Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum pro molekulární zobrazování PD-L1 Targeting Tracer

16. srpna 2024 aktualizováno: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Použít molekulární sondu PET radionuklid (Ga-68 nebo F-18) peptid WL12 k detekci exprese PD-L1 v primárních a metastatických lézích u pacientů se solidním nádorem; k detekci heterogenity exprese PD-L1 v lézi a inter-lézích; sledovat změnu exprese PD-L1 v průběhu léčby. Poskytnout přístup ke screeningu pacientů s vysokou expresí PD-L1, monitorování účinnosti, lékové rezistence a včasného varování před recidivou a metastázami za účelem dosažení individualizované protinádorové léčby cílenými léky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V mnoha klinických studiích dosáhly anti-PD-1/PD-L1 mAb velkého úspěchu, než se očekávalo u různých pacientů s refrakterními a recidivujícími nádory. Nejnovější výzkum ukazuje, že ne všichni pacienti s rakovinou by reagovali na anti-PD-1/PD-L1 mAb. V současné době je imunohistochemie (IHC) stále běžnou metodou pro screening pacientů, kteří budou mít prospěch z této terapie detekcí úrovně exprese PD-1 a PD-L1. Výsledky IHC však nebyly příliš přesné kvůli omezením IHC, jako je heterogenita exprese, vliv exprese PD-L1 hostitelské buňky a změny v průběhu onemocnění. Nádorová tkáň použitá v IHC se navíc musí získat invazivní metodou. Je obtížné dynamicky monitorovat hladinu exprese PD-1 / PD-L1 během léčby. Immuno-PET molekulární zobrazování Pomocí radioaktivního značení Anti-PD-1/PD-L1 mAb radionuklidy lze použít k neinvazivnímu hodnocení biodistribuce monoklonálních protilátek a poskytnout novou strategii pro screening pacientů.

V této studii bude 18F-WL12 nebo 68Ga-WL12 PET/CT zobrazení prováděno u pacientů se solidními nádory, aby se zpřístupnil potenciál 18F-WL12 nebo 68Ga-WL12PET / CT pro screening pacientů, kteří mohou mít prospěch z léčby JS001.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Shunlian Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ve věku >18 let; ECoG 0 nebo 1;
  • 2. Pacienti se solidními nádory;
  • 3. má alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST V1.1);
  • 4. očekávaná délka života >=12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
  • 2. je těhotná nebo je připravena otěhotnět;
  • 3. nemohou udržet své stavy půl hodiny;
  • 4. Odmítnutí připojit se ke klinické studii;
  • 5. trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami;
  • 6. Jakákoli jiná situace, o které se výzkumníci domnívají, že není vhodná pro účast v experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazovací kohorta
Všichni účastníci studie budou přiděleni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem). Účastníci studie podstoupí PET/CT skeny 18F-WL12 nebo 68Ga-WL12
Jiný: 18F-WL12 PET nebo 68Ga-WL12 PET
WL12, značený PET radionuklidem (Ga-68 nebo F-18) bude použit jako indikátor molekulárního zobrazování pro PET/CT skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV
Časové okno: 2 roky
Vychytávání indikátoru v primárních a metastatických nádorových lézích měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na PET/CT
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019KT116/2019KT62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na 18F-WL12 PET nebo 68Ga-WL12 PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit