Artinibsa を使用した上顎第一永久大臼歯の修復治療のための術中疼痛の評価
2020年3月10日 更新者：Amani Hamed Hashem AL-Aidaros、Cairo University
浸潤法後の小児における上顎第一永久臼歯の修復治療中の術中疼痛と Artinibsa と Artpharma の比較：無作為化臨床試験
この研究の目的は、浸潤技術中の子供の Artinibsa 対 Artpharma を使用した上顎第一永久大臼歯の修復治療の術中疼痛を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔は、歯科治療中に非常に重要です。局所麻酔は、一時的な感覚の喪失であり、痛みの軽減につながります。
局所麻酔は、1860 年にコカインが発見されたことから始まりました。
1904 年に Novocaine が開発され、1942 年に Lofgren によってリグノカインが開発されました。
他の局所麻酔薬と比較して、ゴールドスタンダードの薬になりました。
その後、ブピバカイン、アルティカイン、メピビカインなどのいくつかの新薬が発見されました。アルティカイン塩酸塩 (HCL) は、1976 年以来ドイツで利用可能でした。
分子構造にエステル基を含む唯一のアミド局所麻酔薬であり、血漿エステラーゼと肝臓ミクロソーム酵素の両方による薬物の代謝につながります。アルチカインの臨床効果と利点は、麻酔効果の持続時間と骨組織を介した優れた拡散です。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～10歳のお子様
- 精神的にコミュニケーションがとれる
- 協力的な子供には修復治療が必要
除外基準:
- 医学的に危険な患者
- 歯髄切除術または歯髄切除術を必要とする乳歯
- -研究への参加を拒否する親または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルティニブサ
血管収縮剤の潜伏期の通常の用量に耐えられない患者のための短時間の強力な局所麻酔薬。 脂溶性が高いため、軟部組織や骨への拡散が良くなり、浸潤技術に非常に効果的です。 間隔： 待ち時間: 2 分 各 mL には以下が含まれます。 4%アーティカイン 1:100000。 塩酸塩 40.00 mg、酒石酸エピネフリン (D.C.I) 0.005 mg |
待ち時間の短い局所麻酔薬です。
その高い脂溶性により、軟部組織や骨を介した拡散が改善され、浸潤技術に非常に効果的になります。
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実験的：アートファーマ
その特別なアミド局所麻酔薬には、血管収縮剤としてエピネフリン 1/200000 を含む 4% のアルチカインが含まれ、安定剤として亜硫酸塩のみが含まれています (最大 0.31 mg)
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その特別なアミド局所麻酔薬には、血管収縮剤としてエピネフリン 1/200000 を含む 4% のアルチカインが含まれ、安定剤として亜硫酸塩のみが含まれています (最大 0.31 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛み: Wong Baker 評価尺度
時間枠：手続き中。
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Wong Baker 評価尺度を使用して測定する測定単位は、6 つの面を含む :Scale (0-10) です。
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手続き中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の開始
時間枠：注射直後。
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ストップウォッチを使用して測定しており、単位は分です。
単位：分
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注射直後。
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注入後の感覚
時間枠：注射直後。
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プローブで粘膜を確認し、ユナイトを測定することで麻酔の効果を評価するのは、二者択一（Yes or No）
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注射直後。
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しびれが消える時間
時間枠：施術から2時間後。
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親子に質問し、測定することでしびれの感覚が消失する時間は、二値（はいまたはいいえ）です。
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施術から2時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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