Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunfunktion efter levertransplantation (SEPTIFOIE)

6 mars 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunfunktionsprofil som prediktor för infektionskomplikationer efter pediatrisk levertransplantation

Postoperativ vård efter levertransplantation kännetecknas av en hög förekomst av infektions- och immunologiska komplikationer. Restaurering av leverfunktionen efter levertransplantation är progressiv och kännetecknar en period av immuninfektiös sårbarhet. Syftet med denna studie är att karakterisera den tidiga postoperativa immunfunktionen hos barn efter levertransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom några decennier har levertransplantation blivit en effektiv behandling av leversjukdomar i slutstadiet förknippade med hög spontan dödlighet. Konsekvenserna av omedelbara transplantationer kompliceras emellertid ofta av infektionssjukdomar (nosokomial infektion) och immunologiska komplikationer (akut transplantatavstötning) hos upp till 40 till 60 % av levertransplanterade patienter. För att säkerställa transplantatimmunotolerans inleds immunsuppressiv behandling baserad huvudsakligen på kalcineurinhämmare kort efter levertransplantation. Immunsuppressiv terapi är avsedd att minska svaret från cytotoxiska lymfocyter och NK-celler. Som ett resultat blockeras en viktig komponent i immunsvaret. Dessutom återställs funktionen hos den transplanterade levern, som är ett nyckelorgan för både immuninflammatorisk signalering och värdförsvar mot patogener, successivt postoperativt. Under denna period efter transplantationen finns det alltså en kritisk period där leverfunktionen är kraftigt försämrad och gradvis återställs. Syftet med denna studie är att karakterisera restaureringen av immunfunktionen i den tidiga postoperativa perioden och utvärdera dess korrelation med förekomsten av infektions- eller immunologiska komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn inlagt för levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år intaget för levertransplantation
  • Underskrift av samtycke av de två innehavarna av föräldramyndigheten.
  • Informera barn så långt deras ålder och tillstånd tillåter.
  • Anslutning till ett socialt skydd

Exklusions kriterier:

  • Barn under 6 kg
  • Barn transplanterade för primär graftdysfunktion
  • Barn planerade för lever-njurtransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immun funktionsprofil
Tidsram: preoperativt
kvantitativ monocyter mHLA-DR-mätning
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre TISSIERES, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

8 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NI 11055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera