Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca per l'imaging molecolare del tracciante di targeting PD-L1

16 agosto 2024 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Utilizzare la sonda molecolare PET radionuclide (Ga-68 o F-18) peptide WL12 per rilevare l'espressione di PD-L1 nelle lesioni primarie e metastatiche in pazienti con tumore solido; rilevare l'eterogeneità di espressione di PD-L1 nella lesione e nelle interlesioni; per osservare il cambiamento dell'espressione di PD-L1 nel corso del trattamento. Fornire un approccio per lo screening di pazienti con elevata espressione di PD-L1, monitoraggio dell'efficacia, resistenza ai farmaci e preallarme di recidiva e metastasi per ottenere il trattamento antitumorale individualizzato di farmaci mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In molti studi clinici, gli anticorpi anti-PD-1/PD-L1 hanno ottenuto un successo superiore a quello previsto in una varietà di pazienti con tumore refrattario e ricorrente. L'ultima ricerca mostra che non tutti i malati di cancro risponderebbero agli anticorpi anti-PD-1/PD-L1. Al momento, l'immunoistochimica (IHC) è ancora un metodo comune per lo screening dei pazienti che trarranno beneficio da questa terapia rilevando il livello di espressione di PD-1 e PD-L1. Tuttavia, i risultati dell'IHC non erano molto esatti a causa delle limitazioni dell'IHC come l'eterogeneità dell'espressione, l'influenza dell'espressione della cellula ospite PD-L1 ei cambiamenti nel corso della malattia. Inoltre, il tessuto tumorale utilizzato in IHC deve essere ottenuto attraverso il metodo invasivo. È difficile monitorare dinamicamente il livello di espressione di PD-1/PD-L1 durante il trattamento. Immuno-PET imaging molecolare Mediante radiomarcatura gli mAb anti-PD-1/PD-L1 con radionuclidi possono essere utilizzati per la valutazione non invasiva della biodistribuzione degli anticorpi monoclonali e fornire una nuova strategia per lo screening dei pazienti.

In questo studio, l'imaging PET / TC 18F-WL12 o 68Ga-WL12 verrà eseguito in pazienti con tumori solidi per accedere al potenziale di 18F-WL12 o 68Ga-WL12PET / CT per lo screening dei pazienti che possono beneficiare del trattamento JS001.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Shunlian Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età >18 anni; ECoG 0 o 1;
  • 2. Pazienti con tumori solidi;
  • 3. Ha almeno una lesione bersaglio misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST V1.1);
  • 4. aspettativa di vita >=12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • 1. Disfunzione epatica o renale significativa;
  • 2. È incinta o pronta a rimanere incinta;
  • 3. Non possono mantenere i loro stati per mezz'ora;
  • 4. Rifiuto di partecipare allo studio clinico;
  • 5. soffre di claustrofobia o altre malattie mentali;
  • 6. Qualsiasi altra situazione che i ricercatori ritengano non idonea a partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di immagini
Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo). I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansioni PET/CT 18F-WL12 o 68Ga-WL12
Altro: ANIMALE DOMESTICO 18F-WL12 o ANIMALE DOMESTICO 68Ga-WL12
WL12, marcato con radionuclide PET (Ga-68 o F-18) sarà utilizzato come tracciante di imaging molecolare per la scansione PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suv
Lasso di tempo: 2 anni
L'assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali primarie e metastatiche misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV) su PET/TC
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019KT116/2019KT62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO 18F-WL12 o ANIMALE DOMESTICO 68Ga-WL12

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi