비인두암 환자에서 hsCRP와 방사선 치료 유발 독성의 연관성
2020년 6월 9일 업데이트: Jiarong Chen, MD
비인두암 환자에서 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)과 방사선 치료 유발 독성의 연관성에 관한 탐색적 연구
이 연구의 주요 목적은 비인두암 환자에서 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)과 방사선 요법(RT) 유발 독성의 연관성을 탐색하는 것입니다.
각 환자에서 사전 및 사후 RT 혈장 샘플의 hsCRP 수치는 우리가 설정한 일정에 따라 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Jiangmen Central Hospital에서 이 트레일을 수행하는 동안 비인두암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 비인두 암종으로 병리학적으로 새로 진단되었고 이전에 다른 종양의 병력이 없었습니다.
- 의사의 치료 전략에 따라 환자는 화학 요법(예: 선행 화학 요법, 병용 화학 요법, 보조 화학 요법) 또는 표적 요법을 병용하거나 병용하지 않고 방사선 요법을 받아야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치 및 데이터 수집을 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향
제외 기준:
- 환자가 포함 기준을 준수하지 않음
- 임산부 또는 수유부
- 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
- 중요 장기 기능 장애(예: 신장, 심장, 간, 폐, 뇌)
- 방사선 치료에 대한 기타 금기 사항 또는 부적합한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 선행 화학요법을 받는 환자
그룹 1의 환자는 다음 치료 중 하나를 받게 됩니다.
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임상 매개변수만 기록되었고 개입은 없었습니다.
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그룹 2: 선행 화학요법을 받지 않은 환자
그룹 2의 환자는 다음 치료 중 하나를 받게 됩니다.
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임상 매개변수만 기록되었고 개입은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hsCRP 수준
기간: 전체 치료 완료, 12주
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각 참가자의 혈장 샘플에서 hscrp 수준은 다음 시점에서 측정되었습니다.
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전체 치료 완료, 12주
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부작용 발생
기간: 전체 치료 완료, 12주
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모든 부작용은 치료 중 기록되었습니다(예: 구강 점막염, 피부염).
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전체 치료 완료, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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