간 이식 후 면역 기능 (SEPTIFOIE)
2020년 3월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
소아 간이식 후 감염성 합병증의 예측인자로서의 면역기능 프로파일
간 이식 후 수술 후 관리는 감염 및 면역학적 합병증의 발생률이 높은 것이 특징입니다.
간 이식 후 간 기능의 회복은 점진적이며 면역 감염 취약 기간을 특징으로 합니다.
이 연구의 목적은 간 이식 후 어린이의 초기 수술 후 면역 기능을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수십 년 내에 간 이식은 높은 자발적 사망률과 관련된 말기 간 질환의 효과적인 치료법이 되었습니다.
그러나 즉시 이식의 결과는 종종 간 이식 환자의 최대 40~60%에서 감염성(병원 감염) 및 면역학적 합병증(급성 이식 거부)으로 인해 복잡해집니다.
이식편 면역내성을 보장하기 위해 주로 칼시뉴린 억제제를 기반으로 하는 면역억제 요법이 간 이식 직후에 시작됩니다.
면역억제 요법은 세포독성 림프구 및 NK 세포의 반응을 감소시키기 위한 것입니다.
결과적으로 면역 반응의 중요한 구성 요소가 차단됩니다.
또한 면역 염증 신호 및 병원체에 대한 숙주 방어의 핵심 기관인 이식 간 기능은 수술 후 점진적으로 회복됩니다.
따라서 이 이식 후 기간에는 간 기능이 심각하게 손상되고 점진적으로 회복되는 중요한 기간이 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 초기 면역 기능의 회복을 특성화하고 감염 또는 면역학적 합병증의 발생과의 상관관계를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간이식을 위해 입원한 아이
설명
포함 기준:
- 간이식을 위해 입원한 18세 미만 어린이
- 친권자 2명의 동의 서명.
- 나이와 상태가 허용하는 한 어린이에게 알립니다.
- 사회적 보호 가입
제외 기준:
- 6kg 미만 어린이
- 일차 이식 기능 장애로 이식된 소아
- 간-신장 이식이 예정된 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 기능 프로필
기간: 수술 전
|
정량적 단핵구 mHLA-DR 측정
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre TISSIERES, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI 11055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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