Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning til molekylær billeddannelse af PD-L1-målretningssporeren

16. august 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
At bruge den molekylære probe PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) WL12-peptid til at påvise ekspressionen af ​​PD-L1 i de primære og metastatiske læsioner hos patienter med solid tumor; at påvise ekspressionsheterogeniteten af ​​PD-L1 i læsionen og interlæsionerne; at observere ændringen af ​​PD-L1-ekspression under behandlingsforløbet. At give en tilgang til screening af patienter med høj ekspression af PD-L1, effektovervågning, lægemiddelresistens og tidlig advarsel om recidiv og metastaser for at opnå den individualiserede antitumorbehandling af målrettede lægemidler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange kliniske forsøg har Anti-PD-1/PD-L1 mAbs opnået stor succes end forventet hos en række refraktære og tilbagevendende tumorpatienter. Den seneste forskning viser, at det ikke er alle kræftpatienter, der ville reagere på anti-PD-1/PD-L1 mAbs. På nuværende tidspunkt er immunhistokemi (IHC) stadig en almindelig metode til at screene patienter, der vil drage fordel af denne terapi ved at detektere ekspressionsniveauet af PD-1 og PD-L1. Resultaterne af IHC var imidlertid ikke særlig nøjagtige på grund af begrænsninger af IHC, såsom heterogeniteten af ​​ekspression, indflydelsen af ​​værtscelle PD-L1-ekspression og ændringerne i sygdomsforløbet. Desuden skal tumorvævet, der anvendes i IHC, opnås gennem den invasive metode. Det er vanskeligt dynamisk at overvåge ekspressionsniveauet af PD-1 / PD-L1 under behandlingen. Immuno-PET molekylær billeddannelse Ved at radiomærke Anti-PD-1/PD-L1 kan mAbs med radionuklider bruges til ikke-invasiv vurdering af biodistribution af monoklonale antistoffer og give en ny strategi for patientscreening.

I denne undersøgelse vil 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-billeddannelse blive udført hos patienter med solide tumorer for at få adgang til potentialet af 18F-WL12 eller 68Ga-WL12PET/CT til at screene patienter, der kan drage fordel af JS001-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Shunlian Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel; ECoG 0 eller 1;
  • 2. Patienter med solide tumorer;
  • 3. Har mindst én målbar mållæsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST V1.1);
  • 4. forventet levetid >=12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  • 2. Er gravid eller klar til at blive gravid;
  • 3. Kan ikke holde deres tilstande i en halv time;
  • 4. Afvisning af at deltage i den kliniske undersøgelse;
  • 5. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme;
  • 6. Enhver anden situation, hvor forskere mener, det ikke er egnet at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-scanninger
Andet: 18F-WL12 PET eller 68Ga-WL12 PET
WL12, mærket med PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) vil blive brugt som et molekylært billeddannende sporstof til PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 2 år
Optagelsen af ​​sporstoffet i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) på PET/CT
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KT116/2019KT62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 18F-WL12 PET eller 68Ga-WL12 PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner