De associatie van hsCRP en radiotherapie-geïnduceerde toxiciteit bij patiënten met nasofarynxcarcinoom
9 juni 2020 bijgewerkt door: Jiarong Chen, MD
Een verkennend onderzoek naar de associatie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) en radiotherapie-geïnduceerde toxiciteit bij patiënten met nasofarynxcarcinoom
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) en door radiotherapie (RT) geïnduceerde toxiciteit bij patiënten met nasofarynxcarcinoom.
Bij elke patiënt zullen de hsCRP-niveaus in de pre- en post-RT-plasmamonsters worden gemeten volgens het schema dat we hebben opgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met nasofarynxcarcinoom tijdens het uitvoeren van dit parcours in het Jiangmen Central Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden pathologisch nieuw gediagnosticeerd met nasofarynxcarcinoom en hadden geen voorgeschiedenis van andere tumoren
- Volgens de behandelstrategieën van artsen moeten patiënten radiotherapie krijgen met of zonder chemotherapie (bijvoorbeeld neoadjuvante chemotherapie, gelijktijdige chemotherapie, adjuvante chemotherapie) of gerichte therapie
- Bereidheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en terug te sturen naar de inschrijvende instelling voor follow-up en gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voldoen niet aan de inclusiecriteria
- Zwangere of zogende vrouwen
- Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken
- Disfunctie van vitale organen (bijvoorbeeld nieren, hart, lever, longen, hersenen)
- Andere contra-indicaties of ongeschikte omstandigheden voor radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Patiënten met neoadjuvante chemotherapie
De patiënten van groep 1 krijgen een van de volgende behandelingen:
|
Alleen klinische parameters werden geregistreerd, er werd niet ingegrepen.
|
|
Groep 2: Patiënten zonder neoadjuvante chemotherapie
De patiënten van groep 2 krijgen een van de volgende behandelingen:
|
Alleen klinische parameters werden geregistreerd, er werd niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hsCRP-niveaus
Tijdsspanne: Door voltooiing van behandelingen, 12 weken
|
De hscrp-niveaus in de plasmamonsters van elke deelnemer werden gemeten op de volgende tijdstippen:
|
Door voltooiing van behandelingen, 12 weken
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van behandelingen, 12 weken
|
Alle bijwerkingen werden geregistreerd tijdens de behandeling (bijvoorbeeld orale mucositis, dermatitis).
|
Door voltooiing van behandelingen, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- JM0019002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .