Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania do obrazowania molekularnego znacznika celującego PD-L1

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Wykorzystanie sondy molekularnej PET radionuklidu (Ga-68 lub F-18) peptydu WL12 do wykrywania ekspresji PD-L1 w zmianach pierwotnych i przerzutowych u pacjentów z guzami litymi; do wykrywania niejednorodności ekspresji PD-L1 w zmianie chorobowej i między uszkodzeniami; obserwacja zmiany ekspresji PD-L1 w trakcie leczenia. Zapewnienie podejścia do badań przesiewowych pacjentów z wysoką ekspresją PD-L1, monitorowania skuteczności, lekooporności i wczesnego ostrzegania o nawrocie i przerzutach w celu osiągnięcia zindywidualizowanego leczenia przeciwnowotworowego lekami celowanymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach klinicznych mAb anty-PD-1/PD-L1 osiągnęły większy sukces niż oczekiwano u różnych pacjentów z opornymi na leczenie i nawracającymi nowotworami. Najnowsze badania pokazują, że nie wszyscy pacjenci z rakiem zareagowaliby na mAb Anty-PD-1/PD-L1. Obecnie immunohistochemia (IHC) jest nadal powszechną metodą badania przesiewowego pacjentów, którzy odniosą korzyści z tej terapii, poprzez wykrywanie poziomu ekspresji PD-1 i PD-L1. Jednak wyniki IHC nie były bardzo dokładne ze względu na ograniczenia IHC, takie jak niejednorodność ekspresji, wpływ ekspresji PD-L1 w komórce gospodarza oraz zmiany w przebiegu choroby. Ponadto tkanka nowotworowa wykorzystywana w IHC musi być pozyskiwana metodą inwazyjną. Trudno jest dynamicznie monitorować poziom ekspresji PD-1/PD-L1 w trakcie leczenia. Immuno-PET obrazowanie molekularne Dzięki radioznakowaniu mAb Anty-PD-1/PD-L1 radionuklidami można wykorzystać do nieinwazyjnej oceny biodystrybucji przeciwciał monoklonalnych i zapewnić nową strategię badań przesiewowych pacjentów.

W tym badaniu obrazowanie PET/CT 18F-WL12 lub 68Ga-WL12 zostanie przeprowadzone u pacjentów z guzami litymi, aby uzyskać dostęp do potencjału 18F-WL12 lub 68Ga-WL12PET/CT w celu przesiewowego badania pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z leczenia JS001.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Shunlian Zhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek >18 lat; ECoG 0 lub 1;
  • 2. Pacjenci z guzami litymi;
  • 3. Ma co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST V1.1);
  • 4. oczekiwana długość życia >=12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • 2. Jest w ciąży lub jest gotowa do zajścia w ciążę;
  • 3. Nie mogą utrzymać swoich stanów przez pół godziny;
  • 4. Odmowa przystąpienia do badania klinicznego;
  • 5. Cierpiących na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne;
  • 6. Każda inna sytuacja, w której badacz uzna udział w eksperymencie za nieodpowiedni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta obrazowania
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani skanom PET/CT 18F-WL12 lub 68Ga-WL12
Inny: 18F-WL12 PET lub 68Ga-WL12 PET
WL12, znakowany radionuklidem PET (Ga-68 lub F-18) zostanie użyty jako znacznik obrazowania molekularnego do skanowania PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV-y
Ramy czasowe: 2 lata
Wychwyt znacznika w pierwotnych i przerzutowych zmianach nowotworowych poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) na PET/CT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KT116/2019KT62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na 18F-WL12 PET lub 68Ga-WL12 PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj