소아 급속 패혈증 트리거(PRST) 도구 (PRST)
스마트 분류: 진료 현장 소아 급속 패혈증 트리거(PRST) 도구를 사용하여 어린이의 패혈증 분류 및 관리
패혈증은 소아 사망 및 장애의 주요 원인이며, 치료가 지연될 때마다 더 큰 장기 손상 및 궁극적으로 사망과 관련이 있습니다. 특히 가난한 국가에서 문제는 진단이 지연되고 긴급한 치료가 필요한 어린이를 식별할 수 없다는 것입니다. 이러한 문제를 피하기 위해 우리는 진단 시간을 줄이고 신속하게 처리할 트리거 도구의 개발 및 임상 평가를 제안합니다. 생명을 구하는 치료의 적시 시작. 주요 혁신은 1) 패혈증 중증도를 신속하게 진단하기 위한 데이터 기반 접근법과 2) 치료 시간을 추적하기 위한 저비용 디지털 태깅 시스템입니다. 이 도구는 최소한의 비용, 임상 전문 지식 및 교육 또는 사용 시간이 필요합니다.
이 도구는 고위험 아동을 식별하고 치료 시간을 단축합니다. 디지털 플랫폼(모바일 장치 및 대시보드)은 패혈증이 있는 어린이를 위한 저비용의 확장성이 뛰어난 솔루션을 만들 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 질환에 대한 치료를 받기 위해 연구 병원에 제시하는 소아과 환자를 포함하는 사전 개입 연구입니다. 이 연구에는 (I) 기준 기간, (II) 간기, (III) 개입 기간의 세 단계가 포함됩니다.
1단계(3-6개월)는 케냐 나이로비의 Mbagathi County 병원과 우간다 Jinja의 Jinja Regional Referral Hospital에서 전향적 관찰 코호트가 될 것입니다. 이 기간 동안 연구 병원의 의료 제공 절차에는 변경 사항이 없습니다. 환자 분류는 현재 연구 병원에서 시행 중인 시스템인 응급 환자 분류 및 치료(ETAT) 지침을 사용하여 병원 직원이 계속 수행할 것입니다. 데이터 수집은 분류 대기실에서 수행됩니다. 참가자가 병원 중증도 분류 간호사가 볼 차례를 기다리는 동안 훈련된 연구 간호사가 사전 선택된 예측 변수 목록에서 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 입원 필요성에 따라 임상 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
제어 사이트(1단계, 12개월): 케냐 나이로비에 있는 Kiambu County Referral Hospital이 제어 사이트 역할을 하며 어떠한 개입도 시행되지 않습니다. 이 사이트에서 1단계는 12개월 동안 시작됩니다. 2단계나 3단계는 없을 것입니다.
2단계(1-3개월)에는 기술 개발, 사용성 테스트 및 교육이 포함됩니다.
IIa 단계: 기술 개발. 위험 예측 모델은 ETAT+ 지침의 디지털 버전과 함께 1단계에서 수집된 데이터를 사용하여 도출되고 디지털 분류 플랫폼에서 구현됩니다. 활력 징후 측정 장치(PhoneOx 및 RRate, 모바일 애플리케이션 및 임상 대시보드)를 포함한 디지털 분류 플랫폼은 이미 개발 및 평가되었습니다. 디지털 분류 도구가 개발되면 시뮬레이션된 환자 시나리오와 'Think Aloud' 방법을 사용하여 잠재적 사용자에서 평가될 것입니다.
IIb 단계: 사용성 테스트 및 교육. 디지털 분류 도구는 인터페이스 탐색, 기능 및 기본 워크플로우의 용이성에 대해 평가됩니다. 주요 사용자 그룹을 대표하는 연구 병원의 15명의 의료 종사자 샘플이 60분 길이의 사용성 테스트 이니셔티브에 참여하도록 선택됩니다. 잠재적 참가자가 매우 적기 때문에 입소문을 통해 참가자를 모집합니다. 교육의 목적은 (1) 의료 종사자가 환자 정보를 올바르게 수집하고 해석하는 방법을 이해하도록 하고 (2) 도구의 디지털화에 대한 피드백을 얻는 것입니다. 교육에서는 소리내어 생각하기 방법 및 설문지를 포함하여 디지털 도구를 테스트하기 위한 주요 국제 표준을 충족하는 프레임워크를 사용합니다.
각 교육 세션은 진행자와 참관인이 진행합니다. 평가하는 동안 관찰자는 참가자 옆에 앉아 각 작업의 각 인터페이스, 의견, 오류 및 기간과의 사용자 상호 작용을 기록합니다. 참가자에게는 앱에 입력할 가상 정보를 나열하는 3-5개의 환자 시나리오가 제공됩니다. 이 정보는 연구 병원에서 중증도 분류 검사 중에 수집된 일상적인 데이터를 나타내도록 설계됩니다. 중재자는 참가자에게 가상 차트를 제공하고 작업 전반에 걸쳐 지시합니다. 시뮬레이션된 환자 시나리오 동안 참가자는 앱을 사용할 때 사고 과정을 평가하기 위해 소리내어 생각하도록 요청받습니다. 참가자는 앱 화면의 레이아웃, 각 인터페이스의 대화, 작업 순서 및 추가 관찰 또는 의견에 대해 언급하도록 구체적으로 지시받습니다. 디지털 플랫폼의 기본 사항을 학습한 후 참가자는 소리내어 생각하기 지침을 읽고 작업 목록을 수행하고 질문에 답해야 합니다. 관찰자는 모든 작업이 완료되었는지 확인하기 위해 체크리스트를 작성하고, 작업 이해도를 평가하기 위한 질문을 하고, 각 작업을 완료하는 데 도움이 필요했는지 여부에 대한 메모를 작성합니다. 교육 세션이 끝나면 참가자는 디지털 분류 도구를 임상 상황에 통합할 때의 실질적인 이점과 단점에 대한 이해를 제공하기 위해 분류 도구 교육 설문지를 작성합니다. 설문지는 개방형 질문과 의견 응답을 활용합니다. 이 평가에서. 설문 응답은 익명으로 처리됩니다. 교육 단계에서 생성된 데이터는 가상이며 개별 주제와 연결되지 않습니다.
전사 및 Think Aloud 관찰은 의료 종사자의 태도를 평가하기 위해 프레임워크 방법을 사용하여 분석됩니다. 응답은 새로운 주제와 패턴의 식별, 검사 및 해석을 위해 기록되고 코딩됩니다. 분석 결과, 설문지 피드백 및 참관인 체크리스트에 대한 의견은 3단계 이전에 품질 개선 구현 팀과 공유할 제안된 개선 사항이 포함된 보고서를 생성하는 데 사용됩니다.
3단계(3-6개월)는 케냐 나이로비의 Mbagathi County 병원과 우간다 Jinja의 Jinja Regional Referral Hospital에서 병원 중증도 분류 간호사가 디지털 분류 도구를 일상적으로 사용하는 개입 기간이 될 것입니다. 디지털 분류 도구는 연구 병원에서 이미 시행 중인 분류 정책을 대체하는 것이 아니라 기존 분류 시스템을 보완하고 강화할 것입니다. 1단계에서 수행한 것처럼 연구 간호사는 참가자가 병원 환자 분류 간호사(디지털 환자 분류 도구를 사용할 예정)가 보기를 기다리는 동안 환자 분류 대기실에서 사전 선택된 예측 변수 목록에 대한 데이터를 수집합니다. 예측 변수의 지속적인 수집을 통해 개입 전 코호트와 개입 후 코호트에서 참가자 특성을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료를 위해 연구 병원에 내원하는 모든 소아 외래 환자. 하한 연령 제한에는 0일부터의 어린이가 포함되며, 상한 연령 제한은 소아 입원에 대한 각 병원의 관행에 따릅니다(12세, 15세 또는 19세일 수 있음).
- 정보에 입각한 부모/보호자의 동의가 제공되었습니다.
- 제공되는 부모/보호자 동의 외에 13세 이상 아동의 동의.
제외 기준:
- 선택 케이스(예: 선택적 수술 또는 드레싱 변경) 또는 임상 검토 약속을 위해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케냐 중재 기준선
병원 간호사는 ETAT (Emergency Triage and Treatment) 가이드 라인을 사용하여 심사 참가자를 사용합니다.
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이들은 현재 연구 병원 사이트에 적용되는 분류 지침입니다.
이것은 비교기 그룹이 됩니다.
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실험적: 케냐 중재 구현
병원 간호사는 디지털 심사 도구 (mHealth Intervention)를 사용하여 참가자를 심사합니다.
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디지털 플랫폼은 이 장치에 부착된 맥박 산소계측 센서와 병원에 있는 어린이의 중환자 상태 또는 위험 수준(아래)을 예측하는 스마트 알고리즘이 내장된 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다.
이 플랫폼에는 안전한 로컬 네트워크를 통해 모바일 애플리케이션에 연결하고 환자를 관리하는 의사에게 실시간 모니터링을 제공하기 위해 분류 데이터를 표시하는 전략적 위치(예: 실험실, 상담실)에 위치한 대화형 대시보드도 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 케냐 제어 기준선
병원 간호사는 ETAT (Emergency Triage and Treatment) 가이드 라인을 사용하여 심사 참가자를 사용합니다.
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이들은 현재 연구 병원 사이트에 적용되는 분류 지침입니다.
이것은 비교기 그룹이 됩니다.
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활성 비교기: 케냐 제어 구현
병원 간호사는 ETAT (Emergency Triage and Treatment) 가이드 라인을 사용하여 심사 참가자를 사용합니다.
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이들은 현재 연구 병원 사이트에 적용되는 분류 지침입니다.
이것은 비교기 그룹이 됩니다.
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활성 비교기: 우간다 중재 기준선
병원 간호사는 ETAT (Emergency Triage and Treatment) 가이드 라인을 사용하여 심사 참가자를 사용합니다.
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이들은 현재 연구 병원 사이트에 적용되는 분류 지침입니다.
이것은 비교기 그룹이 됩니다.
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실험적: 우간다 중재 구현
병원 간호사는 디지털 심사 도구 (mHealth Intervention)을 사용하여 참가자를 고용합니다.
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디지털 플랫폼은 이 장치에 부착된 맥박 산소계측 센서와 병원에 있는 어린이의 중환자 상태 또는 위험 수준(아래)을 예측하는 스마트 알고리즘이 내장된 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다.
이 플랫폼에는 안전한 로컬 네트워크를 통해 모바일 애플리케이션에 연결하고 환자를 관리하는 의사에게 실시간 모니터링을 제공하기 위해 분류 데이터를 표시하는 전략적 위치(예: 실험실, 상담실)에 위치한 대화형 대시보드도 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 우간다 제어 구현
병원 간호사는 ETAT (Emergency Triage and Treatment) 가이드 라인을 사용하여 심사 참가자를 사용합니다.
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이들은 현재 연구 병원 사이트에 적용되는 분류 지침입니다.
이것은 비교기 그룹이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 항균제 투여 시간
기간: 1 일
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적어도 하나의 항생제 또는 항 말라리아 (병원 직원에 의해 결정되고 투여되는 치료)를 포함하는 적절한 항균제를 투여하는 데 몇 분 만에 시간.
시간은 아동이 시설 (첫 번째 등록 시간)에 도착했을 때에서 항균 투여가 시작될 때까지 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 일년
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병원 기록에서 결정된 입원 기간 및 퇴원 후 7일 후속 전화.
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일년
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임상 진단
기간: 일년
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병원 기록에서 결정된 최종 진단.
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일년
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퇴원 후 7일 사망
기간: 1상 및 3상
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퇴원 7일 후 후속 통화에서 결정된 퇴원 후 7일 사망 상태.
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1상 및 3상
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7일 재입국 상태
기간: 일년
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퇴원 7일 후 후속 전화를 통해 7일 재입원 상태가 결정됩니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 7 일
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아이는 퇴원 후 병원으로 재 입원합니다.
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7 일
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인류
기간: 7 일
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7 일 이내에 사망
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7 일
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가입
기간: 12 시간
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병원 입원
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12 시간
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임상 진단
기간: 12 시간
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각 참가자에 대한 임상 진단
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12 시간
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체류 기간
기간: 7 일
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입원 한 경우 병원에 체류 기간
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M Ansermino, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li ECK, Grays S, Tagoola A, Komugisha C, Nabweteme AM, Ansermino JM, Mitton C, Kissoon N, Khowaja AR. Cost-effectiveness analysis protocol of the Smart Triage program: A point-of-care digital triage platform for pediatric sepsis in Eastern Uganda. PLoS One. 2021 Nov 17;16(11):e0260044. doi: 10.1371/journal.pone.0260044. eCollection 2021.
- Mawji A, Li E, Komugisha C, Akech S, Dunsmuir D, Wiens MO, Kissoon N, Kenya-Mugisha N, Tagoola A, Kimutai D, Bone JN, Dumont G, Ansermino JM. Smart triage: triage and management of sepsis in children using the point-of-care Pediatric Rapid Sepsis Trigger (PRST) tool. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 3;20(1):493. doi: 10.1186/s12913-020-05344-w.
- Ansermino JM, Pillay Y, Tagoola A, Zhang C, Dunsmuir D, Kamau S, Kigo J, Agaba C, Aye IA, Hwang B, Novakowski SK, Huxford C, Wiens MO, Kimutai D, Ouma M, Ahmed I, Mwaniki P, Oyella F, Tenywa E, Nambuya H, Toliva BO, Kenya-Mugisha N, Kissoon N, Akech S; Pediatric Sepsis CoLab. Implementation of Smart Triage combined with a quality improvement program for children presenting to facilities in Kenya and Uganda: An interrupted time series analysis. PLOS Digit Health. 2025 Mar 10;4(3):e0000466. doi: 10.1371/journal.pdig.0000466. eCollection 2025 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: doi.org/10.5683/SP3/SIL정보 댓글: 모든 연구 자료 및 데이터에 대한 공개 액세스
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