Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная функция после трансплантации печени (SEPTIFOIE)

6 марта 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Иммунный функциональный профиль как предиктор инфекционных осложнений после трансплантации печени у детей

Послеоперационный уход после трансплантации печени характеризуется высокой частотой инфекционных и иммунологических осложнений. Восстановление функции печени после трансплантации печени носит прогрессирующий характер и характеризует период иммуноинфекционной уязвимости. Цель данного исследования - охарактеризовать раннюю послеоперационную иммунную функцию у детей после трансплантации печени.

Обзор исследования

Подробное описание

В течение нескольких десятилетий трансплантация печени стала эффективным методом лечения терминальных стадий заболеваний печени, связанных с высокой спонтанной смертностью. Однако последствия немедленных трансплантаций часто осложняются инфекционными (внутрибольничная инфекция) и иммунологическими осложнениями (острое отторжение трансплантата) у 40-60% пациентов с пересаженной печенью. Для обеспечения иммунотолерантности трансплантата вскоре после трансплантации печени начинают иммуносупрессивную терапию, основанную преимущественно на ингибиторах кальциневрина. Иммуносупрессивная терапия направлена ​​на снижение реакции цитотоксических лимфоцитов и NK-клеток. В результате блокируется важный компонент иммунного ответа. Кроме того, функция трансплантированной печени, которая является ключевым органом как для иммуновоспалительной передачи сигналов, так и для защиты хозяина от патогенов, постепенно восстанавливается после операции. Таким образом, в этом посттрансплантационном периоде существует критический период, когда функция печени серьезно нарушена и постепенно восстанавливается. Цель настоящего исследования — охарактеризовать восстановление иммунной функции в раннем послеоперационном периоде и оценить ее взаимосвязь с возникновением инфекционных или иммунологических осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок поступил на трансплантацию печени

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок до 18 лет поступил на трансплантацию печени
  • Подпись согласия двух обладателей родительских прав.
  • Информирование детей, насколько позволяет их возраст и состояние.
  • Принадлежность к социальной защите

Критерий исключения:

  • Дети до 6 кг
  • Дети, перенесшие трансплантацию по поводу первичной дисфункции трансплантата
  • Дети, которым предстоит трансплантация печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный функциональный профиль
Временное ограничение: до операции
количественное измерение моноцитов mHLA-DR
до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre TISSIERES, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

8 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NI 11055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться