Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen för hsCRP och strålbehandlingsinducerad toxicitet hos patienter med nasofarynxkarcinom

9 juni 2020 uppdaterad av: Jiarong Chen, MD

En explorativ studie om sambandet mellan högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och strålbehandlingsinducerad toxicitet hos patienter med nasofarynxkarcinom

Det primära syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och strålbehandling (RT)-inducerad toxicitet hos patienter med nasofarynxkarcinom. Hos varje patient kommer hsCRP-nivåer i plasmaproverna före och efter RT att mätas enligt det schema vi satt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med nasofaryngealt karcinom under genomförandet av detta spår på Jiangmen Central Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna diagnostiserades patologiskt nyligen med nasofaryngealt karcinom och hade ingen tidigare historia av andra tumörer
  • Enligt läkares behandlingsstrategier behöver patienter få strålbehandling med eller utan kemoterapi (till exempel neoadjuvant kemoterapi, samtidig kemoterapi, adjuvant kemoterapi) eller riktad terapi
  • Villighet att underteckna det informerade samtycket och återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning och datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Patienterna uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
  • Vitala organ dysfunktion (till exempel njurar, hjärta, lever, lungor, hjärna)
  • Andra kontraindikationer eller olämpliga tillstånd för strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: Patienter med neoadjuvant kemoterapi

Patienterna i grupp 1 kommer att få en av följande behandlingar:

  1. neoadjuvant kemoterapi och samtidig kemoradioterapi
  2. neoadjuvant kemoterapi och strålbehandling
  3. neoadjuvant kemoterapi & strålbehandling & adjuvant kemoterapi
Övrig: kliniska mätningar
Endast kliniska parametrar registrerades, ingen intervention gjordes.
Grupp 2: Patienter utan neoadjuvant kemoterapi

Patienterna i grupp 2 kommer att få en av följande behandlingar:

  1. samtidig kemoradioterapi
  2. samtidig kemoradioterapi och adjuvant kemoradioterapi
  3. strålbehandling och adjuvant kemoterapi
Övrig: kliniska mätningar
Endast kliniska parametrar registrerades, ingen intervention gjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hsCRP-nivåer
Tidsram: Genom behandlingar avslutas, 12 veckor

Hscrp-nivåerna i plasmaproverna från varje deltagare mättes vid följande tidpunkter:

  1. vid tidpunkten för diagnosens slutförande/före påbörjandet av den första neoadjuvanta kemoterapin
  2. innan varje neoadjuvant kemoterapi påbörjas
  3. innan den första strålbehandlingen påbörjas
  4. under strålbehandling, en gång i veckan
  5. 1 vecka och 4 veckor efter sista strålbehandlingen
Genom behandlingar avslutas, 12 veckor
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Genom behandlingar avslutas, 12 veckor
Alla biverkningar registrerades under behandlingen (till exempel oral mukosit, dermatit).
Genom behandlingar avslutas, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiarong Chen, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JM0019002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera