기존의 소파술 아데노이드절제술 vs 소아의 경구 내시경 잔류 절제술을 이용한 소파술 아데노이드절제술
2022년 11월 6일 업데이트: BELDAN POLAT, Istanbul University
소아에서 내시경 보조를 받지 않는 기존 소파술 아데노이드 절제술과 경구 내시경 잔류물 절제술을 이용한 소파술 아데노이드 절제술의 장단기 결과 비교
이 전향적 연구는 수술을 끝내기 전에 내시경이나 거울 검사를 하지 않고 수행된 소아의 기존 냉소 소파술 아데노이드 절제술과 완드를 사용한 경구내 내시경 잔류 절제술을 병용했을 때의 장단기 결과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 냉소파 아데노이드 절제술 후 증상의 지속 또는 재발을 유발하는 잔여 또는 재발성 아데노이드 조직이 자주 관찰됩니다.
이러한 상황을 방지하기 위해 조직을 더 잘 시각화하거나 절제하는 새로운 기술이 개발되고 있습니다.
본 연구는 재발성 아데노이드 비대증의 관점에서 경구강 내시경 조절 아데노이드 절제술과 기존의 맹검 소파술 아데노이드 절제술을 비교하는 것을 목적으로 한다.
초기 잔여 아데노이드 조직 및 출혈 측면에서 두 기술의 결과를 비교한 다른 연구가 있지만, 문헌에서 장기 결과를 비교한 연구는 발견되지 않았습니다.
본 전향적 연구는 잔류 조직의 조기 검사와 장기 재발에 초점을 맞출 계획입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-12세 이내의 환자
- 폐쇄성 수면장애로 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 시행받는 환자
- 만성 삼출성 중이염(OME)으로 아데노이드 절제술 및 인공호흡관 삽입술을 받는 환자
- 폐쇄성 수면장애로 아데노이드절제술만 받는 환자
- 만성 OME에 대한 단독 아데노이드 절제술 환자
- 만성 부비동염으로 아데노이드 절제술만 시행하는 환자
제외 기준:
- 3-12세 사이가 아닌 환자
- 두개안면 기형 환자
- 수정 아데노이드 절제술
- 입증된 중대한 합병증
- 전신 질환
- 출혈 체질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 소파술 아데노이드 절제술
Beckmann 아데노이드 큐렛을 이용한 아데노이드 절제술
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잔류 조직에 대한 내시경 검사가 없는 기존의 냉 소파술 아데노이드 절제술.
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실험적: 경구 내시경 절제술을 이용한 소파술 아데노이드 절제술
Coblator 2 시스템을 이용한 경구내 내시경 아데노이드 절제술
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저온 소파술 아데노이드 절제술 종료 시 비인두의 경구강 내시경 검사 및 발견된 경우 잔류 조직 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parikh 등급으로 잔여 아데노이드 조직 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 후 아데노이드 조직의 내시경 검사
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 2주까지
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수술 후 출혈 합병증의 빈도
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수술 후 2주까지
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삼출액이 있는 중이염
기간: 수술 후 1년까지
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아데노이드 절제술 후 OME의 지속성 및 재발
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beldan Polat, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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