새로운 결과를 위한 트라우마 정보 기반 치료 알고리즘 (TITAN)
캄보디아의 정신 건강 연구 및 관리 역량 강화: 새로운 결과를 위한 트라우마 정보 기반 치료 알고리즘
연구 개요
상태
정황
상세 설명
캄보디아 인구의 거의 절반이 높은 수준의 심리적 고통과 PTSD를 보고합니다. 높은 수준의 심리적 고통은 원격 및 보다 최근의 트라우마 노출에 대한 보고와 직접적으로 연결되어 있으며, 그 중 가장 주목할만한 것은 베트남 전쟁의 여파로 발생한 1970년대 크메르 루즈의 농업 정치 체제입니다. 이 기간 동안 약 150만 명의 캄보디아 주민이 굶주림과 질병으로 사망했고, 50만 명이 처형되었으며, 또 다른 200만 명이 수년에 걸쳐 난민이 되었습니다. 정치적 안정은 1990년대 초 캄보디아에서 유엔과도기구(UN Transitional Authority)가 제정된 후 구체화되었습니다. 그러나 이전의 폭력은 정신 건강 기관과 직접적인 환자 치료를 제공하는 의사를 포함하여 이미 취약한 의료 시스템을 약화시켰습니다.
높은 트라우마 노출, 지속적인 갈등, 제한된 정신과적 능력이 결합되어 캄보디아인의 취약성이 높아지고 PTSD로 어려움을 겪는 사람들을 지원해야 할 필요성이 생겼습니다. 효과적이고 확장 가능한 정신 건강 요구를 해결하기 위한 새로운 접근 방식을 사용하여 이 궤적을 역전시켜 캄보디아에서 제안된 작업을 수행하기 위한 강력한 기반을 제공해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다. NIH가 후원하는 이 연구는 보건부의 캄보디아 정신 건강 및 약물 남용부와 협력하여 BA를 캄보디아의 메콩 프로젝트에서 제공하고 있는 외상 치료에 통합하는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- Center for Trauma Care and Research Organization
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Phnom Penh, 캄보디아
- EMDR Association Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD 증상의 중증도를 측정하기 위한 20개 항목 척도인 DSM-5 PTSD 체크리스트(PCL-5)로 측정한 외상 노출 및 PTSD 양성 선별 검사
- 크메르어로 의사소통 가능
- 목적을 정확하게 의역할 수 있는 능력으로 정의된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 개인의 능력을 방해하는 활동성 정신병 또는 발달 장애
- ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test)에 의해 결정된 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애
메모:
- 정신과 약물의 사용이 허용되지만 예비 작업에 따르면 전체 개인의 5% 미만이 PTSD에 대한 약물 치료를 받는 것으로 나타났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안정화 기술(ST)
ST에 무작위로 배정된 참가자는 크메르어를 구사하는 정신 건강 전문가로부터 매주 6회 1시간의 안정화 기술 세션을 받게 됩니다. 세션은 감정 조절을 개선하고 PTSD 증상을 관리하기 위한 대처 기술을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 대한 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 PTSD 증상을 재평가하는 무작위 배정 2개월 후 후속 평가를 완료합니다. 기준선에서 PTSD 증상이 50% 감소하고 더 이상 PTSD 기준을 충족하지 않는 사람은 반응자로 지정되며 더 이상 치료를 받지 않습니다. PTSD 증상에서 임상적으로 의미 있는 상승을 계속 표시하는 참가자(즉, 비반응자)는 캄보디아의 외상 치료 표준 치료인 EMDR을 받게 됩니다. EMDR 세션은 크메르어를 구사하는 정신 건강 전문가가 진행합니다. |
안정화 기술 개입은 감정/정서 조절 및 대처 기술을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 세션의 가장 중요한 목표는 이미지와 스트레스 감소 기술을 통해 정서적 고통을 관리하는 다양한 방법을 소개하는 것입니다.
