Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning för molekylär avbildning av PD-L1 Targeting Tracer

16 augusti 2024 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Att använda den molekylära sonden PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) WL12-peptid för att detektera uttrycket av PD-L1 i de primära och metastaserande lesionerna hos patienter med solid tumör; att detektera uttrycksheterogeniteten hos PD-L1 i lesionen och interlesioner; att observera förändringen av PD-L1-uttryck under behandlingsförloppet. Att tillhandahålla ett tillvägagångssätt för screening av patienter med högt uttryck av PD-L1, effektövervakning, läkemedelsresistens och tidig varning för återfall och metastaser för att uppnå den individuella antitumörbehandlingen av riktade läkemedel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I många kliniska prövningar har anti-PD-1/PD-L1 mAbs uppnått stor framgång än förväntat hos en mängd olika refraktära och återkommande tumörpatienter. Den senaste forskningen visar att det inte är alla cancerpatienter som skulle svara på anti-PD-1/PD-L1 mAbs. För närvarande är immunhistokemi (IHC) fortfarande en vanlig metod för att screena patienter som kommer att dra nytta av denna terapi genom att detektera expressionsnivån av PD-1 och PD-L1. Resultaten av IHC var dock inte särskilt exakta på grund av begränsningar av IHC såsom heterogeniteten av uttryck, påverkan av värdcells PD-L1-uttryck och förändringarna i sjukdomsförloppet. Dessutom måste tumörvävnaden som används i IHC erhållas genom den invasiva metoden. Det är svårt att dynamiskt övervaka uttrycksnivån för PD-1 / PD-L1 under behandlingen. Immuno-PET molekylär avbildning Genom att radiomärka Anti-PD-1/PD-L1 kan mAbs med radionuklider användas för icke-invasiv bedömning av biodistribution av monoklonala antikroppar och tillhandahålla en ny strategi för patientscreening.

I denna studie kommer 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-avbildning att utföras på patienter med solida tumörer för att få tillgång till potentialen hos 18F-WL12 eller 68Ga-WL12PET/CT för att screena patienter som kan dra nytta av JS001-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Shunlian Zhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder >18 år gammal; ECoG 0 eller 1;
  • 2. Patienter med solida tumörer;
  • 3. Har minst en mätbar målskada enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer (RECIST V1.1);
  • 4. förväntad livslängd >=12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • 1. Signifikant lever- eller njurdysfunktion;
  • 2. Är gravid eller redo att bli gravid;
  • 3. Kan inte behålla sina tillstånd i en halvtimme;
  • 4. Vägran att gå med i den kliniska studien;
  • 5. Lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar;
  • 6. Alla andra situationer där forskare anser att det inte är lämpligt att delta i experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avbildningskohort
Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie). Studiedeltagare kommer att genomgå 18F-WL12 eller 68Ga-WL12 PET/CT-skanningar
WL12, märkt med PET-radionuklid (Ga-68 eller F-18) kommer att användas som ett molekylärt avbildningsspårare för PET/CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV
Tidsram: 2 år
Upptaget av spårämnet i primära och metastaserande tumörlesioner genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV) på PET/CT
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019KT116/2019KT62

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera