Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HsCRP:n ja sädehoidon aiheuttaman toksisuuden yhdistys potilailla, joilla on nenänielun karsinooma

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jiarong Chen, MD

Tutkiva tutkimus korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) ja sädehoidon aiheuttaman toksisuuden yhteydestä nenänielun karsinoomapotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) ja sädehoidon (RT) aiheuttaman toksisuuden yhteyttä potilailla, joilla on nenänielun karsinooma. Jokaisella potilaalla mitataan hsCRP-tasot ennen ja jälkeen RT:n plasmanäytteissä asettamamme aikataulun mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu nenänielun syöpä tämän polun aikana Jiangmenin keskussairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla oli patologisesti äskettäin diagnosoitu nenänielun syöpä, eikä heillä ollut aiemmin muita kasvaimia
  • Lääkäreiden hoitostrategioiden mukaan potilaiden on saatava sädehoitoa kemoterapian kanssa tai ilman (esimerkiksi neoadjuvanttikemoterapiaa, samanaikaista kemoterapiaa, adjuvanttikemoterapiaa) tai kohdennettua hoitoa.
  • Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus ja palata ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa ja tiedonkeruuta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • elintärkeiden elinten toimintahäiriöt (esimerkiksi munuaiset, sydän, maksa, keuhkot, aivot)
  • Muut sädehoidon vasta-aiheet tai sopimattomat olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa

Ryhmän 1 potilaat saavat yhden seuraavista hoidoista:

  1. neoadjuvantti kemoterapia ja samanaikainen kemoterapia
  2. neoadjuvantti kemoterapia ja sädehoito
  3. neoadjuvantti kemoterapia & sädehoito ja adjuvanttikemoterapia
Muut: kliiniset mittaukset
Vain kliiniset parametrit kirjattiin, interventioita ei tehty.
Ryhmä 2: Potilaat, jotka eivät saa neoadjuvanttia kemoterapiaa

Ryhmän 2 potilaat saavat yhden seuraavista hoidoista:

  1. samanaikainen kemoterapia
  2. samanaikainen kemosädehoito ja adjuvanttisädehoito
  3. sädehoito ja adjuvanttikemoterapia
Muut: kliiniset mittaukset
Vain kliiniset parametrit kirjattiin, interventioita ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hsCRP-tasot
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, 12 viikkoa

Jokaisen osallistujan plasmanäytteiden hscrp-tasot mitattiin seuraavina ajankohtina:

  1. diagnoosin valmistuttua/ennen ensimmäisen neoadjuvanttikemoterapian aloittamista
  2. ennen kunkin neoadjuvanttikemoterapian aloittamista
  3. ennen ensimmäisen sädehoidon aloittamista
  4. sädehoidon aikana kerran viikossa
  5. 1 viikko ja 4 viikkoa viimeisen sädehoidon jälkeen
Hoidon päätyttyä, 12 viikkoa
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, 12 viikkoa
Kaikki haittatapahtumat kirjattiin hoidon aikana (esimerkiksi suun mukosiitti, dermatiitti).
Hoidon päätyttyä, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiarong Chen, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiarong Chen, PhD, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JM0019002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset kliiniset mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa