Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunfunktion efter levertransplantation (SEPTIFOIE)

6. marts 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunfunktionel profil som forudsiger for infektionskomplikationer efter pædiatrisk levertransplantation

Postoperativ behandling efter levertransplantation er karakteriseret ved en høj forekomst af infektions- og immunologiske komplikationer. Restaurering af leverfunktion efter levertransplantation er progressiv og karakteriserer en periode med immuninfektiøs sårbarhed. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere den tidlige postoperative immunfunktion hos børn efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for få årtier er levertransplantation blevet en effektiv behandling af leversygdomme i slutstadiet forbundet med høj spontan dødelighed. Imidlertid kompliceres konsekvenserne af øjeblikkelige transplantationer ofte af infektive (nosokomiel infektion) og immunologiske komplikationer (akut transplantatafstødning) hos op til 40 til 60 % af levertransplanterede patienter. For at sikre transplantatimmunotolerance påbegyndes immunsuppressiv behandling, der hovedsageligt er baseret på calcineurinhæmmere, kort efter levertransplantation. Immunsuppressiv terapi er beregnet til at reducere responsen fra cytotoksiske lymfocytter og NK-celler. Som et resultat blokeres en vigtig komponent af immunresponset. Derudover genoprettes funktionen af ​​den transplanterede lever, som er et nøgleorgan for både immuno-inflammatorisk signalering og værtsforsvar mod patogener, gradvist postoperativt. I denne post-transplantationsperiode er der således en kritisk periode, hvor leverfunktionen er alvorligt svækket og gradvist genoprettes. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere genopbygningen af ​​immunfunktionen i den tidlige postoperative periode og evaluere dens sammenhæng med forekomsten af ​​infektiøse eller immunologiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn indlagt til levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år indlagt til levertransplantation
  • Underskrift af samtykke fra de to indehavere af forældremyndigheden.
  • Informere børn så vidt deres alder og tilstand tillader det.
  • Tilknytning til en social beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 kg
  • Børn transplanteret for primær graftdysfunktion
  • Børn, der er planlagt til lever-nyretransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immun funktionsprofil
Tidsramme: præoperativt
kvantitativ monocytter mHLA-DR måling
præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre TISSIERES, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

8. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 11055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner