Ассоциация вчСРБ и токсичности, вызванной лучевой терапией, у пациентов с раком носоглотки
9 июня 2020 г. обновлено: Jiarong Chen, MD
Исследовательское исследование связи высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) и индуцированной лучевой терапией токсичности у пациентов с раком носоглотки
Основная цель этого исследования - изучить связь высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) и токсичности, вызванной лучевой терапией (ЛТ), у пациентов с карциномой носоглотки.
У каждого пациента уровни hsCRP в образцах плазмы до и после лучевой терапии будут измеряться в соответствии с установленным нами графиком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак носоглотки во время проведения этой тропы в центральной больнице Цзянмэнь.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были патологически впервые диагностированы с раком носоглотки и не имели в анамнезе других опухолей.
- Согласно лечебным стратегиям врачей, пациенты должны получать лучевую терапию с химиотерапией или без нее (например, неоадъювантную химиотерапию, параллельную химиотерапию, адъювантную химиотерапию) или таргетную терапию.
- Готовность подписать информированное согласие и вернуться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения и сбора данных
Критерий исключения:
- Пациенты не соответствуют критериям включения
- Беременные или кормящие женщины
- Мужчины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию
- Дисфункция жизненно важных органов (например, почек, сердца, печени, легких, головного мозга)
- Другие противопоказания или неподходящие условия для лучевой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: пациенты с неоадъювантной химиотерапией.
Пациенты группы 1 получат одно из следующих видов лечения:
|
Регистрировались только клинические параметры, никаких вмешательств не производилось.
|
|
Группа 2: пациенты без неоадъювантной химиотерапии.
Пациенты группы 2 получат одно из следующих видов лечения:
|
Регистрировались только клинические параметры, никаких вмешательств не производилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни вчСРБ
Временное ограничение: Через завершение лечения，12 недель
|
Уровни hscrp в образцах плазмы каждого участника измеряли в следующие моменты времени:
|
Через завершение лечения，12 недель
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Через завершение лечения，12 недель
|
Во время лечения регистрировали все нежелательные явления (например, оральный мукозит, дерматит).
|
Через завершение лечения，12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- JM0019002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .