere effektiviteten af kartoffelbaseret protein til at stimulere MPS hos unge kvinder.
Fireogtyve raske unge kvinder (18-29 år) vil blive rekrutteret til at deltage i denne parallelle gruppe, dobbeltblinde, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten supplerende isoleret kartoffelprotein og unilateral modstandstræning eller unilateral modstandstræning alene som placebo (med sædvanlig diætpraksis, protein fastspændt ved 0,8 g/kg/dag). Deltagerne vil deltage i ensidig styrketræning 3 gange om ugen i 2 uger. For at vurdere kartoffelproteins anabolske egenskaber vil kvinderne i kartoffelproteingruppen indtage 25 g isoleret kartoffelprotein 2 gange dagligt. På dagen for modstandsøvelsen vil der blive givet én portion umiddelbart efter træningens ophør. Placebogruppen vil følge samme kosttilskudsplan, men med placebo. Integrerede mængder af myofibrillær MPS vil blive vurderet med precursor-produktmetoden ved hjælp af deuteriummærket vand (70 % D2O).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ca-on
-
Hamilton, Ca-on, Canada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde alderskravene
- Kvindelig køn
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt tab eller forøgelse af kropsmasse inden for de seneste 6 måneder (>2 kg)
- Regelmæssig brug af: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Historie om kronisk sygdom
- Aktuel eller nyligt aktiv eller remiseret kræft
- Smitsom sygdom; og/eller mave-tarmsygdom
- Indtagelse af vegetarisk eller vegansk kost = Enhver tilstand eller skade, der ville forhindre dem i at deltage i modstandsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kartoffelprotein
Deltagerne vil blive forsynet med 25 g kartoffelprotein to gange om dagen ud over en kost, der er fastsat til den anbefalede daglige tilførsel.
Det samlede proteinindtag for denne gruppe vil være 1,6 g/kg/dag
|
Yderligere daglig protein leveret af kartoffelprotein.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil indtage protein fra fødekilder sat til 0,8/kg/dag inklusive 2 budding placebo kopper om dagen.
|
Intet yderligere protein i kosten (uden for 0,8 g/kg/dag som leveret af kosten)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 17 dage
|
Myofibrillær proteinsyntese via måling af deutereret (dobbelt) mærket vand
|
17 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein udtryk
Tidsramme: 17 dage
|
Western blot-analyse for at bestemme total proteinekspression af proteinerne involveret i muskelproteinsyntesevejen
|
17 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIREB 4969
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtBrystneoplasmer | BRCA1 protein | BRCA2 protein | TomosynthesisFrankrig
-
University of TorontoAfsluttetProtein/aminosyremetabolisme | Indikator AminosyreoxidationsmetodeCanada
Kliniske forsøg med Protein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet