PD-L1ターゲティングトレーサーの分子イメージング研究
調査の概要
詳細な説明
多くの臨床試験で、抗 PD-1/PD-L1 mAb は、さまざまな難治性および再発性の腫瘍患者において予想以上に大きな成功を収めています。 最新の研究は、すべてのがん患者が抗 PD-1/PD-L1 mAb に反応するわけではないことを示しています。 現在、免疫組織化学 (IHC) は、PD-1 および PD-L1 の発現レベルを検出することにより、この治療の恩恵を受ける患者をスクリーニングするための一般的な方法です。 しかし、IHC の結果は、発現の不均一性、宿主細胞の PD-L1 発現の影響、疾患経過の変化などの IHC の制限のため、あまり正確ではありませんでした。 さらに、IHC で使用される腫瘍組織は、侵襲的な方法で取得する必要があります。 治療中に PD-1 / PD-L1 の発現レベルを動的にモニターすることは困難です。 免疫 PET 分子イメージング 放射性核種で抗 PD-1/PD-L1 mAb を放射性標識することにより、モノクローナル抗体の体内分布の非侵襲的評価に使用でき、患者スクリーニングのための新しい戦略を提供します。
この研究では、18F-WL12 または 68Ga-WL12 PET / CT イメージングが固形腫瘍の患者で実施され、18F-WL12 または 68Ga-WL12PET / CT の可能性にアクセスして、JS001 治療の恩恵を受けることができる患者をスクリーニングします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Beijing、中国
- Shunlian Zhou
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上; ECoG 0 または 1;
- 2.固形腫瘍の患者;
- 3.固形腫瘍の反応評価基準(RECIST V1.1)に従って、少なくとも1つの測定可能な標的病変を有する;
- 4.平均余命>=12週間。
除外基準:
- 1.重大な肝機能障害または腎機能障害;
- 2.妊娠中または妊娠の準備ができている;
- 3. 30 分間状態を維持できません。
- 4.臨床試験への参加の拒否;
- 5.閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる;
- 6. その他、研究者が実験への参加にふさわしくないと考える状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:画像コホート
すべての研究参加者はこの群に割り当てられます (単一群研究)。研究参加者は 18F-WL12 または 68Ga-WL12 PET/CT スキャンを受けます。
|
PET 放射性核種 (Ga-68 または F-18) で標識された WL12 は、PET/CT スキャン用の分子イメージング トレーサーとして使用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SUV
時間枠:2年
|
PET/CTで標準化された取り込み値(SUV)を測定することによる、原発性および転移性腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
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2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019KT116/2019KT62
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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