ST 세션은 PTSD의 중요한 증상(예: 과각성, 부정적인 감정 및 신체적 증상)을 관리하기 위한 대처 메커니즘을 제공하는 데 중점을 둡니다.
EMDR은 프놈펜 연구팀이 제공하는 PTSD 치료의 표준인 노출 기반 치료법입니다.
EMDR은 참가자가 외상 물질의 정신적 처리에 관여할 때 감각 자극을 활용합니다.
EMDR은 1) 과거 기억, 2) 현재 증상, 3) 미래 행동을 목표로 하는 순차적 프레임워크를 따릅니다.
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실험적: 행동 활성화를 통한 안정화 기법(ST+BA)
ST+BA로 무작위 배정된 참가자는 크메르어를 구사하는 정신 건강 전문가로부터 주 3회 1시간 ST 세션과 주 3회 1시간 BA 세션을 받게 됩니다. 세션에는 일상을 확립 및 유지하고, 회피를 줄이고, 부정적인 감정을 관리하는 것을 목표로 하는 안정화 기술 및 행동 기술이 포함됩니다. 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 대한 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 PTSD 증상을 재평가하는 무작위 배정 2개월 후 후속 평가를 완료합니다. 기준선에서 PTSD 증상이 50% 감소하고 더 이상 PTSD 기준을 충족하지 않는 사람은 반응자로 지정되며 더 이상 치료를 받지 않습니다. PTSD 증상에서 임상적으로 의미 있는 상승을 계속 표시하는 참가자(즉, 비반응자)는 캄보디아의 외상 치료 표준 치료인 EMDR을 받게 됩니다. EMDR 세션은 크메르어를 구사하는 정신 건강 전문가가 진행합니다. |
행동 활성화 중재를 통한 안정화 기술에는 중재 세션 이외의 시간 동안 신체 활동에 참여하는 시간을 늘리는 것을 목표로 하는 세션뿐만 아니라 안정화 기술이 포함됩니다.
선호하는 활동은 참가자가 선택합니다.
선택한 활동에 대한 참여를 촉진하기 위한 전략에는 자체 모니터링, 일상 활동 구성 및 일정 잡기, 특정 일상 활동에 참여하는 동안 경험하는 즐거움과 성취의 정도 평가, 목표 달성과 관련된 대안 행동 탐색, 문제 해결을 위한 역할극 사용이 포함됩니다. 특정 장벽.
회피를 줄이고 부정적인 감정을 관리하기 위한 일상과 행동 전략을 수립/유지하는 것이 강조됩니다.
EMDR은 프놈펜 연구팀이 제공하는 PTSD 치료의 표준인 노출 기반 치료법입니다.
EMDR은 참가자가 외상 물질의 정신적 처리에 관여할 때 감각 자극을 활용합니다.
EMDR은 1) 과거 기억, 2) 현재 증상, 3) 미래 행동을 목표로 하는 순차적 프레임워크를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCL-5 설문지를 사용하여 4개월에 더 이상 PTSD에 대해 양성 선별을 하지 않는 연구 참가자의 비율.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화적으로 관련된 PTSD 증상
기간: 4개월
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캄보디아 증상 및 증후군 목록(CSSI)은 0-148 범위의 총 점수를 산출하는 문화적으로 검증된 PTSD 증상 척도이며, 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
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4개월
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심리적 고통
기간: 4개월
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우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 정상(우울증=0-4; 불안=0-3; 스트레스=0-7)에서 극도로 심각한(우울증 =14+, 불안=10+, 스트레스=17+).
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4개월
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알코올 및 물질 사용
기간: 4개월
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ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test)는 알코올 및 기타 물질 사용의 심각도를 나타내는 검증된 복합 점수를 제공합니다(경증 = 0-3, 중등도 = 4-26, 중증 = 27 이상).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Paul, Ph.D., University of Missouri, St. Louis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH114722 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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