- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04302038
Os efeitos da proteína da batata nas taxas de síntese de proteína muscular miofibrilar em mulheres jovens (APRE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de massa e força muscular esquelética com o avanço da idade, denominada coletivamente de sarcopenia, é um fator de risco primário para incapacidade, fragilidade e mortalidade prematura. Isso é especialmente verdadeiro em mulheres, onde taxas rápidas de declínio na massa muscular e maior resistência anabólica (embotamento da síntese de proteína muscular [MPS] apesar da disponibilidade de aminoácidos) ocorrem na época da menopausa2. Evidências anteriores demonstraram que o exercício resistido é uma estratégia eficaz para mitigar a perda muscular em adultos mais velhos, particularmente em conjunto com a suplementação de proteína. Normalmente, as proteínas de origem animal são utilizadas em estudos de pesquisa; no entanto, eles podem ser inacessíveis para mulheres mais velhas com renda financeira limitada ou simplesmente pouco atraentes para o número crescente de mulheres que consomem mais dietas à base de plantas. Embora as batatas contenham menores quantidades de proteína em comparação com as fontes animais, o alto valor biológico (BV ~ 90-100) da proteína da batata e as altas taxas de consumo tornam esse alimento uma fonte ideal de proteína nas dietas norte-americanas. Na verdade, as batatas contribuem com cerca de 3% a 3,5% da ingestão diária total de proteínas para adultos e as proteínas vegetais contribuem com 60% da proteína alimentar em todo o mundo. Quando comparadas às proteínas de origem animal, as batatas estão prontamente disponíveis e são uma fonte de alimento altamente sustentável. Consequentemente, as batatas representam uma fonte de proteína acessível e econômica para a crescente população idosa. No entanto, a eficácia de uma dieta rica em proteína de batata para estimular um aumento nas taxas integradas de MPS, que são a base para o crescimento muscular, em mulheres não foi investigada. Portanto, embora o consumidor-alvo final seja todas as mulheres, jovens e idosas, primeiro demonstraremos a eficácia da proteína à base de batata para estimular a MPS em mulheres jovens.
Vinte e quatro mulheres jovens saudáveis (18-29 anos) serão recrutadas para participar deste grupo paralelo, duplo-cego, randomizado controlado. Os participantes serão randomizados para suplementação de proteína de batata isolada e treinamento de resistência unilateral, ou treinamento de resistência unilateral sozinho como placebo (com práticas dietéticas usuais, proteína fixada em 0,8 g/kg/dia). Os participantes se envolverão em treinamento de resistência unilateral 3 vezes por semana durante 2 semanas. Para avaliar as propriedades anabólicas da proteína da batata, as mulheres do grupo da proteína da batata irão ingerir 25 g de proteína isolada da batata 2 vezes ao dia. No dia do exercício resistido, uma porção será fornecida imediatamente após o término do treinamento. O grupo placebo seguirá o mesmo esquema de suplementação, mas com placebo. As taxas integradas de MPS miofibrilar serão avaliadas pelo método do produto precursor usando água marcada com deutério (70% D2O).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ca-on
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Hamilton, Ca-on, Canadá, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos requisitos de idade
- sexo feminino
Critério de exclusão:
- Perda ou ganho significativo de massa corporal nos últimos 6 meses (>2 kg)
- Uso regular de: anti-inflamatórios não esteróides
- Histórico de doença crônica
- Câncer atual ou recentemente ativo ou remitido
- Doença infecciosa; e/ou doença gastrointestinal
- Consumir uma dieta vegetariana ou vegana = Qualquer condição ou lesão que os impeça de participar de exercícios de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Proteína de batata
Os participantes receberão 25 g de proteína de batata duas vezes por dia, além de uma dieta definida com a dose diária recomendada.
A ingestão total de proteína para este grupo será de 1,6 g/kg/dia
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Proteína diária adicional fornecida pela proteína de batata.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Este grupo consumirá proteína de fontes alimentares fixadas em 0,8/kg/dia, incluindo 2 xícaras de placebo de pudim por dia.
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Nenhuma proteína dietética adicional (fora de 0,8 g/kg/dia fornecida pela dieta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 17 dias
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Síntese de proteína miofibrilar através da medição de água marcada deuterada (duplamente)
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17 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de proteínas
Prazo: 17 dias
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Análise de Western blot para determinar a expressão total de proteínas das proteínas envolvidas na via de síntese de proteínas musculares
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17 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIREB 4969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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