Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek voor de moleculaire beeldvorming van de PD-L1 Targeting Tracer

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Om de moleculaire sonde PET-radionuclide (Ga-68 of F-18) WL12-peptide te gebruiken om de expressie van PD-L1 in de primaire en metastatische laesies bij patiënten met een solide tumor te detecteren; om de expressieheterogeniteit van PD-L1 in de laesie en interlaesies te detecteren; om de verandering van de PD-L1-expressie in de loop van de behandeling waar te nemen. Een aanpak bieden voor het screenen van patiënten met een hoge expressie van PD-L1, monitoring van de werkzaamheid, geneesmiddelresistentie en vroegtijdige waarschuwing van recidief en metastase om de geïndividualiseerde antitumorbehandeling van gerichte geneesmiddelen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In veel klinische onderzoeken hebben anti-PD-1/PD-L1-mAb's meer succes geboekt dan verwacht bij een verscheidenheid aan refractaire en recidiverende tumorpatiënten. Het laatste onderzoek toont aan dat niet alle kankerpatiënten zouden reageren op anti-PD-1/PD-L1 mAb's. Op dit moment is immunohistochemie (IHC) nog steeds een gebruikelijke methode om patiënten te screenen die baat zullen hebben bij deze therapie door het expressieniveau van PD-1 en PD-L1 te detecteren. De resultaten van IHC waren echter niet erg exact vanwege beperkingen van IHC zoals de heterogeniteit van expressie, de invloed van gastheercel-PD-L1-expressie en de veranderingen in het verloop van de ziekte. Bovendien moet het tumorweefsel dat in IHC wordt gebruikt, via de invasieve methode worden verkregen. Het is moeilijk om tijdens de behandeling het expressieniveau van PD-1 / PD-L1 dynamisch te monitoren. Immuno-PET moleculaire beeldvorming Door radiolabeling kunnen anti-PD-1/PD-L1 mAb's met radionucliden worden gebruikt voor niet-invasieve beoordeling van de biodistributie van monoklonale antilichamen en een nieuwe strategie bieden voor patiëntenscreening.

In deze studie zal 18F-WL12 of 68Ga-WL12 PET / CT-beeldvorming worden uitgevoerd bij patiënten met solide tumoren om toegang te krijgen tot het potentieel van 18F-WL12 of 68Ga-WL12PET / CT om patiënten te screenen die baat kunnen hebben bij JS001-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Shunlian Zhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Ouder dan 18 jaar; ECoG 0 of 1;
  • 2. Patiënten met solide tumoren;
  • 3. Ten minste één meetbare doellaesie heeft volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST V1.1);
  • 4. levensverwachting >=12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Significante lever- of nierdisfunctie;
  • 2. Is zwanger of klaar om zwanger te worden;
  • 3. Kan hun staat niet een half uur volhouden;
  • 4. Weigering om deel te nemen aan de klinische studie;
  • 5. Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen;
  • 6. Elke andere situatie waarvan onderzoekers denken dat het niet geschikt is om aan het experiment deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldvormingscohort
Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie). Studiedeelnemers zullen 18F-WL12 of 68Ga-WL12 PET/CT-scans ondergaan
WL12, gelabeld met PET-radionuclide (Ga-68 of F-18) zal worden gebruikt als een tracer voor moleculaire beeldvorming voor PET/CT-scanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV
Tijdsspanne: 2 jaar
De opname van de tracer in de primaire en metastatische tumorlaesies door meting van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op PET/CT
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019KT116/2019KT62

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren