- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04302038
Efectos de la proteína de papa en las tasas de síntesis de proteína muscular miofibrilar en mujeres jóvenes (APRE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de masa y fuerza del músculo esquelético con la edad, denominada en conjunto sarcopenia, es un factor de riesgo primario de discapacidad, fragilidad y mortalidad prematura. Esto es especialmente cierto en las mujeres, donde se experimentan tasas rápidas de disminución de la masa muscular y una mayor resistencia anabólica (reducción de la síntesis de proteínas musculares [MPS] a pesar de la disponibilidad de aminoácidos) alrededor de la época de la menopausia2. Evidencia previa ha demostrado que el ejercicio de fuerza es una estrategia efectiva para mitigar la pérdida de masa muscular en adultos mayores, particularmente en conjunto con la suplementación con proteínas. Por lo general, las proteínas de origen animal se utilizan en estudios de investigación; sin embargo, pueden ser inaccesibles para mujeres mayores con ingresos financieros limitados o simplemente poco atractivos para el creciente número de mujeres que consumen más dietas basadas en plantas. Si bien las papas contienen cantidades más bajas de proteína en comparación con las fuentes animales, el alto valor biológico (BV~90-100) de la proteína de papa y las altas tasas de consumo hacen de este alimento una fuente ideal de proteína en las dietas de América del Norte. De hecho, las papas contribuyen aproximadamente entre el 3% y el 3,5% de la ingesta diaria total de proteínas para adultos y las proteínas de origen vegetal contribuyen con el 60% de las proteínas dietéticas en todo el mundo. En comparación con la proteína de origen animal, las papas están fácilmente disponibles y son una fuente de alimento altamente sostenible. En consecuencia, las papas representan una fuente de proteína asequible y rentable para la creciente población que envejece. Sin embargo, no se ha investigado la eficacia de una dieta rica en proteína de papa para estimular un aumento en las tasas integradas de MPS, que son la base para el crecimiento muscular, en mujeres. Por lo tanto, mientras que el consumidor objetivo final serán todas las mujeres, jóvenes y mayores, en primer lugar demostraremos la eficacia de la proteína a base de patata para estimular la MPS en mujeres jóvenes.
Veinticuatro mujeres jóvenes sanas (18-29 años) serán reclutadas para participar en este ensayo controlado aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos. Los participantes serán asignados al azar a proteína de patata aislada suplementaria y entrenamiento de resistencia unilateral, o entrenamiento de resistencia unilateral solo como placebo (con las prácticas dietéticas habituales, proteína fijada a 0,8 g/kg/día). Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia unilateral 3 veces por semana durante 2 semanas. Para evaluar las propiedades anabólicas de la proteína de patata, las mujeres del grupo de proteína de patata ingerirán 25 g de proteína de patata aislada 2 veces al día. El día del ejercicio de resistencia se proporcionará una ración inmediatamente después del cese del entrenamiento. El grupo de placebo seguirá el mismo programa de suplementos, pero con un placebo. Las tasas integradas de MPS miofibrilar se evaluarán con el método de producto precursor utilizando agua marcada con deuterio (70% D2O).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ca-on
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Hamilton, Ca-on, Canadá, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los requisitos de edad
- sexo femenino
Criterio de exclusión:
- Pérdida o ganancia significativa de masa corporal en los últimos 6 meses (>2 kg)
- Uso regular de: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Historia de enfermedad crónica
- Cáncer actual o recientemente activo o en remisión
- Enfermedad infecciosa; y/o enfermedad gastrointestinal
- Consumir una dieta vegetariana o vegana = Cualquier condición o lesión que les impida participar en ejercicios de resistencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Proteína de patata
Los participantes recibirán 25 g de proteína de papa dos veces al día además de una dieta establecida en la cantidad diaria recomendada.
La ingesta total de proteínas para este grupo será de 1,6 g/kg/día.
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Proteína diaria adicional proporcionada por la proteína de patata.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Este grupo consumirá proteínas de fuentes alimenticias establecidas en 0,8 kg/día, incluidas 2 tazas de pudín de placebo por día.
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Sin proteína dietética adicional (fuera de 0,8 g/kg/día según lo proporcionado por la dieta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 17 días
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Síntesis de proteínas miofibrilares mediante la medición de agua deuterada (doblemente) marcada
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17 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de proteínas
Periodo de tiempo: 17 días
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Análisis de transferencia Western para determinar la expresión total de proteínas de las proteínas involucradas en la ruta de síntesis de proteínas musculares
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17 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- HIREB 4969
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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