Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning for molekylær avbildning av PD-L1 målrettingssporeren

16. august 2024 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Å bruke den molekylære sonden PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) WL12-peptid for å oppdage ekspresjonen av PD-L1 i primære og metastatiske lesjoner hos pasienter med solid tumor; å påvise uttrykksheterogeniteten til PD-L1 i lesjonen og interlesjonene; å observere endringen av PD-L1-ekspresjon i løpet av behandlingen. Å gi en tilnærming for screening av pasienter med høy ekspresjon av PD-L1, effektovervåking, medikamentresistens og tidlig advarsel om tilbakefall og metastaser for å oppnå individualisert antitumorbehandling av målrettede legemidler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I mange kliniske studier har Anti-PD-1/PD-L1 mAbs oppnådd stor suksess enn forventet hos en rekke refraktære og tilbakevendende tumorpasienter. Den siste forskningen viser at det er ikke alle kreftpasienter som vil reagere på anti-PD-1/PD-L1 mAbs. For tiden er immunhistokjemi (IHC) fortsatt en vanlig metode for å screene pasienter som vil dra nytte av denne behandlingen ved å oppdage ekspresjonsnivået til PD-1 og PD-L1. Imidlertid var resultatene av IHC ikke veldig nøyaktige på grunn av begrensninger av IHC som heterogenitet av uttrykk, påvirkning av vertscelle PD-L1-ekspresjon og endringene i sykdomsforløpet. Dessuten må tumorvevet som brukes i IHC oppnås gjennom den invasive metoden. Det er vanskelig å dynamisk overvåke ekspresjonsnivået til PD-1 / PD-L1 under behandlingen. Immuno-PET molekylær avbildning Ved å radiomerke Anti-PD-1/PD-L1 kan mAbs med radionuklider brukes til ikke-invasiv vurdering av biodistribusjon av monoklonale antistoffer og gi en ny strategi for pasientscreening.

I denne studien vil 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-avbildning bli utført hos pasienter med solide svulster for å få tilgang til potensialet til 18F-WL12 eller 68Ga-WL12PET/CT for å screene pasienter som kan ha nytte av JS001-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Shunlian Zhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel; ECoG 0 eller 1;
  • 2. Pasienter med solide svulster;
  • 3. Har minst én målbar mållesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST V1.1);
  • 4. forventet levealder >=12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
  • 2. Er gravid eller klar til å bli gravid;
  • 3. Kan ikke beholde tilstanden deres i en halv time;
  • 4. Avslag på å delta i den kliniske studien;
  • 5. Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer;
  • 6. Enhver annen situasjon som forskere mener det ikke er egnet å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildekohort
Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie). Studiedeltakere vil gjennomgå 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-skanninger
WL12, merket med PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) vil bli brukt som en molekylær avbildningssporer for PET/CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 2 år
Opptaket av sporstoffet i primære og metastatiske tumorlesjoner ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) på PET/CT
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019KT116/2019KT62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere