Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöm intraoperativ smärta för återställande behandling av maxillär 1:a permanenta molarer med Artinibsa kontra Artpharma hos barn under infiltrationsteknik

10 mars 2020 uppdaterad av: Amani Hamed Hashem AL-Aidaros, Cairo University

Intraoperativ smärta under återställande behandling av maxillära första permanenta molarer med Artinibsa kontra Artpharma hos barn efter infiltrationsteknik: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att bedöma intraoperativ smärta för reparativ behandling av Maxillary First Permanent Molars med Artinibsa Versus Artpharma hos barn under infiltrationsteknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lokalbedövning är mycket viktigt under tandingrepp eftersom det är en tillfällig känselförlust som kommer att leda till att smärtan minskar. Lokalbedövning började med upptäckten av kokain 1860. Följt av utvecklingen av Novocaine 1904 och lignokain 1942 av Lofgren. Det blev guldstandardläkemedlet jämfört med andra lokalanestetika. Senare upptäcktes flera nya läkemedel såsom: Bupivacaine, Articaine, Mepivicaine etc. Articaine Hydrochloride (HCL) var tillgängligt i Tyskland sedan 1976. Det är den enda amidlokalbedövningen som innehåller estergruppen i sin molekylära struktur som leder till metabolisering av läkemedlet av både plasmaesteraser och levermikrosomala enzymer, den kliniska effekten och fördelarna med artikain är varaktigheten av dess anestetiska effekt och dess överlägsna diffusion genom benvävnaden .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-10 år
  • Mentalt kapabel att kommunicera
  • Samarbetsvilliga barn behöver reparativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterad patient
  • Primära tänder som kräver pulpotomi eller pulpektomi
  • Förälder eller vårdnadshavare som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artinibsa

Kraftfull lokalbedövning med kort tid för patienter som inte tål normala doser av vasokonstriktorlatens.

Hög lipidlöslighet ger en bättre diffusion genom mjukvävnad och ben, vilket är mycket effektivt i infiltrativa tekniker.

Varaktighet:

Latenstid: 2 minuter

Varje ml innehåller:

4%Articaine 1:100000. Hydroklorid 40,00 mg, epinefrin (D.C.I) 0,005 mg tartrat
Övrig: Artinibsa
lokalbedövningslösning med kort latenstid. Dess höga lipidlöslighet ger den bättre diffusion genom mjuka vävnader och ben och gör den mycket effektiv för infiltrativa tekniker. Varje ml innehåller 4% Articaine 1:100000.
Experimentell: Artpharma
Det är ett speciellt amid lokalbedövningsmedel som innehåller 4% articain med adrenalin 1/200000 som kärlsammandragande, Innehåller endast sulfit som stabilisator (max 0,31 mg)
Övrig: Artpharma
Det är ett speciellt amid lokalbedövningsmedel som innehåller 4% articain med adrenalin 1/200000 som kärlsammandragande, Innehåller endast sulfit som stabilisator (max 0,31 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ smärta: Wong Bakers betygsskala
Tidsram: Under proceduren.
Mätning med hjälp av Wong Bakers värderingsskala är mätenheten: Skala (0-10) inklusive sex ytor.
Under proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av anestesi
Tidsram: Omedelbart efter injektionen.
mäter med hjälp av stoppur och enheten är minuter. enheten är: minuter
Omedelbart efter injektionen.
Känslan efter injektion
Tidsram: Omedelbart efter injektionen.
Att utvärdera effekten av anestesin genom att kontrollera slemhinnan med hjälp av sonden och mäta unite är binärt (Ja eller Nej)
Omedelbart efter injektionen.
Tiden för domningar försvinner
Tidsram: 2 timmar efter operationen.
Tidpunkten för försvinnande av domningskänsla genom att fråga föräldern/barnet och mätningen är binär (Ja eller Nej).
2 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2020-03-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera