HsCRP 与鼻咽癌放疗毒性的关系
2020年6月9日 更新者：Jiarong Chen, MD
鼻咽癌患者高敏C反应蛋白（hsCRP）与放疗毒性相关性的探索性研究
本研究的主要目的是探讨鼻咽癌患者高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 与放疗 (RT) 诱导的毒性之间的关系。
在每位患者中，将根据我们设定的时间表测量 RT 前后血浆样本中的 hsCRP 水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiarong Chen, PhD
- 电话号码：86-0750-3399003
- 邮箱：garwingchan@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yanghao Ruan
- 邮箱：ruanyanghao@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在江门市中心医院进行该试验期间确诊为鼻咽癌的患者。
描述
纳入标准：
- 患者经病理初诊为鼻咽癌，既往无其他肿瘤病史
- 根据医生的治疗策略，患者需要接受放疗加或不加化疗（例如新辅助化疗、同步化疗、辅助化疗）或靶向治疗
- 愿意签署知情同意书并返回入组机构进行随访和数据收集
排除标准：
- 患者不符合纳入标准
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不愿采取适当避孕措施的育龄男性或女性
- 重要器官功能障碍（例如，肾脏、心脏、肝脏、肺、脑）
- 其他禁忌症或不适合放疗的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组：接受新辅助化疗的患者
group1 的患者将接受以下治疗之一：
|
仅记录临床参数，未进行任何干预。
|
|
第 2 组：未接受新辅助化疗的患者
group2 的患者将接受以下治疗之一：
|
仅记录临床参数，未进行任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
hsCRP 水平
大体时间：通过治疗完成，12周
|
在以下时间点测量每个参与者血浆样本中的 hscrp 水平：
|
通过治疗完成，12周
|
|
不良事件发生率
大体时间：通过治疗完成，12周
|
治疗期间记录所有不良事件（例如，口腔粘膜炎、皮炎）。
|
通过治疗完成，12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiarong Chen, PhD、Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月7日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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