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Recherche pour l'imagerie moléculaire du traceur de ciblage PD-L1

16 août 2024 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Utiliser la sonde moléculaire PET radionucléide (Ga-68 ou F-18) peptide WL12 pour détecter l'expression de PD-L1 dans les lésions primaires et métastatiques chez les patients atteints de tumeur solide ; détecter l'hétérogénéité d'expression de PD-L1 dans la lésion et les inter-lésions ; pour observer le changement d'expression de PD-L1 au cours du traitement. Fournir une approche pour le dépistage des patients présentant une expression élevée de PD-L1, la surveillance de l'efficacité, la résistance aux médicaments et l'alerte précoce des récidives et des métastases pour obtenir le traitement antitumoral individualisé des médicaments ciblés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans de nombreux essais cliniques, les mAb anti-PD-1/PD-L1 ont obtenu un grand succès que prévu chez une variété de patients atteints de tumeurs réfractaires et récurrentes. Les dernières recherches montrent que ce ne sont pas tous les patients atteints de cancer qui répondraient aux mAb anti-PD-1/PD-L1. À l'heure actuelle, l'immunohistochimie (IHC) est encore une méthode courante pour dépister les patients qui bénéficieront de cette thérapie en détectant le niveau d'expression de PD-1 et PD-L1. Cependant, les résultats de l'IHC n'étaient pas très précis en raison des limites de l'IHC telles que l'hétérogénéité de l'expression, l'influence de l'expression de PD-L1 dans la cellule hôte et les changements au cours de la maladie. De plus, le tissu tumoral utilisé en IHC doit être obtenu par la méthode invasive. Il est difficile de surveiller dynamiquement le niveau d'expression de PD-1 / PD-L1 pendant le traitement. Imagerie moléculaire immuno-TEP Par radiomarquage, les mAb anti-PD-1/PD-L1 avec des radionucléides peuvent être utilisés pour l'évaluation non invasive de la biodistribution des anticorps monoclonaux et fournir une nouvelle stratégie pour le dépistage des patients.

Dans cette étude, une imagerie TEP/TDM 18F-WL12 ou 68Ga-WL12 sera réalisée chez des patients atteints de tumeurs solides pour accéder au potentiel de TEP/TDM 18F-WL12 ou 68Ga-WL12 pour dépister les patients pouvant bénéficier du traitement JS001.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Shunlian Zhou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âgé > 18 ans ; ECoG 0 ou 1 ;
  • 2. Patients atteints de tumeurs solides ;
  • 3. A au moins une lésion cible mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST V1.1);
  • 4. espérance de vie >=12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • 1. Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
  • 2. Est enceinte ou prête à être enceinte ;
  • 3. Ne peuvent pas garder leurs états pendant une demi-heure ;
  • 4. Refus de participer à l'étude clinique ;
  • 5. Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ;
  • 6. Toute autre situation que les chercheurs jugent inappropriée pour participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'imagerie
Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras). Les participants à l'étude subiront des scans TEP/CT 18F-WL12 ou 68Ga-WL12.
WL12, marqué avec un radionucléide PET (Ga-68 ou F-18) sera utilisé comme traceur d'imagerie moléculaire pour la numérisation PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VUS
Délai: 2 années
L'absorption du traceur dans les lésions tumorales primaires et métastatiques en mesurant la valeur d'absorption standardisée (SUV) sur PET/CT
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019KT116/2019KT62

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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