- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04302038
Les effets de la protéine de pomme de terre sur les taux de synthèse des protéines musculaires myofibrillaires chez les jeunes femmes (APRE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de masse et de force musculaire squelettique avec l'âge, appelée collectivement sarcopénie, est un facteur de risque principal d'invalidité, de fragilité et de mortalité prématurée. Cela est particulièrement vrai chez les femmes, où des taux rapides de déclin de la masse musculaire et une plus grande résistance anabolique (émoussement de la synthèse des protéines musculaires [MPS] malgré la disponibilité des acides aminés) sont observés au moment de la ménopause2. Des preuves antérieures ont démontré que l'exercice de résistance est une stratégie efficace pour atténuer la perte musculaire chez les personnes âgées, en particulier en conjonction avec une supplémentation en protéines. En règle générale, les protéines d'origine animale sont utilisées dans les études de recherche; cependant, ils peuvent être inaccessibles pour les femmes âgées ayant des revenus financiers limités ou simplement peu attrayants pour le nombre croissant de femmes consommant davantage de régimes à base de plantes. Bien que les pommes de terre contiennent des quantités inférieures de protéines par rapport aux sources animales, la valeur biologique élevée (BV ~ 90-100) des protéines de pomme de terre et les taux de consommation élevés font de cet aliment une source idéale de protéines dans les régimes alimentaires nord-américains. En fait, les pommes de terre contribuent à environ 3 à 3,5 % de l'apport quotidien total en protéines pour les adultes et les protéines végétales contribuent à 60 % des protéines alimentaires dans le monde. Par rapport aux protéines d'origine animale, les pommes de terre sont facilement disponibles et constituent une source alimentaire hautement durable. Par conséquent, les pommes de terre représentent une source de protéines accessible et rentable pour la population vieillissante croissante. Cependant, l'efficacité d'un régime riche en protéines de pomme de terre pour stimuler une augmentation des taux intégrés de MPS, qui sont à la base de la croissance musculaire, chez les femmes n'a pas été étudiée. Par conséquent, alors que le consommateur cible éventuel sera toutes les femmes, jeunes et âgées, nous démontrerons d'abord l'efficacité des protéines à base de pomme de terre pour stimuler la MPS chez les jeunes femmes.
Vingt-quatre jeunes femmes en bonne santé (18-29 ans) seront recrutées pour participer à cet essai contrôlé randomisé en double aveugle en groupes parallèles. Les participants seront randomisés pour recevoir soit des protéines de pomme de terre isolées supplémentaires et un entraînement de résistance unilatérale, soit un entraînement de résistance unilatérale seul comme placebo (avec les pratiques diététiques habituelles, protéine bloquée à 0,8 g/kg/jour). Les participants participeront à un entraînement de résistance unilatéral 3 fois par semaine pendant 2 semaines. Pour évaluer les propriétés anabolisantes de la protéine de pomme de terre, les femmes du groupe protéine de pomme de terre ingèreront 25 g de protéine de pomme de terre isolée 2 fois par jour. Le jour de l'exercice de résistance, une portion sera fournie immédiatement après la fin de l'entraînement. Le groupe placebo suivra le même programme de supplémentation, mais avec un placebo. Les taux intégrés de MPS myofibrillaire seront évalués avec la méthode du produit précurseur en utilisant de l'eau marquée au deutérium (70 % D2O).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ca-on
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Hamilton, Ca-on, Canada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- respecter les conditions d'âge
- Sexe féminin
Critère d'exclusion:
- Perte ou gain significatif de masse corporelle au cours des 6 derniers mois (> 2 kg)
- Utilisation régulière de : anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Antécédents de maladie chronique
- Cancer actuel ou récemment actif ou régressé
- Maladie infectieuse; et/ou une maladie gastro-intestinale
- Consommer un régime végétarien ou végétalien = Toute condition ou blessure qui les empêcherait de participer à des exercices de résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Protéine de pomme de terre
Les participants recevront 25 g de protéines de pomme de terre deux fois par jour en plus d'un régime fixé à l'apport journalier recommandé.
L'apport total en protéines pour ce groupe sera de 1,6 g/kg/jour
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Protéine quotidienne supplémentaire apportée par la protéine de pomme de terre.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ce groupe consommera des protéines provenant de sources alimentaires fixées à 0,8/kg/jour, y compris 2 tasses de pudding placebo par jour.
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Pas de protéines alimentaires supplémentaires (en dehors de 0,8 g/kg/jour tel que fourni par l'alimentation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: 17 jours
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Synthèse de protéines myofibrillaires via la mesure de l'eau deutérée (doublement) marquée
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17 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des protéines
Délai: 17 jours
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Analyse Western blot pour déterminer l'expression protéique totale des protéines impliquées dans la voie de synthèse des protéines musculaires
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17 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIREB 4969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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