- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04302038
Влияние белков картофеля на скорость синтеза белков миофибриллярных мышц у молодых женщин (APRE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря массы и силы скелетных мышц с возрастом, называемая саркопенией, является основным фактором риска инвалидности, слабости и преждевременной смертности. Это особенно верно для женщин, у которых во время менопаузы наблюдаются быстрые темпы снижения мышечной массы и большая анаболическая резистентность (замедление синтеза мышечного белка [СМП] несмотря на доступность аминокислот)2. Предыдущие данные показали, что упражнения с отягощениями являются эффективной стратегией для уменьшения потери мышечной массы у пожилых людей, особенно в сочетании с белковыми добавками. Как правило, в научных исследованиях используются белки животного происхождения; однако они могут быть недоступны для пожилых женщин с ограниченным финансовым доходом или просто непривлекательны для растущего числа женщин, потребляющих больше растительной пищи. В то время как картофель содержит меньшее количество белка по сравнению с продуктами животного происхождения, высокая биологическая ценность (BV ~ 90-100) картофельного белка и высокий уровень потребления делают этот продукт идеальным источником белка в диетах Северной Америки. Фактически, картофель составляет примерно 3-3,5% от общего суточного потребления белка для взрослых, а растительные белки составляют 60% пищевого белка во всем мире. По сравнению с белком животного происхождения картофель легко доступен и является очень устойчивым источником пищи. Следовательно, картофель представляет собой доступный и экономически эффективный источник белка для растущего стареющего населения. Однако эффективность диеты, богатой картофельным белком, для стимуляции увеличения интегральных показателей СМП, являющихся основой роста мышц, у женщин не исследовалась. Поэтому, хотя конечными целевыми потребителями будут все женщины, молодые и пожилые, в первую очередь мы продемонстрируем эффективность белка на основе картофеля для стимуляции СМП у молодых женщин.
Двадцать четыре здоровых молодых женщины (18-29 лет) будут набраны для участия в этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами. Участники будут рандомизированы либо для получения дополнительного изолированного картофельного белка и односторонней тренировки с отягощениями, либо для односторонней тренировки с отягощениями в качестве плацебо (с обычной диетой, белок ограничен до 0,8 г/кг/день). Участники будут заниматься односторонними тренировками с отягощениями 3 раза в неделю в течение 2 недель. Для оценки анаболических свойств картофельного протеина женщинам из группы, принимавшей картофельный протеин, давали 25 г выделенного картофельного протеина 2 раза в день. В день упражнений с отягощениями будет предоставлена одна порция сразу после прекращения тренировки. Группа плацебо будет следовать тому же графику добавок, но с плацебо. Интегральные показатели миофибриллярного МПС будут оцениваться методом предшественников-продуктов с использованием воды, меченной дейтерием (70% D2O).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ca-on
-
Hamilton, Ca-on, Канада, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соответствовать возрастным требованиям
- Женский пол
Критерий исключения:
- Значительная потеря или увеличение массы тела за последние 6 месяцев (> 2 кг)
- Регулярное употребление: нестероидных противовоспалительных препаратов
- История хронического заболевания
- Текущий или недавно активный или рецидивирующий рак
- Инфекционное заболевание; и/или желудочно-кишечное заболевание
- Соблюдение вегетарианской или веганской диеты = Любое состояние или травма, которые мешают им участвовать в упражнениях с отягощениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Картофельный белок
Участники будут получать 25 г картофельного белка два раза в день в дополнение к диете, установленной в соответствии с рекомендуемой суточной нормой.
Общее потребление белка для этой группы составит 1,6 г/кг/день.
|
Дополнительный ежедневный белок обеспечивается картофельным белком.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Эта группа будет потреблять белок из пищевых источников в количестве 0,8 г/кг/день, включая 2 чашки пудинга-плацебо в день.
|
Без дополнительного пищевого белка (кроме 0,8 г/кг/день, предусмотренного диетой)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 17 дней
|
Синтез миофибриллярного белка путем измерения дейтерированной (дважды) меченой воды
|
17 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение белка
Временное ограничение: 17 дней
|
Вестерн-блот-анализ для определения общей белковой экспрессии белков, участвующих в пути синтеза мышечного белка.
|
17 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIREB 4969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .