Immuunitoiminta maksansiirron jälkeen (SEPTIFOIE)
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Immuunijärjestelmän toiminnallinen profiili infektiokomplikaatioiden ennustajana lasten maksansiirron jälkeen
Maksansiirron jälkeiselle leikkauksen jälkeiselle hoidolle on ominaista infektioiden ja immunologisten komplikaatioiden korkea ilmaantuvuus.
Maksan toiminnan palautuminen maksansiirron jälkeen on progressiivista ja luonnehtii immuuni-infektion haavoittuvuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida lasten varhaista postoperatiivista immuunitoimintaa maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutamassa vuosikymmenessä maksansiirrosta on tullut tehokas hoitokeino loppuvaiheen maksasairaudille, joihin liittyy korkea spontaani kuolleisuus.
Välittömien siirtojen seurauksia komplikoivat kuitenkin usein infektiot (sairaalainfektio) ja immunologiset komplikaatiot (akuutti siirteen hylkiminen) jopa 40–60 %:lla maksansiirtopotilaista.
Siirteen immunotoleranssin varmistamiseksi pääosin kalsineuriinin estäjiin perustuva immunosuppressiivinen hoito aloitetaan pian maksansiirron jälkeen.
Immunosuppressiivisen hoidon tarkoituksena on vähentää sytotoksisten lymfosyyttien ja NK-solujen vastetta.
Tämän seurauksena immuunivasteen tärkeä komponentti estyy.
Lisäksi siirretyn maksan toiminta, joka on avainelin sekä immuuni-inflammatorisessa signaloinnissa että isännän suojautumisessa patogeeneja vastaan, palautuu asteittain leikkauksen jälkeen.
Siten tässä siirroksen jälkeisessä jaksossa on kriittinen ajanjakso, jolloin maksan toiminta on vakavasti heikentynyt ja asteittain palautunut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunitoiminnan palautumista varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja arvioida sen korrelaatiota infektio- tai immunologisten komplikaatioiden esiintymisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi otettu maksansiirtoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias lapsi pääsi maksansiirtoon
- Kahden vanhempainvallan haltijan allekirjoitus suostumuksesta.
- Lapsille tiedotetaan heidän ikänsä ja tilansa salliessa.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 6 kg
- Lapset, jotka on siirretty primaarisen siirteen toimintahäiriön vuoksi
- Lapset joutuvat maksa-munuaisensiirtoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen immuuniprofiili
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
kvantitatiivinen monosyyttien mHLA-DR-mittaus
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre TISSIERES, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI 11055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .