Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder intraoperativ smerte for gjenopprettende behandling av maksillære 1. permanente molarer ved bruk av Artinibsa versus Artpharma hos barn under infiltrasjonsteknikk

10. mars 2020 oppdatert av: Amani Hamed Hashem AL-Aidaros, Cairo University

Intraoperativ smerte under gjenopprettende behandling av maksillære første permanente molarer ved bruk av Artinibsa versus Artpharma hos barn etter infiltrasjonsteknikk: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å vurdere intraoperativ smerte for gjenopprettende behandling av maksillære første permanente molarer ved bruk av Artinibsa Versus Artpharma hos barn under infiltrasjonsteknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelse er svært viktig under tannbehandling fordi det er et midlertidig tap av følelse som vil føre til å redusere smerten. Lokalbedøvelse startet med oppdagelsen av kokain i 1860. Etterfulgt av utviklingen av Novocaine 1904 og lignocaine i 1942 av Lofgren. Det ble gullstandardmedisinen sammenlignet med andre lokalbedøvelsesmidler. Senere ble flere nye medisiner oppdaget som: Bupivacaine, Articaine, Mepivicaine etc. Articaine Hydrochloride (HCL) har vært tilgjengelig i Tyskland siden 1976. Det er den eneste amid-lokalbedøvelsen som inneholder estergruppen i sin molekylære struktur som fører til metabolisering av stoffet av både plasmaesteraser og leverenzymer. Den kliniske effekten og fordelene med articain er varigheten av dens bedøvende effekt og dens overlegne diffusjon gjennom beinvevet. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-10 år
  • Mentalt i stand til å kommunisere
  • Samarbeidende barn trenger gjenopprettende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromittert pasient
  • Primære tenner som krever pulpotomi eller pulpektomi
  • Foreldre eller foresatte som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Artinibsa

Kraftig lokalbedøvelse med kort tid for pasienter som ikke tåler normale doser av vasokonstriktorlatens.

Høy lipidløselighet gir en bedre diffusjon gjennom bløtvevet og beinet, og er svært effektivt i infiltrative teknikker.

Varighet:

Latenstid: 2 minutter

Hver ml inneholder:

4%Articaine 1:100000. Hydroklorid 40,00 mg, epinefrin (D.C.I) 0,005 mg tartrat
Annen: Artinibsa
lokalbedøvelsesløsning med kort latenstid. Dens høye lipidløselighet gir den bedre diffusjon gjennom bløtvev og bein og gjør den svært effektiv for infiltrative teknikker. Hver ml inneholder 4% Articaine 1:100000.
Eksperimentell: Artpharma
Det er et spesielt amid lokalbedøvelsesmiddel som inneholder 4% articain med adrenalin 1/200000 som vasokonstriktor, inneholder kun sulfitt som stabilisator (maks 0,31 mg)
Annen: Artpharma
Det er et spesielt amid lokalbedøvelsesmiddel som inneholder 4% articain med adrenalin 1/200000 som vasokonstriktor, inneholder kun sulfitt som stabilisator (maks 0,31 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte: Wong Baker vurderingsskala
Tidsramme: Under prosedyren.
Måling ved å bruke Wong Baker-vurderingsskalaen er måleenheten: Skala (0-10) inkludert seks flater.
Under prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse av anestesi
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjonen.
måler ved å bruke stoppeklokke og enheten er minutter. enheten er: minutter
Umiddelbart etter injeksjonen.
Følelsen etter injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjonen.
Evaluering av effekten av anestesien ved å sjekke slimhinnen ved hjelp av sonden og måle unite er binær (Ja eller Nei)
Umiddelbart etter injeksjonen.
Tiden for nummenhet forsvinner
Tidsramme: 2 timer postoperativt etter inngrepet.
Tidspunktet for forsvinning av nummenhetsfølelse ved å spørre forelderen/barnet og målingen er binær (Ja eller Nei).
2 timer postoperativt etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2020-03-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere