- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04304066
Forschung zur molekularen Bildgebung des PD-L1-Targeting-Tracers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vielen klinischen Studien haben Anti-PD-1/PD-L1-mAbs bei einer Vielzahl von Patienten mit refraktären und rezidivierenden Tumoren einen über den Erwartungen liegenden Erfolg erzielt. Neueste Forschungsergebnisse zeigen, dass nicht alle Krebspatienten auf Anti-PD-1/PD-L1-mAbs ansprechen würden. Gegenwärtig ist die Immunhistochemie (IHC) immer noch eine gängige Methode, um Patienten zu screenen, die von dieser Therapie profitieren, indem das Expressionsniveau von PD-1 und PD-L1 nachgewiesen wird. Die Ergebnisse der IHC waren jedoch aufgrund von Einschränkungen der IHC, wie der Heterogenität der Expression, dem Einfluss der PD-L1-Expression in der Wirtszelle und den Veränderungen im Krankheitsverlauf, nicht sehr genau. Darüber hinaus muss das bei der IHC verwendete Tumorgewebe durch das invasive Verfahren gewonnen werden. Es ist schwierig, das Expressionsniveau von PD-1/PD-L1 während der Behandlung dynamisch zu überwachen. Molekulare Immuno-PET-Bildgebung Durch radioaktive Markierung von Anti-PD-1/PD-L1-mAbs mit Radionukliden können sie zur nicht-invasiven Beurteilung der Bioverteilung monoklonaler Antikörper verwendet werden und bieten eine neue Strategie für das Patienten-Screening.
In dieser Studie wird bei Patienten mit soliden Tumoren eine 18F-WL12- oder 68Ga-WL12-PET/CT-Bildgebung durchgeführt, um das Potenzial von 18F-WL12 oder 68Ga-WL12PET/CT für das Screening von Patienten auszuschöpfen, die von einer JS001-Behandlung profitieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Shunlian Zhou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter >18 Jahre alt; ECoG 0 oder 1;
- 2. Patienten mit soliden Tumoren;
- 3. Hat mindestens eine messbare Zielläsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST V1.1);
- 4. Lebenserwartung >=12 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
- 2. ist schwanger oder bereit schwanger zu sein;
- 3. können ihren Zustand nicht eine halbe Stunde lang halten;
- 4. Weigerung, an der klinischen Studie teilzunehmen;
- 5. Leiden unter Klaustrophobie oder anderen Geisteskrankheiten;
- 6. Jede andere Situation, die Forscher für ungeeignet halten, an dem Experiment teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bildgebungskohorte
Alle Studienteilnehmer werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie). Die Studienteilnehmer werden 18F-WL12- oder 68Ga-WL12-PET/CT-Scans unterzogen
|
WL12, markiert mit PET-Radionuklid (Ga-68 oder F-18) wird als molekularer Bildgebungs-Tracer für PET/CT-Scans verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geländewagen
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Die Aufnahme des Tracers in den primären und metastatischen Tumorläsionen durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) auf PET/CT
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019KT116/2019KT62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur 18F-WL12-PET oder 68Ga-WL12-PET
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutierung
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutierungHER2-positive oder verdächtig positive TumorenChina
-
Irene BurgerAbgeschlossen
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, nicht rekrutierendHepatozelluläres Karzinom | GallenwegskrebsChina
-
Peking UniversityUnbekanntNeuroendokrine TumorenChina
-
Huashan HospitalRekrutierungNierenkrebs | Positronen-Emissions-Tomographie | LymphomeChina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierung
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierungKlarzelliges NierenzellkarzinomChina
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrutierung
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierungKlarzelliges NierenzellkarzinomChina