PD-L1 Targeting Tracer의 분자영상화 연구
연구 개요
상세 설명
많은 임상 시험에서 항-PD-1/PD-L1 mAb는 다양한 불응성 및 재발성 종양 환자에서 예상보다 큰 성공을 거두었습니다. 최신 연구에 따르면 모든 암 환자가 Anti-PD-1/PD-L1 mAbs에 반응하는 것은 아닙니다. 현재, 면역조직화학(IHC)은 PD-1 및 PD-L1의 발현 수준을 검출함으로써 이 요법으로부터 혜택을 받을 환자를 스크리닝하는 일반적인 방법입니다. 그러나 IHC의 결과는 발현의 이질성, 숙주 세포 PD-L1 발현의 영향 및 질병 경과의 변화와 같은 IHC의 한계로 인해 매우 정확하지 않았습니다. 또한, IHC에 사용되는 종양 조직은 침습적 방법을 통해 얻어야 합니다. 치료 중 PD-1/PD-L1의 발현 수준을 동적으로 모니터링하는 것은 어렵습니다. Immuno-PET 분자 이미징 방사성 핵종으로 Anti-PD-1/PD-L1 mAb를 방사성 표지함으로써 단클론 항체의 생체 분포에 대한 비침습적 평가에 사용할 수 있으며 환자 선별을 위한 새로운 전략을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 18F-WL12 또는 68Ga-WL12 PET/CT 이미징은 JS001 치료로 혜택을 받을 수 있는 환자를 스크리닝하기 위해 18F-WL12 또는 68Ga-WL12PET/CT의 잠재력에 접근하기 위해 고형 종양 환자에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Shunlian Zhou
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상 ECoG 0 또는 1;
- 2. 고형암 환자
- 3. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST V1.1)에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있습니다.
- 4. 기대 수명 >=12주.
제외 기준:
- 1. 중대한 간 또는 신장 기능 장애
- 2. 임신 중이거나 임신할 준비가 된 경우
- 3. 30분 동안 상태를 유지할 수 없습니다.
- 4. 임상 연구 참여 거부
- 5. 밀실공포증 또는 기타 정신질환을 앓고 있는 경우
- 6. 기타 연구자가 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이미징 코호트
모든 연구 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 배정됩니다. 연구 참가자는 18F-WL12 또는 68Ga-WL12 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
|
PET 방사성 핵종(Ga-68 또는 F-18)으로 라벨링된 WL12는 PET/CT 스캐닝을 위한 분자 이미징 추적자로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUV
기간: 2 년
|
PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019KT116/2019KT62
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .