La asociación de hsCRP y la toxicidad inducida por radioterapia en pacientes con carcinoma nasofaríngeo
9 de junio de 2020 actualizado por: Jiarong Chen, MD
Un estudio exploratorio sobre la asociación de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) y la toxicidad inducida por radioterapia en pacientes con carcinoma nasofaríngeo
El propósito principal de este estudio es explorar la asociación de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) y la toxicidad inducida por radioterapia (RT) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo.
En cada paciente, los niveles de hsCRP en las muestras de plasma antes y después de la RT se medirán de acuerdo con el programa que establezcamos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo durante la realización de este ensayo en el Hospital Central de Jiangmen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían un diagnóstico patológico reciente de carcinoma nasofaríngeo y no tenían antecedentes de otros tumores.
- De acuerdo con las estrategias de tratamiento de los médicos, los pacientes deben recibir radioterapia con o sin quimioterapia (por ejemplo, quimioterapia neoadyuvante, quimioterapia concurrente, quimioterapia adyuvante) o terapia dirigida.
- Voluntad de firmar el consentimiento informado y regresar a la institución de inscripción para el seguimiento y la recopilación de datos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no se ajustan a los criterios de inclusión.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hombres o mujeres en edad fértil que no están dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados
- Disfunción de órganos vitales (por ejemplo, riñones, corazón, hígado, pulmones, cerebro)
- Otras contraindicaciones o condiciones inadecuadas para la radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Pacientes con quimioterapia neoadyuvante
Los pacientes del grupo 1 recibirán uno de los siguientes tratamientos:
|
Solo se registraron parámetros clínicos, no se realizó ninguna intervención.
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|
Grupo 2: Pacientes sin quimioterapia neoadyuvante
Los pacientes del grupo 2 recibirán uno de los siguientes tratamientos:
|
Solo se registraron parámetros clínicos, no se realizó ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de hsCRP
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los tratamientos, 12 semanas
|
Los niveles de hscrp en las muestras de plasma de cada participante se midieron en los siguientes momentos:
|
A través de la finalización de los tratamientos, 12 semanas
|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los tratamientos, 12 semanas
|
Todos los eventos adversos se registraron durante el tratamiento (por ejemplo, mucositis oral, dermatitis).
|
A través de la finalización de los tratamientos, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- JM0019002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .