Исследования для молекулярной визуализации метки-мишени PD-L1
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих клинических испытаниях mAb против PD-1/PD-L1 добились больших успехов, чем ожидалось, у различных пациентов с рефрактерными и рецидивирующими опухолями. Последние исследования показывают, что не все больные раком реагируют на mAb против PD-1/PD-L1. В настоящее время иммуногистохимия (ИГХ) по-прежнему является распространенным методом скрининга пациентов, которым будет полезна эта терапия, путем определения уровня экспрессии PD-1 и PD-L1. Однако результаты ИГХ были не очень точными из-за ограничений ИГХ, таких как гетерогенность экспрессии, влияние экспрессии PD-L1 клетки-хозяина и изменения течения заболевания. Кроме того, опухолевая ткань, используемая в ИГХ, должна быть получена инвазивным методом. Сложно динамически контролировать уровень экспрессии PD-1/PD-L1 во время лечения. Иммуно-ПЭТ молекулярная визуализация Путем радиоактивного мечения mAb анти-PD-1/PD-L1 радионуклидами можно использовать для неинвазивной оценки биораспределения моноклональных антител и обеспечить новую стратегию скрининга пациентов.
В этом исследовании 18F-WL12 или 68Ga-WL12 ПЭТ / КТ будут выполняться у пациентов с солидными опухолями, чтобы использовать потенциал 18F-WL12 или 68Ga-WL12 ПЭТ / КТ для скрининга пациентов, которым может помочь лечение JS001.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Shunlian Zhou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст >18 лет; ЭКоГ 0 или 1;
- 2. Больные солидными опухолями;
- 3. Имеет по крайней мере одно измеримое целевое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST V1.1);
- 4. ожидаемая продолжительность жизни >=12 недель.
Критерий исключения:
- 1. Значительная печеночная или почечная дисфункция;
- 2. беременна или готова к беременности;
- 3. Не может сохранять свои состояния в течение получаса;
- 4. Отказ от участия в клиническом исследовании;
- 5. Страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями;
- 6. Любая другая ситуация, которая, по мнению исследователей, не подходит для участия в эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа изображений
Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой). Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ-сканирование 18F-WL12 или 68Ga-WL12.
|
WL12, помеченный радионуклидом ПЭТ (Ga-68 или F-18), будет использоваться в качестве индикатора молекулярной визуализации для сканирования ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожник
Временное ограничение: 2 года
|
Поглощение индикатора первичными и метастатическими опухолевыми поражениями путем измерения стандартизованного значения поглощения (SUV) на ПЭТ / КТ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019KT116/2019KT62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .