Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek hsCRP i toksyczności indukowanej radioterapią u pacjentów z rakiem nosogardzieli

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jiarong Chen, MD

Badanie eksploracyjne dotyczące związku białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) i toksyczności wywołanej radioterapią u pacjentów z rakiem nosogardzieli

Głównym celem tego badania jest zbadanie związku białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) i toksyczności wywołanej radioterapią (RT) u pacjentów z rakiem nosogardzieli. U każdego pacjenta zostanie zmierzony poziom hsCRP w próbkach osocza przed i po RT zgodnie z ustalonym przez nas harmonogramem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka nosogardła podczas prowadzenia tego szlaku w Centralnym Szpitalu Jiangmen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli patologicznie nowo zdiagnozowani z rakiem nosogardła i nie mieli wcześniejszej historii innych nowotworów
  • Zgodnie ze strategiami leczenia lekarzy, pacjenci muszą otrzymywać radioterapię z chemioterapią lub bez niej (np.
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody i powrotu do instytucji rejestrującej w celu obserwacji i zebrania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie spełniają kryteriów włączenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Dysfunkcja ważnych narządów (na przykład nerki, serce, wątroba, płuca, mózg)
  • Inne przeciwwskazania lub nieodpowiednie warunki do radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Pacjenci poddawani chemioterapii neoadiuwantowej

Pacjenci z grupy 1 otrzymają jeden z następujących zabiegów:

  1. chemioterapia neoadjuwantowa i jednoczesna chemioradioterapia
  2. neoadiuwantowa chemioterapia i radioterapia
  3. chemioterapia i radioterapia neoadjuwantowa oraz chemioterapia adjuwantowa
Inny: pomiary kliniczne
Rejestrowano tylko parametry kliniczne, nie podejmowano interwencji.
Grupa 2: Pacjenci bez chemioterapii neoadjuwantowej

Pacjenci z grupy 2 otrzymają jeden z następujących zabiegów:

  1. jednoczesna chemioradioterapia
  2. jednoczesna chemioradioterapia i uzupełniająca chemioradioterapia
  3. radioterapia i chemioterapia adjuwantowa
Inny: pomiary kliniczne
Rejestrowano tylko parametry kliniczne, nie podejmowano interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy hsCRP
Ramy czasowe: Przez zakończenie zabiegów, 12 tygodni

Poziomy hscrp w próbkach osocza od każdego uczestnika mierzono w następujących punktach czasowych:

  1. w momencie zakończenia diagnostyki/przed rozpoczęciem pierwszej chemioterapii neoadiuwantowej
  2. przed rozpoczęciem każdej chemioterapii neoadjuwantowej
  3. przed rozpoczęciem pierwszej radioterapii
  4. podczas radioterapii raz w tygodniu
  5. 1 tydzień i 4 tygodnie po ostatniej radioterapii
Przez zakończenie zabiegów, 12 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez zakończenie zabiegów, 12 tygodni
Wszystkie zdarzenia niepożądane rejestrowano podczas leczenia (na przykład zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie skóry).
Przez zakończenie zabiegów, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiarong Chen, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JM0019002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiary kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj