Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​hsCRP og radioterapi-induceret toksicitet hos patienter med nasopharyngeal carcinom

9. juni 2020 opdateret af: Jiarong Chen, MD

En eksplorativ undersøgelse af sammenhængen mellem højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og radioterapi-induceret toksicitet hos patienter med nasopharyngealt karcinom

Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og radioterapi(RT)-induceret toksicitet hos patienter med nasopharyngeal carcinom. Hos hver patient vil hsCRP-niveauer i præ- og post-RT-plasmaprøverne blive målt i henhold til den tidsplan, vi sætter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med nasopharyngeal carcinom under udførelsen af ​​dette spor på Jiangmen Central Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var patologisk nyligt diagnosticeret med nasopharyngealt karcinom og havde ingen tidligere historie med andre tumorer
  • I henhold til lægers behandlingsstrategier skal patienter modtage strålebehandling med eller uden kemoterapi (f.eks. neoadjuverende kemoterapi, samtidig kemoterapi, adjuverende kemoterapi) eller målrettet terapi
  • Vilje til at underskrive det informerede samtykke og vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning og dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne overholder ikke inklusionskriterierne
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
  • Vitale organers dysfunktion (for eksempel nyrer, hjerte, lever, lunger, hjerne)
  • Andre kontraindikationer eller uegnede forhold til strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Patienter med neoadjuverende kemoterapi

Patienterne i gruppe 1 vil modtage en af ​​følgende behandlinger:

  1. neoadjuverende kemoterapi og samtidig kemoradioterapi
  2. neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling
  3. neoadjuverende kemoterapi & strålebehandling & adjuverende kemoterapi
Andet: kliniske målinger
Kun kliniske parametre blev registreret, ingen intervention blev foretaget.
Gruppe 2: Patienter uden neoadjuverende kemoterapi

Patienterne i gruppe 2 vil modtage en af ​​følgende behandlinger:

  1. samtidig kemoradioterapi
  2. samtidig kemoradioterapi og adjuverende kemoradioterapi
  3. strålebehandling og adjuverende kemoterapi
Andet: kliniske målinger
Kun kliniske parametre blev registreret, ingen intervention blev foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hsCRP niveauer
Tidsramme: Gennem behandlinger, 12 uger

Hscrp-niveauerne i plasmaprøverne fra hver deltager blev målt på følgende tidspunkter:

  1. på tidspunktet for diagnosens afslutning/før påbegyndelse af den første neoadjuverende kemoterapi
  2. før påbegyndelse af hver neoadjuverende kemoterapi
  3. før påbegyndelse af den første strålebehandling
  4. under strålebehandling en gang om ugen
  5. 1 uge og 4 uger efter sidste strålebehandling
Gennem behandlinger, 12 uger
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem behandlinger, 12 uger
Alle bivirkninger blev registreret under behandlingen (for eksempel oral mucositis, dermatitis).
Gennem behandlinger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiarong Chen, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JM0019002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kliniske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner