Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen av hsCRP og radioterapi-indusert toksisitet hos pasienter med nasofaryngealt karsinom

9. juni 2020 oppdatert av: Jiarong Chen, MD

En eksplorativ studie om assosiasjonen av høysensitivitets C-reaktivt protein (hsCRP) og radioterapi-indusert toksisitet hos pasienter med nasofaryngealt karsinom

Hovedformålet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) og radioterapi (RT)-indusert toksisitet hos pasienter med nasofaryngealt karsinom. Hos hver pasient vil hsCRP-nivåer i pre- og post-RT-plasmaprøvene bli målt i henhold til tidsplanen vi har satt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med nasofaryngealt karsinom under gjennomføringen av denne løypa ved Jiangmen sentralsykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble patologisk nylig diagnostisert med nasofaryngealt karsinom og hadde ingen tidligere historie med andre svulster
  • I henhold til legenes behandlingsstrategier må pasienter motta strålebehandling med eller uten kjemoterapi (for eksempel neoadjuvant kjemoterapi, samtidig kjemoterapi, adjuvant kjemoterapi) eller målrettet terapi
  • Vilje til å signere det informerte samtykket og returnere til innskrivende institusjon for oppfølging og datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
  • Dysfunksjon av vitale organer (for eksempel nyrer, hjerte, lever, lunger, hjerne)
  • Andre kontraindikasjoner eller uegnede forhold for strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Pasienter med neoadjuvant kjemoterapi

Pasientene i gruppe 1 vil motta en av følgende behandlinger:

  1. neoadjuvant kjemoterapi og samtidig kjemoradioterapi
  2. neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling
  3. neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling og adjuvant kjemoterapi
Annen: kliniske målinger
Kun kliniske parametere ble registrert, ingen intervensjon ble gjort.
Gruppe 2: Pasienter uten neoadjuvant kjemoterapi

Pasientene i gruppe 2 vil motta en av følgende behandlinger:

  1. samtidig kjemoradioterapi
  2. samtidig kjemoradioterapi og adjuvant kjemoradioterapi
  3. strålebehandling og adjuvant kjemoterapi
Annen: kliniske målinger
Kun kliniske parametere ble registrert, ingen intervensjon ble gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hsCRP-nivåer
Tidsramme: Gjennomføring av behandlinger, 12 uker

Hscrp-nivåene i plasmaprøvene fra hver deltaker ble målt på følgende tidspunkt:

  1. på tidspunktet for fullføring av diagnosen/før oppstart av den første neoadjuvante kjemoterapien
  2. før oppstart av hver neoadjuvant kjemoterapi
  3. før oppstart av den første strålebehandlingen
  4. under strålebehandling, en gang i uken
  5. 1 uke og 4 uker etter siste strålebehandling
Gjennomføring av behandlinger, 12 uker
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennomføring av behandlinger, 12 uker
Alle bivirkninger ble registrert under behandlingen (for eksempel oral mukositt, dermatitt).
Gjennomføring av behandlinger, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiarong Chen, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JM0019002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kliniske målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere