침투 기술 동안 어린이의 Artinibsa 대 Artpharma를 사용한 상악 제1 영구 대구치의 수복 치료를 위한 수술 중 통증 평가
2020년 3월 10일 업데이트: Amani Hamed Hashem AL-Aidaros, Cairo University
Artinibsa 대 Artpharma를 사용한 상악 제1대구치의 수복 치료 중 소아에서 침습 기법 후 수술 중 통증: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Artinibsa 대 Artpharma를 사용한 상악 제1 영구 대구치의 수복 치료를 위한 침윤 기법 동안 어린이의 수술 중 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소마취는 일시적인 감각 상실로 통증을 감소시키기 때문에 치과 시술 시 매우 중요합니다.
국소 마취는 1860년 코카인이 발견되면서 시작되었습니다.
Lofgren이 1904년 Novocaine과 1942년 Lignocaine을 개발했습니다.
다른 국소 마취제에 비해 표준 약물이 되었습니다.
나중에 Bupivacaine, Articaine, Mepivicaine 등과 같은 몇 가지 새로운 약물이 발견되었습니다. Articaine Hydrochloride(HCL)는 1976년부터 독일에서 사용 가능했습니다.
분자 구조에 에스테르 그룹을 포함하는 유일한 아미드 국소 마취제로 혈장 에스테라아제와 간 마이크로좀 효소 모두에 의해 약물 대사가 이루어지며, 아티카인의 임상적 효능과 장점은 마취 효과가 지속되고 뼈 조직을 통한 우수한 확산입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-10세 어린이
- 정신적으로 의사 소통 가능
- 협력적인 어린이는 회복 치료가 필요합니다
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 치수 절단술 또는 치수 절제술이 필요한 유치
- 연구 참여를 거부하는 부모 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르티닙사
정상적인 용량의 혈관 수축 잠복기를 견딜 수 없는 환자를 위한 짧은 시간의 강력한 국소 마취제입니다. 높은 지질 용해도는 침윤 기술에 매우 효과적인 연조직과 뼈를 통해 더 나은 확산을 제공합니다. 지속: 지연 시간: 2분 각 mL에는 다음이 포함됩니다. 4% 아티카인 1:100000. 염산염 40.00mg, 에피네프린(D.C.I) 0.005mg 주석산염 |
지연시간이 짧은 국소마취제.
그것의 높은 지질 용해도는 연조직과 뼈를 통한 더 나은 확산을 제공하고 침윤 기술에 매우 효과적입니다. 각 ml에는 4% Articaine 1:100000이 포함되어 있습니다.
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실험적: 아트파마
그것의 특수 아미드 국소 마취제는 혈관 수축제로 에피네프린 1/200000과 함께 4% 아르티카인을 함유하고 안정제로 아황산염만 함유합니다(최대 0.31mg).
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그것의 특수 아미드 국소 마취제는 혈관 수축제로 에피네프린 1/200000과 함께 4% 아르티카인을 함유하고 안정제로 아황산염만 함유합니다(최대 0.31mg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증: Wong Baker 등급 척도
기간: 절차 중.
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Wong Baker 등급 척도를 사용하여 측정하는 측정 단위는 6개 면을 포함하는 척도(0-10)입니다.
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절차 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 시작
기간: 주사 직후.
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스톱워치를 이용하여 측정하고 있으며 단위는 분입니다.
단위는 : 분
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주사 직후.
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주입 후 느낌
기간: 주사 직후.
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Probe를 이용하여 점막을 확인하고 단위를 측정하여 마취의 효과를 평가하는 것은 이분법(Yes or No)이다.
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주사 직후.
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마비의 시간이 사라집니다
기간: 시술 후 2시간 후.
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부모/자녀에게 묻고 측정하여 무감각이 사라지는 시간은 이분법적(예 또는 아니오)입니다.
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시술 후 2시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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