Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi leikkauksensisäinen kipu yläleuan 1. pysyvien poskihampaiden korjaavassa hoidossa käyttämällä Artinibsa Versus Artpharmaa lapsilla infiltraatiotekniikan aikana

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Amani Hamed Hashem AL-Aidaros, Cairo University

Intraoperatiivinen kipu yläleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden korjaavan hoidon aikana käyttämällä Artinibsa versus Artpharmaa lapsilla infiltraatiotekniikan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen sisäistä kipua leuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden korjaavassa hoidossa käyttämällä Artinibsa Versus Artpharmaa lapsilla infiltraatiotekniikan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen anestesia on erittäin tärkeä hammashoidon aikana, koska se on tilapäinen tuntohäiriö, joka vähentää kipua. Paikallinen anestesia alkoi kokaiinin löytämisellä vuonna 1860. Sen jälkeen Lofgren kehitti Novocaine 1904:n ja lignokaiinin vuonna 1942. Siitä tuli kultainen standardilääke verrattuna muihin paikallispuudutteisiin. Myöhemmin löydettiin useita uusia lääkkeitä, kuten: Bupivakaiini, Articaine, Mepivicaine jne. Articaine Hydrochloride (HCL) oli saatavilla Saksassa vuodesta 1976 lähtien. Se on ainoa amidipaikallinen anestesia, joka sisältää molekyylirakenteessa esteriryhmän, mikä johtaa lääkkeen metaboloitumiseen sekä plasman esteraasien että maksan mikrosomaalisten entsyymien vaikutuksesta. Artikaiinin kliininen teho ja edut ovat sen anesteettisen vaikutuksen kesto ja ylivoimainen diffuusio luukudoksen läpi. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 8-10 vuotiaat
  • Henkisesti kommunikaatiokykyinen
  • Yhteistyökykyiset lapset tarvitsevat korjaavaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantunut potilas
  • Päähampaat, jotka vaativat pulpotomiaa tai pulpectomiaa
  • Vanhempi tai huoltaja, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Artinibsa

Tehokas paikallispuudutus, joka kestää lyhyen ajan potilaille, jotka eivät siedä normaaleja vasokonstriktorilatenssiannoksia.

Korkea lipidiliukoisuus antaa paremman diffuusion pehmytkudoksen ja luun läpi, mikä on erittäin tehokas infiltratiivisissa tekniikoissa.

Kesto:

Latenssiaika: 2 minuuttia

Jokainen ml sisältää:

4 % artikaiini 1:100000. Hydrokloridi 40,00 mg, epinefriini (D.C.I) 0,005 mg tartraattia
Muut: Artinibsa
paikallispuudutusliuos lyhyellä latenssiajalla. Sen korkea rasvaliukoisuus antaa sille paremman diffuusion pehmytkudosten ja luun läpi ja tekee siitä erittäin tehokkaan infiltratiivisissa tekniikoissa. Jokainen ml sisältää 4 % artikaiinia 1:100000.
Kokeellinen: Artpharma
Sen erityinen amidi-paikallinen puudute sisältää 4 % artikaiinia ja epinefriiniä 1/200000 verisuonia supistavana aineena, sisältää vain sulfiittia stabilointiaineena (max 0,31 mg)
Muut: Artpharma
Sen erityinen amidi-paikallinen puudute sisältää 4 % artikaiinia ja epinefriiniä 1/200000 verisuonia supistavana aineena, sisältää vain sulfiittia stabilointiaineena (max 0,31 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen kipu: Wong Baker -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
Wong Baker -luokitusasteikolla mitattuna mittayksikkö on: Asteikko (0-10) sisältää kuusi puolta.
Toimenpiteen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian alkaminen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen.
mittaa sekuntikellolla ja yksikkö on minuuttia. yksikkö on: minuuttia
Välittömästi injektion jälkeen.
Tunne injektion jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen.
Anestesian vaikutuksen arvioiminen limakalvon tarkastuksella anturin ja mittayksikön avulla on binaarinen (kyllä ​​tai ei)
Välittömästi injektion jälkeen.
Tunnottomuuden aika katoaa
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen toimenpiteen jälkeen.
Tunnottomuuden katoamisaika kysymällä vanhemmalta/lapselta ja mittaamalla on binaarinen (kyllä ​​tai ei).
2 tuntia leikkauksen jälkeen toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2020-03-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa