Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PD-L1-kohdistusmerkkiaineen molekyylikuvauksesta

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Käyttää molekyylikoetinta PET-radionuklidi (Ga-68 tai F-18) WL12-peptidi PD-L1:n ilmentymisen havaitsemiseksi primaarisissa ja metastaattisissa leesioissa potilailla, joilla on kiinteä kasvain; PD-L1:n ilmentymisen heterogeenisyyden havaitsemiseksi vauriossa ja leesioissa; tarkkailla PD-L1-ekspression muutosta hoidon aikana. Tarjota lähestymistapa potilaiden seulomiseen, joilla on korkea PD-L1:n ilmentyminen, tehokkuuden seuranta, lääkeresistenssi ja varhainen varoitus uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä, jotta voidaan saavuttaa kohdennetuilla lääkkeillä yksilöllinen kasvainhoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa kliinisissä kokeissa Anti-PD-1/PD-L1-mAb:t ovat saavuttaneet odotettua suurta menestystä useissa refraktorisissa ja uusiutuvissa kasvainpotilaissa. Uusimmat tutkimukset osoittavat, että kaikki syöpäpotilaat eivät reagoisi Anti-PD-1/PD-L1-mAb:iin. Tällä hetkellä immunohistokemia (IHC) on edelleen yleinen menetelmä seuloa potilaita, jotka hyötyvät tästä hoidosta havaitsemalla PD-1:n ja PD-L1:n ekspressiotaso. IHC:n tulokset eivät kuitenkaan olleet kovin tarkkoja johtuen IHC:n rajoituksista, kuten ilmentymisen heterogeenisyydestä, isäntäsolun PD-L1:n ilmentymisen vaikutuksesta ja taudin kulun muutoksista. Lisäksi IHC:ssä käytettävä kasvainkudos on hankittava invasiivisella menetelmällä. On vaikeaa seurata dynaamisesti PD-1/PD-L1:n ilmentymistasoa hoidon aikana. Immuno-PET-molekyylikuvaus Radioleimaamalla anti-PD-1/PD-L1-mAb:t radionuklideilla voidaan käyttää monoklonaalisten vasta-aineiden biologisen jakautumisen noninvasiiviseen arviointiin ja tarjota uusi strategia potilaiden seulomiseen.

Tässä tutkimuksessa 18F-WL12- tai 68Ga-WL12 PET/CT-kuvaus suoritetaan potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotta voidaan käyttää 18F-WL12- tai 68Ga-WL12PET/CT-potentiaalia potilaiden seulomiseksi, jotka voivat hyötyä JS001-hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Shunlian Zhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä yli 18 vuotta vanha; ECoG 0 tai 1;
  • 2. Potilaat, joilla on kiinteä kasvain;
  • 3. Sillä on vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST V1.1) mukaisesti;
  • 4. elinajanodote >=12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • 2. Onko raskaana tai valmis raskaaksi;
  • 3. Eivät voi säilyttää tilojaan puoli tuntia;
  • 4. Kieltäytyminen kliinisestä tutkimuksesta;
  • 5. Kärsivät klaustrofobiasta tai muista mielenterveyssairauksista;
  • 6. Mikä tahansa muu tilanne, jossa tutkijoiden mielestä ei ole sopivaa osallistua kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvauskohortti
Kaikki tutkimuksen osallistujat jaetaan tähän osioon (yhden haaran tutkimus). Tutkimukseen osallistuville tehdään 18F-WL12 tai 68Ga-WL12 PET/CT-skannaukset
PET-radionuklidilla (Ga-68 tai F-18) leimattua WL12:ta käytetään molekyylikuvauksen merkkiaineena PET/CT-skannauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV
Aikaikkuna: 2 vuotta
Merkkiaineen sisäänotto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV) PET/CT:llä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KT116/2019KT62

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa